Индап (Indap) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Индап (Indap)

Форма выпуска, состав и пачка


Капсулы желатиновые, с голубой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул — белый или почти белый порошок, или белый или почти белый порошок с кусочками массы, или белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании. 1 капс. индапамида гемигидрат 2.5 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин, титана диоксид, желатин.


Клинико-фармакологическая группа: Диуретик. Антигипертензивный продукт.


Фармакологическое действие


Антигипертензивный продукт, диуретик. Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, сокращает ОПСС. Оказывает умеренное салуретическое и диуретическое действие, связанное с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек.


Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норэпинефрину (норадреналину) и ангиотензину II увеличением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью. Индапамид в терапевтических дозах практически не оказывает влияние на липидный и углеводный обмены. Антигипертензивный эффект проявляется к концу первой недели и максимума достигает через 2-12 недель в последствии начала приема продукта.


Фармакокинетика


Всасывание


После приема внутрь индапамид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч в последствии приема внутрь продукта в дозе 2.5 мг. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 75%.


Метаболизм и выведение


Выводится из организма, преимущественно почками (в пределах 60%), в большинстве случаев в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде. T1/2 составляет от 14 до 24 ч (примерно 18 ч).


Показания




  • артериальная гипертензия.

Режим дозирования


Препарат назначают в дозе 2.5 мг 1 раз/сут утром. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.


Побочное действие




  • В отношении сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, неспецифические изменения сегмента ST и зубца U на ЭКГ.


  • В отношении пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, сухость во рту, чувство дискомфорта, боль в эпигастрии, запор; не часто — панкреатит.


  • В отношении ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, вялость, быстрая утомляемость, общая слабость, нарушения сна, нарушения зрения, парестезии.


  • В отношении системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипохлоремия, гипомагниемия, увеличение уровня мочевой кислоты, остаточного азота и креатинина крови.


Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.


Противопоказания




  • острые нарушения мозгового кровообращения;


  • выраженные нарушения функции печени;


  • выраженные нарушения функции почек, анурия;


  • сахарный диабет в стадии декомпенсации;


  • подагра;


  • гипокалиемия;


  • беременность;


  • лактация (грудное вскармливание);


  • детский и подростковый возраст до 18 лет;


  • высокая восприимчивость к компонентам продукта;


  • высокая восприимчивость к производным сульфонамидов.

Беременность и лактация


Индап противопоказан к применению при беременности и на стадии лактации (грудного вскармливания). Индапамид (как и другие диуретики) может вызывать фетоплацентарную ишемию и нарушать развитие плода.


Применение при нарушениях функции печени


Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.


Применение при нарушениях функции почек


Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек, анурии. Возможно применение Индапа при легкой и умеренно выраженной хронической почечной недостаточности.


Особые указания


Безопасность применения и хорошая переносимость индапамида делают Индап лекарственным средством, эффективным при лечении артериальной гипертензии у больных с сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести, хронической почечной недостаточностью, гиперлипидемиями. Препарат можно использовать в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными продуктами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).


При долгом использовании индапамида возможно развитие гипомагниемии (усиливается выделение магния с мочой), гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии и гипохлоремического алкалоза. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, циррозом печени, диареей, у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обуславливает необходимость контроля электролитов крови.


при употреблении индапамида может наблюдаться уменьшение выведения мочевой кислоты из организма, что приводит к нарушениям пуринового обмена и обострению латентной подагры. Может наблюдаться усиление гипотензивного действия индапамида при одновременном использовании с другими гипотензивными продуктами, не обладающими диуретическим действием.


Прием этанола, барбитуратов, наркотических продуктов, других гипотензивных продуктов может спровоцировать развитие ортостатической гипотензии.


С осторожностью следует проводить терапию индапамидом пациентам с заболеваниями печени в связи с возможностью, в редких случаях, развития метаболического алкалоза и проявлений печеночной энцефалопатии. В связи с преимущественным выведением индапамида почками, следует с осторожностью назначать Индап пациентам с нарушенной функцией почек. Индапамид может ухудшать течение СКВ.


Несмотря на то, что индапамид практически не оказывает влияние на углеводный обмен, пациентам с инсулинзависимым сахарным диабетом может потребоваться увеличение дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете следует осуществлять контроль сахара крови.


Передозировка


Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У больных с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.


Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном использовании индапамида с сердечными гликозидами или ГКС увеличивается риск развития гипокалиемии. При одновременном использовании индапамида и продуктов лития повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса. Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие продукта, увеличивать риск ортостатической гипотензии. Одновременое применение с ингибиторами АПФ увеличивает антигипертензивное действие индапамида. Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в), сультопридом, терфенадином, антиаритмическими продуктами I класса (хинидин, дизопирамид), амиодароном, бретилиумом, соталолом, НПВС может ослаблять гипотензивное действие индапамида и вызвать сердечные аритмии.


При одновременном использовании с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови. Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при употреблении йодсодержащих контрастных веществ в больших дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациенту следует восстановить потерянный объем жидкости.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Период годности — 3 года

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Индап (Indap)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Индап (Indap)».