Геликол (Helicol) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Геликол (Helicol)

Форма выпуска, состав и пачка


Капсулы твердые желатиновые, со светло-зеленым с серым оттенком корпусом и желтой крышкой, с напечаткой «Eczacibasi»; содержимое капсул — белые или почти белые микрогранулы.


1 капс. ланзопразол 30 мг. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия фосфат, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза кристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, полиакрилат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, крахмал кукурузный. Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный продукт.


Фармакологическое действие


Противоязвенный продукт. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФ-азы.


Препарат блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при употреблении в дозе 30 мг составляет 80-97%. Не оказывает влияние на моторику ЖКТ. Эффект продукта нарастает в первые четыре дня приема. После прекращения приема кислотность на протяжении 39 ч остается ниже 50% базального уровня, увеличения секреции в последствии отмены продукта не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня в последствии окончания приема продукта. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.


Фармакокинетика


Всасывание и распределение


После приема внутрь ланзопразол в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Прием продукта вместе с пищей снижает абсорбцию и биодоступность. Тормозное влияние на желудочную секрецию остается одинаковым независимо от приема пищи. После приема внутрь в дозе 30 мг Сmax достигается через 1.5-2.2 ч и составляет 0.75-1.15 мг/л. Связывание с белками плазмы – 97.7-99.4%.


Метаболизм и выведение


Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч. Почками в виде метаболитов выводится в пределах 14-23% принятой дозы, остальное — через кишечник.


Фармакокинетика в особых клинических случаях


У больных с печеночной недостаточностью и лиц пожилого возраста выведение ланзопразола замедляется.


Показания




  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;


  • рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит;


  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;


  • стрессовые язвы;


  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);


  • синдром Золлингера-Эллисона.

Режим дозирования


При язвенной патологии двенадцатиперстной кишки в фазе обострения продукт назначают по 30 мг/сут на протяжении 2-4 недель (при резистентности к терапии — до 60 мг/сут).


При язвенной патологии желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите суточная доза составляет 30-60 мг на протяжении 4-8 недель.


При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, продукт назначают по 30 мг/сут на протяжении 4-8 недель. Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуемая доза составляет 30 мг 2 раза/сут на протяжении 10-14 дней в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. Для профилактики обострений язвенной патологии желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в дозе 30 мг/сут. Для профилактики обострений рефлюкс-эзофагита — 30 мг/сут на протяжении длительного времени (до 6 мес). При синдроме Золлингера-Эллисона дозу продукта подбирают индивидуально (до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.


Побочное действие




  • В отношении пищеварительной системы: увеличение или снижение аппетита, тошнота, боль в животе; не часто — диарея, запор; в отдельных случаях — язвенный колит, кандидоз ЖКТ, увеличение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в крови.


  • В отношении ЦНС: головная боль; не часто — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.


  • В отношении дыхательной системы: не часто — кашель, фарингит, ринит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром.


  • В отношении системы кроветворения: не часто – тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема.


Другие: не часто — миалгия, алопеция.


Противопоказания




  • злокачественные новообразования ЖКТ;


  • I триместр беременности;


  • лактация (грудное вскармливание);


  • детский и подростковый возраст до 18 лет;


  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью используют при печеночной и/или почечной недостаточности, у лиц пожилого возраста. Применение при беременности и питании грудью Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и на стадии лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью используют при печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью используют при почечной недостаточности. Особые указания Перед началом применения продукта необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием продукта может маскировать симптомы и признаки и затруднить диагностику. Передозировка Данные по передозировке продукта Геликол не предоставлены. Лекарственное взаимодействие При совместном использовании ланзопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся с участием микросомальных ферментов печени (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). При совместном использовании ланзопразол снижает клиренс теофиллина на 10%. При одновременном приеме ланзопразол изменяет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедляет всасывание) и оснований (ускоряет всасывание). При одновременном приеме сукральфат снижает биодоступность ланзопразола на 30% (интервал между приемом этих продуктов должен составлять 30-40 мин). Антациды замедляют и снижают абсорбцию ланзопразола (их следует назначать за 1 ч до или через 1-2 ч в последствии приема Геликола). Условия и периоди хранения Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Геликол (Helicol)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Геликол (Helicol)».