Ифиципро (Idicipro) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Ифиципро (Idicipro)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки, покрытые оболочкой от белого до желтовато-белого цвета, круглые, двояковыпуклые.


1 таб. ципрофлоксацина гидрохлорид 297 мг, что соответствует содержанию ципрофлоксацина 250 мг.


Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал (для пасты 20%), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, краситель Opadry белый 33G28707.


Таблетки, покрытые оболочкой от белого до желтовато-белого цвета, продолговатые, с разделительной полоской с одной стороны.


1 таб. ципрофлоксацина гидрохлорид 594 мг, что соответствует содержанию ципрофлоксацина 500 мг.


Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал (для пасты 20%), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, краситель Opadry белый 33G28707.


Клинико-фармакологическая группа


Антибактериальный продукт группы фторхинолонов.


Фармакологическое действие


Противомикробный продукт широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.


К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.


К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus. S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St.pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.


К продукту резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.


Действие продукта в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.


Фармакокинетика


При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность продукта составляет 50-85%. Cmax в сыворотке крови здоровых добровольцев при пероральном приеме (до еды) 250, 500, 750 и 1000 мг продукта, достигается через 1-1.5 ч и составляет 1.2; 2.4; 4.3 и 5.4 мкг/мл соответственно.


Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации продукта наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация продукта в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.


Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.


Vd в организме составляет 2-3.5 л/кг. В спинномозговую жидкость продукт проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки.


Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.


У больных с неизмененной функцией почек T1/2 составляет обычно 3-5 ч. При нарушении функции почек T1/2 увеличивается.


Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма — почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с калом.


Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин/1.73 м2) необходимо назначать половину суточной дозы продукта.


Показания к применению продукта


Инфекции и воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:




  • дыхательных путей;


  • уха, горла иноса: средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит;


  • почек и мочевыводящих путей: цистит, пиелонефрит;


  • половых органов: простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит, гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз;


  • пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей), желчного пузыря и желчевыводящих путей: сальмонеллез, брюшной тиф, внутрибрюшинные абсцессы, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера;


  • кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей: раны, ожоги, инфицированные язвы, абсцессы, флегмона;


  • костно-мышечной системы: остеомиелит, септический артрит.

Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.


Ципрофлоксацин показан для лечения сепсиса и перитонита, также для профилактики и терапии инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).


Режим дозирования


Внутрь. Доза wипрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, vfccs ntkf и функции почек у пациента.


Неосложненные заболевания почек и мочевыводящих путей — по 250 мг, в осложненных случаях — по 500 мг 2 раз/


Заболевания нижних отделов дыхательных путей средней тяжести — по 250 мг, в более тяжелых случаях — по 500 мг 2


Для лечения гонореи рекомендуется однократный прием в дозе 250-500 мг.


Гинекологические заболевания, энтериты и колиты с тяжелым течением и высокой температурой, простатиты, остеомиелиты — по 500 мг 2 (для лечения банальной диареи можно использовать в дозе 250 мг 2).


Препарат следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.


Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует назначать половинную дозу продукта.


Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще два дня в последствии исчезновения симптомов патологии. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Побочное действие




  • В отношении пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особо у больных с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.


  • В отношении нервной системы: головокружение, головная боль, высокая утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, увеличение внутричерепного давления, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.


  • В отношении органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.


  • В отношении сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, приливы крови к коже лица.


  • В отношении кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.


  • В отношении лабораторных показателей: гипопротромбинемия, увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.


  • В отношении мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, высокая световосприимчивость, васкулит, узловая эритема, экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).


Другие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, общая слабость, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).


Противопоказания к применению продукта




  • псевдомембранозный колит;


  • детский и подростковый возраст до 18 лет;


  • беременность;


  • период грудного вскармливания;


  • высокая восприимчивость к ципрофлоксацину или другим продуктам из группы фторхинолонов.

С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилептический синдром, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.


Беременность и лактация


Противопоказан.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью: выраженная печеночная недостаточность.


Применение при нарушениях функции почек


Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует назначать половинную дозу продукта.

Особые указания


Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС продукт следует назначать только по жизненным показаниям.


При возникновении на стадии или в последствии терапии ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены продукта и назначения соответствующего лечения.


При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий на стадии терапии фторхинолонами.


на стадии терапии ципрофлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.


на стадии терапии ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особо при одновременном употреблении алкоголя).


Передозировка


Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние заболевшего, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь некординальное (менее 10%) количество продукта.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном использовании ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.


Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению T1/2 теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.


Одновременный прием антацидов, также продуктов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих продуктов должен быть не менее 4 ч.


При одновременном использовании ципрофлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.


При одновременном использовании ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие в последствииднего.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и периоди хранения


Хранить при температуре не выше 30°С в сухом, недоступном для малышей месте. Период годности — 3 года. Не использовать в последствии истечения периода годности.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Ифиципро (Idicipro)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ифиципро (Idicipro)».