Багомет (Bagomet) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Багомет (Bagomet)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с двумя перекрестно расположенными рисками на одной стороне и логотипом — на другой; на изломе — шероховатая поверхность белого цвета. 1 таб. метформина гидрохлорид 500 мг.


Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, повидон, стеариновая кислота, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, вода очищенная. Состав оболочки: Opadry белый YS-30-18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы, гипромеллозы, титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Opadry чистый YS 1-7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гипромеллозы и полиэтиленгликоля в соотношении 90:10), вода очищенная, натрия сахарин.


Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой голубого цвета, капсуловидные, с риской на одной стороне и логотипом — на другой; на изломе — шероховатая поверхность белого цвета. 1 таб. метформина гидрохлорид 850 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, спирт, лактозы моногидрат, метилен хлорид. Состав оболочки: Opadry белый YS-30-18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы, гипромеллозы, титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Opadry чистый YS 1-7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гипромеллозы и полиэтиленгликоля в соотношении 90:10), вода очищенная, натрия сахарин, ванилин, краситель Бриллиантовый синий.


Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический продукт.


Фармакологическое действие


Гипогликемический продукт из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, сокращает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, также повышает восприимчивость тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Багомет снижает уровень ТГ и ЛПНП в крови.


Вызывает легкий анорексигенный эффект, что помогает больным в соблюдении диеты, стабилизирует или сокращает массу тела. Улучшает фибринолитические свойства крови за счет угнетения ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.


Фармакокинетика


Всасывание и распределение


После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность в последствии приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч в последствии приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.


Выведение


Выделяется в неизмененном виде почками. T1/2 составляет примерно 6.5 ч.


Фармакокинетика в особых клинических случаях


При нарушениях функции почек возможна кумуляция продукта.


Показания




  • сахарный диабет типа 2 у больных без склонности к кетоацидозу при неэффективности диетотерапии (особо у лиц с ожирением).

Режим дозирования


Устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет 0.5-1 г/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Поддерживающая доза продукта обычно составляет 1.5-2 г/сут. Максимальная доза – 3 г/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны пищеварительной системы суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.


У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не обязана превышать 1 г.


При тяжелых нарушениях метаболизма дозу


Багомета необходимо уменьшить (из-за повышенного риска развития лактацидоза). Таблетки Багомета следует принимать целиком на стадии или непосредственно в последствии еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).


Побочное действие




  • В отношении пищеварительной системы: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.


  • В отношении системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.


  • В отношении эндокринной системы: гипогликемия (при употреблении в неадекватных дозах); в редких случаях -лактацидоз (требует прекращения лечения).

Аллергические реакции: кожная сыпь.


Другие: при долгом использовании — гиповитаминоз В12 (из-за нарушения всасывания).


Противопоказания




  • диабетический кетоацидоз;


  • диабетическая прекома;


  • кома;


  • выраженные нарушения функции почек;


  • нарушения функции печени;


  • сердечная и дыхательная недостаточность;


  • острая фаза инфаркта миокарда;


  • острое нарушение мозгового кровообращения;


  • дегидратация;


  • лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);


  • хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;


  • серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);


  • острое отравление алкоголем;


  • применение на протяжении не менее 2 дней до и на протяжении 2 дней в последствии применения радиоизотопных или рентгеноконтрастных йодосодержащих продуктов;


  • соблюдение строгой диеты (менее 1000 кал/сут).


  • беременность;


  • период лактации (грудное вскармливание);


  • высокая восприимчивость к продукту.

Не рекомендуется назначать продукт лицам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую нагрузку (из-за повышенного риска развития лактацидоза).


Беременность и лактация


Препарат противопоказан к применению при беременности и на стадии лактации (грудного вскармливания).


Применение при нарушениях функции печени


Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.


Применение при нарушениях функции почек



Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.


Особые указания


на стадии терапии необходимо контролировать функцию почек. Необходимо контролировать уровень лактата не реже 2 раз в год, также при появлении миалгии.


Возможно применение Багомета в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.


При употреблении этанола на фоне применения


Багомета возможно развитие лактацидоза.


Передозировка


Симптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом (к причинам развития может также относиться кумуляция продукта вследствие нарушения функции почек). К ранним симптомам относятся тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе и в мышцах; в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.


Лечение: продукт немедленно отменить, пациента следует срочно госпитализировать и определить концентрацию лактата. Наиболее эффективен гемодиализ. При надобности проводят симптоматическую терапию.


При комбинированной терапии Багомета с продуктами сульфонилмочевины возможна гипогликемия.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном использовании с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.


При одновременном использовании с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, продуктами гормонов щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.


При одновременном использовании циметидин замедляет выведение метформина, что увеличивает риск развития лактацидоза. При одновременном использовании метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).


Условия и периоди хранения


Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для малышей месте, при температуре до 25°С. Период годности — 2 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Багомет (Bagomet)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Багомет (Bagomet)».