А.Т.10 (A.T.10) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: А.Т.10 (A.T.10)

Форма выпуска, состав и пачка


Раствор для приема внутрь прозрачный, слегка желтоватый, масляный.


1 мл дигидротахистерол — 1 мг.


Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины.


Клинико-фармакологическая группа: продукт, регулирующий обмен кальция и фосфора.


Фармакологическое действие


Регулятор обмена кальция и фосфора. Дигидротахистерол по химическому строению и механизму действия близок к витамину D2, является провитамином D3, по эффективности аналогичен кальцитриолу (отличие только во времени наступления эффекта).


При гипофункции паращитовидных желез повышает концентрацию кальция в плазме за счет увеличения его абсорбции в кишечнике (в меньшей степени, чем эргокальциферол) и усиления его транспорта из костной ткани (в больших дозах), усиливает мобилизацию фосфора из органических соединений кости и выведение его почками, снижает активность ЩФ, стабилизирует концентрацию кальция и связывает его в костной ткани, предотвращая остеопороз при нарушении кальциево-фосфорного обмена. Обладает слабой (по сравнению с эргокальциферолом или колекальциферолом) противорахитической активностью. Возможно применение на протяжении длительного времени без развития толерантности.


Фармакокинетика


Абсорбция — быстрая , в дистальном отделе тонкого кишечника. В крови связывается с альфа-глобулинами. Депонируется в основном впечени и жировой ткани. Метаболизируется в печени до образования активного метаболита 25-гидроксидигидротахистерола. Выводится с желчью и почки.


Показания




  • гипопаратиреоз (идиопатический и в последствииоперационный);


  • псевдогипопаратиреоз.

Режим дозирования


Суточная доза определяется лечащим или участковым врачом индивидуально, в зависимости от уровня кальция в крови.


Рекомендуемые дозы при гипопаратиреозе — по 0.75-2.5 мг/сут на протяжении нескольких дней, поддерживающая доза — 0.2-1 мг/сут. 0.5 мг продукта А.Т.10 соответствует примерно 15 каплям. Раствор А.Т.10 можно принимать внутрь натощак или в последствии еды с небольшим количеством жидкости, можно с пищей (например, на кусочке хлеба или сахара); масляный раствор не смешивается с водой. Суточную дозу продукта можно принимать в несколько приемов. Длительность лечения врач определяет индивидуально. Пациента следует предупредить о том, что лечение продуктом А.Т.10 нельзя прерывать самостоятельно.


Побочное действие


Возможно: аллергические реакции.


Противопоказания




  • гиперкальциемия;


  • гипервитаминоз D;


  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;


  • мышечные судороги, развившиеся вследствие гипервентиляции (гипервентиляционная тетания);


  • высокая восприимчивость к продуктам витамина D.

С осторожностью следует использовать при атеросклерозе, туберкулезе легких (в активной форме), хронической сердечной недостаточности, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе, при хронической почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, при беременности, на стадии лактации (грудного вскармливания), у больных пожилого возраста (может способствовать развитию атеросклероза), у малышей.


Беременность и лактация


А.Т.10 можно назначать при беременности по жизненным показаниям в случае гипокальциемии, обусловленной гипопаратиреозом и неконтролируемой приемом только продуктов кальция. При этом следует контролировать концентрацию кальция в крови.


При назначении при беременности в больших дозах возможно развитие преждевременного закрытия швов и родничков у плода. Дигидротахистерол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер. С осторожностью следует использовать продукт на стадии лактации (грудного вскармливания), т.к. дигидротахистерол в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.


Применение при нарушениях функции почек. Длительная гиперкальциемия может привести к нефротоксическому действию, развитию мочекаменной патологии и кальцинозу почек и тканей.


Особые указания


Лечение следует проводить под контролем содержания кальция и фосфора в крови (до лечения, через 5-7 дней от начала лечения и потом 1-2 раза в месяц). Пациенту рекомендуется придерживаться диеты с повышенным содержанием в пище кальция и с низким содержанием фосфора. Действие продукта может сохраняться до месяца в последствии его отмены. 1 мг дигидротахистерола эквивалентен 3 мг (120 тыс.ME) эргокальциферола. Контроль лабораторных показателей Поскольку продукт имеет узкую терапевтическую широту, концентрацию в крови кальция, фосфатов, креатинина, азота мочевины, активность ЩФ следует определять сначала 1 раз в неделю, потом — периодически на протяжении всего периода приема продукта в терапевтических дозах. Индекс кальций/креатинин рекомендуется определять через 1-3 мес вплоть до стабилизации состояния пациента. Концентрация кальция в крови не обязана превышать 8.8-10.3 мг/100 мл. Показатель произведения концентрации кальция на концентрацию фосфатов (Са х Р) не должен превышать 60 мг/дл. Каждые 3 месяца следует проводить рентгенологическое исследование костной системы.


Передозировка


Симптомы: гиперкальциемия — потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, увеличение АД, полиурия, жажда, усталость, мышечная слабость, дезориентация, сонливость, бледность кожных покровов, головная боль, сердцебиение. В этом случае прием продукта следует прекратить и определить концентрацию кальция в крови. Длительное увеличение уровня кальция в крови может привести к нарушению функции почек, развитию мочекаменной патологии и кальцинозу мягких тканей и почек.


Лечение: при появлении симтомов гиперкальциемии прием продукта следует прекратить и определить концентрацию кальция в крови. Специфического антидота при передозировке А.Т.10 не существует. Лечение гиперкальциемии проводят путем форсированного диуреза с применением «петлевых» диуретиков, назначением безкальциевой диеты, ГКС, бисфосфонатов и кальцитонина. В экстренных случаях (гиперкальциемический криз) или у больных с почечной недостаточностью проводят гемодиализ для снижения сывороточной концентрации кальция. После нормализации содержания кальция в крови, прием продукта необходимо возобновить и откорректировать дозу.


Лекарственное взаимодействие


Витамин D, тиазидные диуретики, продукты кальция, адреностимуляторы, паратиреоидный гормон усиливают гиперкальциемию. При лечении А.Т.10 в сочетании с тироксином в последствии отмены в последствииднего возможно развитие гиперкальциемии. Блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС уменьшают эффективность А.Т.10.


Не рекомендуется комбинация А.Т.10 с фенотеролом. При гипервитаминозе возможно усиление действия сердечных гликозидов и увеличение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).


Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в дигидротахистероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма дигидротахистерола с образованием неактивных метаболитов вследствие индукции микросомальных ферментов). Длительная терапия продуктом на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов повышает концентрацию дигидротиахистерола в плазме крови и риск возникновения интоксикации (особо при наличии хронической почечной недостаточности). Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы. Дигидротахистерол повышает абсорбцию фосфорсодержащих продуктов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особо кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (комбинация не рекомендуется).


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте, при температуре от 18° до 25°C. Период годности — 5 лет.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «А.Т.10 (A.T.10)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «А.Т.10 (A.T.10)».