Капастат (Capastat) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Капастат (Capastat)

Форма выпуска, состав и пачка


Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до почти белого цвета.



1 фл. капреомицин (в форме сульфата)


Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный продукт


Фармакологическое действие


Полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces capreolus (МПК — 1.25-2.5 мг/л при определении в жидкой среде).


Подавляет синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие. Эффективен только в отношении Mycobacterium tuberculosis.


При монотерапии быстро вызывает появление резистентных штаммов, имеет полную перекрестную устойчивость с виомицином и частичную — с аминогликозидами.


Оказывает тератогенное действие (аномалии развития скелета в экспериментах на крысах). Фармакологическое действие


Показания



  • Туберкулез легких (в т.ч. при неэффективности и непереносимости ЛС I ряда).

Режим дозирования


В/м (глубоко) и в/в, по 1 г 1 раз в день (не более 20 мг/кг/сут) на протяжении 60-120 дней, далее по 1 г 2 или 3 раза в неделю на протяжении 12-24 мес, в комбинации с др. противотуберкулезными ЛС.


Больным с нарушениями функции почек следует уменьшить дозу в соответствии с КК: при анурии суточная доза — 1.29 мг/кг, на протяжении 48 ч — 2.58 мг/кг,72 ч — 3.87 мг/кг; при КК 10 мл/мин за 24 ч — 2.43 мг/кг, 48 ч — 4.87 мг/кг, 72 ч — 7.3 мг/кг; при КК 20 мл/мин за 24 ч — 3.58 мг/кг, 48 ч — 7.16 мг/кг, 72 ч — 10.7 мг/кг; при КК 30 мл/мин за 24 ч — 4.72 мг/кг, 48 ч — 9.45 мг/кг, 72 ч — 14.2 мг/кг; при КК 40 мл/мин за 24 ч — 5.87 мг/кг, 48 ч — 11.7 мг/кг; при КК 50 мл/мин за 24 ч — 7.01 мг/кг, 48 ч — 14 мг/кг; при КК 60 мл/мин за 24 ч — 8.16 мг/кг; при КК 80 мл/мин за 24 ч — 10.4 мг/кг; при КК 100 мл/мин за 24 ч — 12.7 мг/кг; при КК 110 мл/мин за 24 ч — 13.9 мг/кг.


Для в/м введения содержимое флакона (1 г) растворяют в 2 мл 0.9% раствора NaCl (надлежит подождать 2-3 мин до полного растворения содержимого).


Для в/в введения раствор капреомицина разбавляют 100 мл 0.9% раствора NaCl, вводят на протяжении 60 мин.


Побочное действие


В отношении мочевыделительной системы: нефротоксичность (олигурия, нарушение функции почек).


Лабораторные показатели: тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз, гиперурикурия (более 20 мг/100 мл), цилиндрурия, гематурия, лейкоцитурия.


В отношении нервной системы: нейротоксичность, нервно-мышечная блокада.


В отношении органов чувств: ототоксичность, вестибулярные нарушения.


Местные реакции: боль и уплотнение в месте инъекции, асептический некроз. Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, гипертермия, эозинофилия.


Другие: кровоточивость.


Противопоказания




  • гипервосприимчивость,


  • беременность,


  • период лактации,


  • детский возраст (до 12 лет — безопасность и эффективность применения не установлены).

C осторожностью. Почечная недостаточность, нарушения слуха, дегидратация, миастения gravis, паркинсонизм, пожилой возраст.


Беременность и лактация


При беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный потенциальный риск для малыша. Кормящим матерям необходимо назначать с осторожностью (желательно прекратить грудное вскармливание на время лечения).


Особые указания


Исследование функции почек следует проводить до лечения и один раз в неделю в ходе лечения. Рекомендуется контроль концентрации продукта в крови.


До начала лечения следует провести аудиометрию и оценку вестибулярной функции. на стадии терапии контролируют гематологические показатели и функцию печени.


При введении необходимо использовать все содержимое флакона. Всегда назначается в сочетании с др. противотуберкулезными ЛС. на стадии и в последствии хирургического вмешательства с осторожностью используют на фоне ЛС, вызывающих нервно-мышечную блокаду (особо при высокой вероятности неполного ее прекращения в в последствииоперационном периоде).


на стадии терапии следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений.


В случае пропуска инъекции вводят как можно скорее, только если не наступило время введения следующей дозы; дозы не удваивают.


При отсутствии улучшения состояния на протяжении 2-3 нед или при появлении новых симптомов заболевания необходима консультация специалиста.


Передозировка


Симптомы: острый некроз канальцев (нефротоксический эффект), головокружение, шум в ушах, вертиго (поражение слухового и вестибулярного отделов VII пары черепно-мозговых нервов), снижение общего тонуса, нейромышечная блокада (дыхательный паралич), нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия).


Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающая (гемодиализ, обеспечение оттока мочи на уровне 3–5 мл/кг/ч и др.) терапия, мониторинг водно-электролитного баланса, концентрации газов в крови и Cl креатинина; все мероприятия проводятся на фоне отмены продукта или уменьшения дозы.


Лекарственное взаимодействие


Миорелаксирующий эффект усиливается эфиром для наркоза, др. аминогликозидами, полимиксинами, цитратными консервантами крови, снижается — неостигмином.


В комбинации с др. противотуберкулезными ЛС (стрептомицин, виомицин), также при сочетании с полимиксином, колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином, фуросемидом, этакриновой кислотой или метоксифлураном ототоксическое и нефротоксическое действие взаимно усиливается.


Условия и периоди хранения


Хранить при температуре 15–30 °C. После разведения — в холодильнике не более 24 ч.


Период годности — 2 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Капастат (Capastat)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Капастат (Capastat)».