Дузофарм (Dusopharm) инструкция по применению и описание

Название препарата: Дузофарм (Dusopharm)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.


1 таб. нафтидрофурила оксалат 50 мг.


Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, коповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.


Состав оболочки: титана диоксид, тальк, стеарат магния, макрогол 6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, краситель солнечный закат желтый (Е110).


Клинико-фармакологическая группа


Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение.

Фармакологическое действие


Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение. Оказывает сосудорасширяющее действие. Снижает ОПСС и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при всем этом существенного влияния на ЧСС и АД. Вазодилатирующий эффект Дузофарма является результатом его прямого миотропного действия, антагонистического по отношению к серотониновым 5НТ2-рецепторам и альфа-адреноблокирующего действия.


Оказывает м-холиноблокирующее действие. Оказывает положительное влияние на клеточный метаболизм, улучшая утилизацию кислорода и глюкозы. Это действие продукта обусловлено его способностью повышать уровень АТФ и ингибировать фермент сукцинатдегидрогеназу. Активизирует утилизацию глюкозы через цикл лимонной кислоты и увеличивает превращение янтарной кислоты в фумаровую. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Кроме этого, Дузофарм® снижает повышенную вязкость крови.


Фармакокинетика


Всасывание


Дузофарм почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не дает воздействия на его всасывание. После приема единоразовой дозы 100 мг Cmax наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более долгому нахождению в плазме.


Связывание


Связывание с белками крови — 80%. Проникает через ГЭБ. Cmax в тканях мозга достигается через 60 мин. Через 24 ч в последствии приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении Дузофарма® через плаценту и в грудное молоко.


Метаболизм


Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, которые осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который оказывает стимулирующее действие на ЦНС.


Выведение


T1/2 составляет 1-2 ч при приеме единоразовой дозы 100 мг и 3.5 ч — при приеме дозы 200 мг. Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками.


Фармакокинетика в особых клинических случаях


Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек.


Возраст не дает воздействия на фармакокинетические параметры продукта.


Показания к применению продукта




  • восстановительный период нарушений мозгового кровообращения;


  • нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, трофические язвы).

Режим дозирования


Препарат назначают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (водой).


При нарушениях мозгового кровообращения продукт назначают в суточной дозе 300 мг (по 2 таблетки 3).


При нарушениях периферического кровообращения суточная доза составляет 500-600 мг, разделенная на 3 приема.


Дузофарм рекомендуется для длительной терапии (до 6 мес).


Коррекции дозы при почечной или печеночной недостаточности не требуется.


Побочное действие


При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм хорошо переносится в целом.




  • В отношении пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечная колика, диарея, снижение аппетита, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка.


  • В отношении ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна.

Другие: аллергические реакции.


Противопоказания к применению продукта




  • инфаркт миокарда (острая стадия);


  • артериальная гипотензия;


  • геморрагический инсульт (острая стадия);


  • эпилепсия;


  • высокая судорожная готовность;


  • хроническая сердечная недостаточность II-III стадии (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);


  • тахиаритмии;


  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);


  • высокая индивидуальная восприимчивость к продукту.

С осторожностью следует назначать продукт при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы.


Беременность и лактация


Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать продукт только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.


Не рекомендуется прием продукта на стадии грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции печени


Коррекции дозы при печеночной недостаточности не требуется.


Применение при нарушениях функции почек


Коррекции дозы при почечной недостаточности не требуется.


Особые указания


В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость продукта и возможность развития гипотензивного действия у больных.


Препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому его не следует назначать при лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы.


Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.


Передозировка


Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.


Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных продуктов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.


Лекарственное взаимодействие


Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных продуктов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль АД в начале лечения Дузофармом и антигипертензивными препаратами одновременно.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.



Внимание!
Для использования лекарственного средства «Дузофарм (Dusopharm)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Дузофарм (Dusopharm)».