Идалек инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Идалек

Действующее вещество

Идарубицин* (Idarubicin*)

АТХ

L01DB06 Идарубицин

Фармакологическая группа

  • Противоопухолевые антибиотики

Показания

Миелобластный лейкоз, острый нелимфобластный лейкоз (у взрослых), острый лимфобластный лейкоз (у взрослых и детей в составе комбинированной терапии), рак легких и молочной железы (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим антрациклинам), выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, клинически значимая аритмия, выраженная миелосупрессия, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA
D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

В отношении сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиотоксичность (аритмия, сердечная недостаточность, одышка, отечность стоп и лодыжек), миелосупрессия, геморрагии.

В отношении органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, воспаление слизистой оболочки полости рта, эзофагит, диарея, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина (в 10–30 % случаев).

В отношении мочеполовой системы: гиперурикемия или нефропатия, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты (боль в суставах, в нижней части спины или в боку).

Другие: тяжелые инфекции с возможным летальным исходом, жар, озноб, облысение, шелушение кожи, кожная сыпь, головная боль, менее часто
— экстравазат или некроз ткани, периферическая невропатия, рецидив лучевой эритемы (потемнение или покраснение кожи).

Меры предосторожности

С осторожностью прописывают пациентам с уровнем билирубина в плазме крови более 34,2 мкмоль/л, прошедшим курс лучевой терапии или терапии антрациклинами (даунорубицин или доксорубицин), после трансплантации костного мозга, пациентам старше 60 лет (повышен риск кардиотоксичности, снижены резервы костного мозга, вероятны возрастные нарушения функции почек).

на стадии терапии предлогается мониторинг функции сердца, печени и почек. Нужен строгий контроль гематологического статуса, включая гранулоциты, эритроциты и тромбоциты.

Появление признаков угнетения функции костного мозга, необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного кала, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требуют немедленной консультации врача.

Для предотвращения развития вторичной гиперурикемии предлогается назначение аллопуринола и достаточное употребление жидкости в процессе лечения. У больных с тяжелой формой воспаления слизистой оболочки полости рта повторный курс возможен при полном устранении развившихся побочных реакций (дозу при этом нужно понизить на 25%).

Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови (вероятно повышение частоты микробных инфекций, замедление процессов заживления, кровоточивость десен). В ходе лечения нужно соблюдать осторожность при применении зубных щеток, нитей или зубочисток.

Надлежит избегать попадания лекарства под кожу или в мягкие ткани. При образовании экстравазата (жжение или острая боль в месте введения) следует срочно прекратить вливание и возобновить его в другую вену. При любых признаках местной реакции (боль, эритема, отек) нужно информировать врача.

на стадии терапии не предлогается проведение вакцинации вирусными вакцинами, следует избегать контакта с людьми, получившими вакцину против полиомиелита, с больными бактериальными инфекциями. на стадии терапии предлогается использование противозачаточных средств.

Особые указания

Использование идарубицина должно проводиться под наблюдением специалистов, имеющих опыт проведения химиотерапии опухолевых заболеваний, с соблюдением мер предосторожности при приготовлении, разбавлении инъекционных растворов (в стерильном боксе с использованием защитных очков, масок и перчаток одноразового использования) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатка неиспользованного лекарства. При случайном попадании порошка или раствора на кожу или слизистые оболочки их нужно тщательно промыть водой.

Для лечения очевидного или предполагаемого подкожного инфильтрата накладывают на пораженную область пакеты со льдом (на 30 мин сразу после образования экстравазата, затем на 30 мин 4 раза в сутки в течение 3 дней).

Надлежит учитывать, что в течение 1–2 дней после введения моча приобретает красный цвет.

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 2–8
°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата