Гаразон (Garasone) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Гаразон (Garasone)

Форма выпуска, состав и пачка




  • Капли глазные и ушные 1 мл


  • бетаметазон (в форме натрия фосфата) 1 мг


  • гентамицин (в форме сульфата) 3 мг

Клинико-фармакологическая группа


Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.


Фармакологическое действие


Комбинированный продукт, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.


Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазоположительных, коагулазоотрицательных, также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata (палочка Моракса-Аксенфельда) и видов Neisseria, включая Neisseria gonorrhoeae.


Бетаметазона натрия фосфат — ГКС, оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота. При аллергическом или травматическом поражении роговицы ГКС подавляют пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом сохраняя ее прозрачность.


Показания к применению продукта




  • стафилококковый блефароконъюнктивит;


  • кератоконъюнктивит, вторично инфицированный конъюнктивит;


  • блефарит;


  • кератит;


  • эписклерит;


  • дакриоцистит;


  • ячмень (мейбомит);


  • травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, также в в последствииоперационный период;


  • острый и хронический наружный отит, экзема наружного слухового прохода.

Режим дозирования


При заболеваниях глаз: дозировка обязана быть определена для каждого заболевшего индивидуально. Обычно закапывают 1-2 капли в коньюнктивальный мешок пораженного глаза 3-4 В острой стадии частота применения продукта может быть увеличена до 2 капель в час или через 2 ч; в дальнейшем, когда течение патологии становится контролируемым, частота применения сокращается. Общая продолжительность местного лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта на протяжении 14 дней в последствии начала лечения дальнейшее применение продукта представляется нецелесообразным.


При заболеваниях уха: перед применением продукта наружный слуховой проход должен быть очищен. Рекомендуемая первоначальная доза — 3-4 кап. от 2 до 4 раз/ Пациент должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо было обращено вверх; в последствии закапывания раствора следует оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение вещества вовнутрь слухового прохода.


При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно уменьшить дозировку и прекратить применение продукта в последствии исчезновения симптомов заболевания.


При надобности внутрь наружного слухового прохода можно ввести ватный тампон, пропитанный продуктом Гаразон. Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его продуктом через через 4 ч. Каждые 24 ч тампон следует заменять.


При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращение лечения продуктом Гаразон должно производиться постепенно, путем уменьшения частоты применения.


Побочное действие


После применения возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.


Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза: увеличение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, проникновение воздушных пузырьков в последствии хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например, Herpes Zoster), острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации и птоз.


при употреблении антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции.


Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.


Противопоказания к применению продукта




  • высокая восприимчивость к какому-или из компонентов продукта;


  • кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит);


  • вирусные заболевания роговицы и коньюнктивы (например, при ветряной оспе);


  • микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха;


  • трахома;


  • состояния, сопровождающиеся истончением роговица и склеры (например, в последствии удаления с роговицы инородного тела);


  • отсутствие или перфорация барабанной перепонки;


  • детский возраст до 6 лет;


  • беременность;


  • период лактации (в связи с недостатком сведений);

на стадии терапии не рекомендуется ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе продукта бензалкония хлорида).


С осторожностью: открытоугольная глаукома, миопия высокой степени или сахарный диабет в семейном анамнезе; инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.


Беременность и лактация


Гаразон не следует назначать на стадии беременности, если только потенциальная польза от его применения для матери не оправдывает потенциальный риск для плода.


Не известно, выделяются ли компоненты продукта Гаразон с грудным молоком. Поэтому на стадии применения продукта, возможно, следует отказаться от грудного вскармливания.


Особые указания


Гаразон предназначен только для местного применения. Нельзя вводить субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.


Отсутствие быстрого клинического эффекта в последствии применения перепарата служит основанием для проведения дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.


При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива необходимо провести бактериологическое исследование для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.


При назначении продукта Гаразон на период 10 дней и более необходимо измерять внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные с открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени, сахарным диабетом, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления в результате местного применения ГКС.


Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение ГКС может привести к перфорации глазного яблока. В связи с этим не рекомендуется начинать с применения комбинации антибиотика и ГКС лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно в начале лечения использовать только лишь антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубца роговицы.


При острых гнойных процессах в глазу ГКС способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.


При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, ГКС следует использовать чрезвычайно осторожно.


В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь в виду возможность его ототоксичности.


Исследования на животных показали, что гентамицин при местном использовании в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь, т.к. в последствии применения таким путем он определялся в сыворотке крови и в моче.


Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.


Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрестные аллергические реакции.


Чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон продукта для одновременного лечения инфекции глаза и уха. В случае прикосновения открытым концом флакона-капельницы к какой-или поверхности может произойти загрязнение раствора. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.


При долгом лечении продуктом его отмену рекомендуется проводить постепенно.


Применение в педиатрии


Безопасность и эффективность продукта Гаразон у малышей в возрасте до 6 лет не установлена.


Передозировка


Симптомы: при долгом использовании больших доз ГКС — подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гиперкортицизм; аминогликозидов — ототоксическое действие.


Лечение: постепенная отмена продукта, при надобности — симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного баланса.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и периоди хранения


Хранить в недоступном для малышей месте, при температуре не выше 25°С.


Период годности — 3 года. Не использовать продукт с истекшим периодом годности.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Гаразон (Garasone)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Гаразон (Garasone)».