Кальций Сандоз Форте инструкция по применению и описание

Название препарата: Кальций Сандоз Форте

Действующее вещество

  Кальция карбонат + Кальция лактоглюконат (Calcium carbonate + Calcium lactogluconate)

АТХ

A12AA20 Комбинация различных солей кальция

Фармакологическая группа

  • Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Макро- и микроэлементы в комбинациях]

Состав

Таблетки шипучие 1 табл.
активное вещество:
кальция лактоглюконат 1132 мг
кальция карбонат 875 мг
(эквивалентно 500 мг или 12,5 ммоль ионизированного кальция)
вспомогательные вещества: лимонная кислота
— 1662 мг; макрогол 6000
— 125 мг; ароматизатор апельсиновый (серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол)
— 30 мг; аспартам
— 30 мг; натрия гидрокарбонат
— 250 мг
Таблетки шипучие 1 табл.
активное вещество:
кальция лактоглюконат 2263 мг
кальция карбонат 1750 мг
(эквивалентно 1000 мг или 25 ммоль ионизированного кальция)
вспомогательные вещества: лимонная кислота
— 3323 мг; макрогол 6000
— 250 мг; ароматизатор апельсиновый (серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320), сорбитол)
— 30 мг; аспартам
— 30 мг; натрия гидрокарбонат
— 500 мг

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки со скошенным краем, от белого до почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. Таблетки имеют немного шероховатую поверхность.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — восполняющее дефицит кальция.

Фармакодинамика

Кальций
— жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Восполняет дефицит Ca2+ в организме, участвует в фосфатно-кальциевом обмене, оказывает витаминное, противорахитическое, противовоспалительное и противоаллергическое воздействие.

Кальций Сандоз® Форте содержит две соли кальция (кальция лактоглюконат и кальция карбонат), которые в форме таблеток шипучих быстро растворяются в воде, превращаясь в активную форму кальция, которая легко усваивается. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка и предназначена для предупреждения и терапии острого и хронического дефицита кальция в организме, а также для лечения различных видов нарушений обмена в костной ткани.

Фармакокинетика

Всасывание. Где-то 25–50% от принятой внутрь дозировки кальция всасывается как правило в проксимальном отделе тонкой кишки и поступает в обменные кальциевые депо.

Распределение и метаболизм. 99% запасов кальция в организме содержится в костях и зубах, 1% находится в составе внутри- и внеклеточной жидкости. Где-то 50% от общего содержания кальция в крови присутствует в физиологически активной ионизированной форме, где-то 5% образует комплексы с цитратом, фосфатом и иными анионами. Остальные 45% кальция в сыворотке крови связываются с белками, как правило с альбумином.

Выведение. Около 20% кальция выводится через почки и 80%
— через кишечник. Уровень выведения через почки зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции. Через кишечник выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.

Показания препарата Кальций Сандоз® Форте

профилактика и лечение дефицита кальция (в т.ч. беременность, период лактации, период интенсивного роста у детей);

добавление кальция к специфической терапии при профилактике и лечении остеопороза;

аллергические реакции (поддерживающая терапия);

остеомаляция (в роли дополнения к основной терапии, в т.ч. с витамином D3).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства;

повышенная концентрация кальция в крови и моче (гиперкальциемия, гиперкальциурия);

хроническая почечная недостаточность;

нефроуролитиаз, нефрокальциноз;

фенилкетонурия и дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Препарат Кальций Сандоз® Форте не предлогается для применения у детей в возрасте до 3 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у данной категории.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может назначаться на стадии беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача. Кальций проникает в грудное молоко. на стадии беременности суточная дозировка кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия на стадии беременности может вызвать нарушения в развитии плода.

Побочные действия

Очень редко (<1/10000)
— реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальциемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (анафилактическая реакция, отек лица, ангионевротический отек). В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкальциурии на фоне приема кальциевых добавок.

Редко (>1/10000, <1/1000)
— метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, эпигастральная боль. При приеме в высоких дозах (2000 мг/сут ежедневно в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.

Взаимодействие

Комбинация кальция карбонат + кальция лактоглюконат& может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, вероятно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов и препаратов фтора. Интервал между приемом таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& и вышеуказанных препаратов должен составлять не менее 3 ч.

Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция. При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными кальций может уменьшать воздействие верапамила и, вероятно, других БКК.

При одновременном использовании таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& и препаратов тетрациклинового ряда может нарушаться всасывание последних. По этой причине тетрациклиновые препараты следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4–6 ч после приема внутрь препаратов кальция.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном использовании с шипучими таблетками кальция карбонат + кальция лактоглюконат& следует проводить регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, поскольку существует риск развития гиперкальциемии.

Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При их одновременном использовании может потребоваться повысить дозу таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат&.

При приеме внутрь таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат& у пациентов, получающих сердечные гликозиды, вероятно увеличение токсичности сердечных гликозидов вследствие развития гиперкальциемии. Таким больным следует регулярно снимать ЭКГ и контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

При одновременном приеме внутрь бисфосфоната или фторида натрия эти препараты следует принимать не менее чем за 3 ч до приема таблеток шипучих кальция карбонат + кальция лактоглюконат&, поскольку всасывание из ЖКТ бисфосфоната или фторида натрия может снижаться.

Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, содержащей щавелевую кислоту (в частности шпинат, ревень) или фитиновую кислоту (во всех зерновых) в связи с образованием нерастворимых комплексов с ионами кальция. Пациентам не следует принимать таблетки шипучие кальция карбонат + кальция лактоглюконат& за 2 ч до или после приема пищи, с большим содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.

инструкция по использованию и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.

Детям от 3 до 9 лет
— 500 мг/сут.

Взрослым и детям с 10 лет
— 1000 мг/сут.

В тяжелых случаях или при повышенной надобности в кальции (в частности лечение бисфосфонатами) вероятно повышение дозировки до 2000 мг/сут.

Профилактика и лечение остеопороза

Детям от 3 до 9 лет
— 500 мг/сут.

Взрослым и детям с 10 лет
— 1000 мг/сут.

Продолжительность терапии: при употреблении для восполнения дефицита кальция средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4–6 нед.

при употреблении для предупреждения в комплексной терапии остеопороза продолжительность лечения определяется индивидуально.

Передозировка

Передозировка приводит к развитию гиперкальциурии и гиперкальциемии.

Симптомы гиперкальциемии: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, обезвоживание и запор. Хроническая передозировка при развитии гиперкальциемии может привести к известкованию сосудов и органов. Порог интоксикации кальцием
— при приеме препаратов кальция в течение нескольких месяцев в дозе, превышающей 2000 мг/сут.

Лечение: в случае интоксикации следует срочно прекратить терапию и восстановить водно-электролитный баланс. При хронической передозировке при обнаружении признаков гиперкальциемии на начальном этапе проводится гидратация с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Для усиления выведения кальция, а также во избежание образования отеков в тканях (в частности при застойной сердечной недостаточности) могут использоваться петлевые диуретики, в частности фуросемид. При этом следует воздержаться от применения тиазидных диуретиков.

У больных с почечной недостаточностью гидратация неэффективна, таким больным показан диализ. В случае персистирующей гиперкальциемии следует исключить другие факторы, способствующие ее развитию, в т.ч. гипервитаминоз A или D, первичный гиперпаратиреоидизм, злокачественные опухоли, почечную недостаточность, скованность движений.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг/сут или 7,5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии анамнестических указаний на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу лекарства или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуют повысить прием жидкости.

У пациентов с нарушениями функции почек прием солей кальция должен проводиться под медицинским наблюдением. Нужен мониторинг уровней кальция и фосфата в сыворотке крови.

При лечении лекарствами кальция нужно избегать приема больших доз витамина D или его производных, если для этого нет специальных показаний. Больным, находящимся на низкосолевой диете, следует учитывать содержание натрия в 1 табл. шип. кальция карбонат + кальция лактоглюконат&: 1 табл. 500 мг содержит 2,976 ммоль (соответствует 68,45 мг) натрия, 1 табл. 1000 мг
— 5,95 ммоль (соответствует 136,90 мг) натрия в одной таблетке.

Информация для пациентов с сахарным диабетом

Одна шипучая таблетка кальция карбонат + кальция лактоглюконат& содержит 0,002 ХЕ, поэтому препарат возможно использовать пациентам с сахарным диабетом.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного лекарства

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарства Кальций Сандоз® Форте.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и заниматься иными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Кальций Сандоз® Форте не оказывает воздействие на возможность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки шипучие, 500 мг, 1000 мг. По 10 или 20 табл. в пенале из полипропилена, укупоренном крышкой из полипропилена, содержащей силикагель и снабженной системой контроля первого вскрытия. Пенал помещают в картонную пачку.

Производитель

Владелец РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Произведено: Фамар Орлеанс, Авеню де Консир 5, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кальций Сандоз® Форте

При температуре не выше 30
°C в плотно закрытом пенале.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кальций Сандоз® Форте

3
года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.