Банеоцин (Baneocin) инструкция по применению и описание

Название препарата: Банеоцин (Baneocin)

Форма выпуска, состав и пачка


Мазь для наружного применения желтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом. 1 г бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 МЕ неомицин (в форме сульфата) 5000 МЕ. Вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий.


Порошок для наружного применения мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета. 1 г бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 МЕ неомицин (в форме сульфата) 5000 МЕ. Вспомогательные вещества: основа порошковая стерилизованная (крахмал кукурузный, содержащий не более 2% магния оксида).


Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным действием для наружного применения.


Фармакологическое действие


Комбинированный антибактериальный продукт для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин. Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий.


Бацитрацин активен в отношении грамположительных (Streptococcus spp. /в т.ч. гемолитический стрептококк/, Staphylococcus spp.) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов. Устойчивость к бацитрацину развивается не часто. Обладает хорошей тканевой переносимостью; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Неомицин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия продукта и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.


Фармакокинетика


Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации. При нанесении продукта на обширные участки поражения кожи следует принимать во внимание возможность системной абсорбции продукта.


Показания


Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний кожи, вызванных чувствительными к продукту микроорганизмами:


Порошок




  • бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, вторичная бактериальная инфекция при заболеваниях, вызванных Herpes simplex, Varicella zoster (в т.ч. при ветряной оспе);


  • профилактика пупочной инфекции у новорожденных;


  • профилактика инфекции в последствии хирургических (в т.ч. дерматологических) процедур: в в последствииоперационном периоде (в последствии иссечения тканей, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин, мокнущих ран, и швов).

Мазь




  • очаговые инфекции кожи, в т.ч.фурункулы, карбункулы (в последствии оперативного лечения), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия;


  • бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок);


  • профилактика инфекции в последствии хирургических вмешательств (в составе комбинированной терапии в в последствииоперационном периоде).

Режим дозирования


Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки: порошок — 2-4 раза/сут, мазь — 2-3 раза/сут (с целью усиления эффективности возможно нанесение мази под повязку). Применение мази с турундами предпочтительно при местном лечении инфицированных полостей и ран (в т.ч. бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).


При ожогах более 20% поверхности тела порошок следует использовать не чаще 1 раза/сут, особо в случае снижения функции почек (поскольку возможно всасывание активного ингредиента). При наружном использовании доза неомицина не обязана превышать 1 г/сут (соответствует 200 г порошка или мази) на протяжении 7 дней. При повторном курсе наибольшая доза — не более 100 г.


Побочное действие


Аллергические реакции: при долгом использовании – покраснение, сухость кожи, кожная сыпь, зуд. В основном аллергические реакции протекают по типу контактной экземы (в 50% случаев связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидам) и встречаются не часто.


Системные эффекты: при обширных поражениях кожных покровов следует учитывать возможность всасывания продукта и развития ото- и нефротоксического эффектов и нарушений нервно-мышечной проводимости.


При местном использовании Банеоцин обычно хорошо переносится.


Противопоказания




  • выраженные нарушения функции почек (вследствие сердечной или почечной недостаточности);


  • заболевания кохлео-вестибулярного аппарата;


  • обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эфекта при системной абсорбции);


  • заболевания глаз (для применения порошка);


  • высокая восприимчивость к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам.

Беременность и лактация


Применение продукта Банеоцин при беременности и на стадии лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.


Применение при нарушениях функции печени


Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени, у больных с печеночной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и на стадии терапии продуктом Банеоцин.


Применение при нарушениях функции почек


при употреблении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания следует обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции. Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции почек, у больных с почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и на стадии терапии продуктом Банеоцин.


Особые указания


Следует избегать попадания продукта в глаза. при употреблении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания следует обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции.


Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и на стадии терапии продуктом Банеоцин.


При возможной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов), необходимо следить за возможным появлением признаков нервно-мышечной блокады, особо у больных с ацидозом, тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нервно-мышечными заболеваниями.


При развитии нервно-мышечной блокады показаны продукты кальция или неостигмин. При долгом использовании продукта необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных микроорганизмов.


При надобности следует назначить соответствующее лечение. В случае применения продукта у малышей, больных с нарушенной функцией печени и почек, также при большой площади обрабатываемой поверхности, долгом использовании и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций и суперинфекции продукт должен быть отменен.


Передозировка


В настоящее время о случаях передозировки продукта Банеоцин не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие


Если имеет место системная абсорбция, то при одновременном назначении цефалоспоринов или антибиотиков-аминогликозидов возрастает риск развития нефротоксических реакций. При одновременном использовании Банеоцина с этакриновой кислотой или фуросемидом возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций.


В случае развития системной абсорбции при одновременном использовании Банеоцина с опиоидными анальгетиками, анестетиками и миорелаксантами возрастает риск развития нервно-мышечной блокады. Не отмечено случаев несовместимости бацитрацина и неомицина.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в недоступном для малышей месте при температуре ниже 25°С. Препарат в форме порошка следует хранить в защищенном от света и влаги месте. Период годности — 3 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Банеоцин (Baneocin)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Банеоцин (Baneocin)».