Ирс 19 (Irs 19) инструкция по применению и описание

Название препарата: Ирс 19 (Irs 19)

Форма выпуска, состав и пачка


Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной, иногда с желтоватым оттенком, жидкости со слабым запахом ароматизатора на основе нерола. в расчете на 100 мл лизаты бактерий 43.27 мл, в т.ч.:




  • Streptococcus pneumoniae type I 1.11 мл;


  • Streptococcus pneumoniae type II 1.11 мл;


  • Streptococcus pneumoniae type III 1.11 мл;


  • Streptococcus pneumoniae type V 1.11 мл;


  • Streptococcus pneumoniae type VIII 1.11 мл;


  • Streptococcus pneumoniae type XII 1.11 мл;


  • Haemophilus influenzae type B 3.33 мл;


  • Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6.66 мл;


  • Staphylococcus aureus ss aureus 9.99 мл;


  • Acinetobacter calcoaceticus 3.33 мл;


  • Moraxella catarrhalis 2.22 мл;


  • Neisseria subflava 2.22 мл;


  • Neisseria perflava 2.22 мл;


  • Streptococcus pyogenes group A 1.66 мл;


  • Streptococcus dysgalactiae group C 1.66 мл;


  • Enterococcus faecium 0.83 мл;


  • Enterococcus faecalis 0.83 мл;


  • Streptococcus group G 1.66 мг.

Вспомогательные вещества: глицин (4.25 г), натрия мертиолят (не более 1.2 мг), ароматизатор на основе нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт), вода очищенная (до 100 мл).


Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий продукт бактериального происхождения.


Фармакологическое действие


ИРС 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет. При распылении ИРС 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.


Фармакокинетика


Препарат преимущественно действует в области верхних отделов дыхательных путей; в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции продукта.


Показания




  • профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;


  • лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.;


  • восстановление местного иммунитета в последствии перенесенного гриппа или других вирусных инфекций;


  • подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в последствииоперационный период.

Режим дозирования


Препарат можно назначать взрослым и детям с 3-месячного возраста. Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).


С целью профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев вводят по 1 дозе продукта в каждую ноздрю 2 раза/сут на протяжении 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).


Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 дозе продукта в каждую ноздрю 2 раза/сут в последствии предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3 лет и взрослым — по 1 дозе продукта в каждую ноздрю от 2 до 5 раз/сут до исчезновения симптомов инфекции.


Для восстановления местного иммунитета в последствии перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций детям и взрослым назначают по 1 дозе продукта в каждую ноздрю 2 раза/сут на протяжении 2 недель. При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в в последствииоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе продукта в каждую ноздрю 2 раза/сут на протяжении 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).


Побочное действие


Дерматологические реакции: не часто — эритемоподобные и экземоподобные реакции. Аллергические реакции: не часто — крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях — тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.




  • В отношении дыхательной системы: не часто — приступы астмы и кашель, в начале лечения — ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.


  • В отношении пищеварительной системы: не часто (в начале лечения) — тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Другие: не часто (в начале лечения) — увеличение температуры тела (>39°С) без видимых причин.

Побочные эффекты могут быть как связаны, так и не связаны с действием продукта.


Противопоказания




  • аутоиммунные заболевания;


  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация


Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод при беременности. Поэтому применение продукта ИРС 19 при беременности не рекомендуется.


Особые указания


В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа.


Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения продукта или отменить его. В начале лечения в редких случаях возможно увеличение температуры тела ≥ 39°С.


В данном случае продукт следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС 19. При назначении продукта ИРС 19 пациентам с бронхиальной астмой возможно учащение приступов.


В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать продукты данного класса в будущем.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


ИРС 19 не дает воздействия на психомоторные функции, связанные с вождением автотранспорта или управлением машинами и механизмами.


Правила использования продукта


Для правильного функционирования аэрозольного баллона следует надеть насадку на баллон, отцентровать ее и мягко, без усилия нажать на нее. После этого устройство готово к применению. При впрыскивании продукта аэрозольная пачка обязана находиться в строго вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову. Если наклонить баллон на стадии впрыскивания, то пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.


При регулярном использовании продукта не рекомендуется снимать насадку с флакона. Если продукт оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с баллоном, предварительно не промыв и не просушив ее. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления; при отсутствии эффекта следует опустить насадку на несколько минут в теплую воду.


Передозировка


До настоящего времени о случаях передозировки продукта ИРС 19 не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие


Лекарственное взаимодействие продукта ИРС 19 неизвестно.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в недоступном для малышей месте, в строго вертикальном положении при температуре не выше 25°C; не замораживать. Период годности — 3 года. Флакон следует беречь от нагревания свыше 50°C и от попадания прямого солнечного света; не прокалывать баллон, не сжигать, даже если он пустой.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Ирс 19 (Irs 19)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ирс 19 (Irs 19)».