Ламикон (Lamicon) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Ламикон (Lamicon)

Наименование

Ламикон (Lamicon)

Фармакологическое действие

Ламикон представляет собой эффективное средство в форме крема для наружного использования, наделенное выраженной противогрибковой активностью.

Фармакодинамика

Фармакологическая направленность крема обусловлена свойствами действующего вещества его состава – тербинафина (аллиламина, наделенного широким спектром противогрибкового действия).

Тербинафин проявляет фунгистатическую и фунгицидную активность в зависимости от выбранной терапевтической концентрации и вида грибов. В малых концентрациях Ламикон воздействует фунгицидно в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибков, в отношении дрожжевых грибов данное средство может действовать как фунгицидно, так и фунгистатически.

Крем Ламикон отличается высокой эффективностью и длительностью терапевтического эффекта, что обеспечивает положительный эффект от его применения за короткое время.

Механизм действия тербинафина обусловлен специфическим блокированием биосинтеза стеринов в мембране клетки гриба на раннем этапе, что обеспечивает гибель грибка за счет низкой концентрации эргостерола и накоплению сквалена в клетке (к чему приводит блокирование фермента скваленэпоксидазы, не относящегося к системе цитохрома Р450).

Установлено отсутствие влияния на трансформацию гормональных или других одновременно применяемых ЛС.

Фармакокинетика

Детального изучения фармакокинетических характеристик лекарства Ламикон не проводилось по причине низкой системной абсорбции активного компонента крема при наружном нанесении – не более 5 %.

Тербинафин характеризуется быстротой наступления противогрибкового эффекта и достаточностью относительно короткого лечения – 7 дней. Последующие 7 дней в роговом слое кожи остается концентрация тербинафина, достаточная для проявления фунгицидной активности.

Показания к применению

Крем Ламикон проявляет выраженную эффективность при эпидермальных грибковых поражениях, вызванных:

  • дерматофитами: Trichophyton, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum (и применяется при микозном поражении стоп, паховой области, туловища);
  • дрожжеподобными грибками рода Candida;
  • а также при разноцветном лишае (Pityriasis versicolor), который возникает при поражении эпидермиса Pityrosporum orbiculare.

Способ применения

Ламикон прописывают наружно пациентам, страдающим перечисленными выше грибковыми поражениями кожи, возраст которых более 12 лет. Назначать крем пациентам младшего возраста не предлогается из-за недостаточности экспериментальных исследований по эффективности и безопасности, а также опыта применения в указанной клинической группе.

Зачастую врач рекомендует наносить крем равномерно тонким слоем легкими втирающими движениями 1–2 р./день на пораженные участки кожи (слегка захватывая здоровую область, с целью профилактики увеличения участка поражения), но в индивидуальном порядке данные рекомендации могут быть изменены.

Участок предполагаемого нанесения крема обязательно должен быть чистым и сухим. Если у пациента на пораженных местах имеются опрелости (зачастую образующихся в труднодоступных местах: под молочными железами, между пальцами рук и ног, в области паха и ягодиц), то для повышения эффективности терапии после нанесения крема следует сверху приложить марлевую повязку (в особенности ночью).

Рекомендуемая схема применения крема Ламикон в зависимости от патологий приведена в таблице:

Исходная патология

Количество нанесений в сутки

Продолжительность терапии, недели

Микоз стоп (в том числе межпальцевой локализации), паховой области, туловища

1

1

Сквамозно-гиперкератотическая дерматофития стоп

2

2

Эпидермальный кандидоз

1–2

1

Разноцветный лишай

1–2

2

при употреблении крема Ламикон в дерматологии руководствуются приведенной выше схемой дозирования.

Уже после нескольких дней терапии наблюдается выраженное улучшение клинической картины, но при условии соблюдения рекомендаций по применению. Если препарат применялся нерегулярно, либо курс проведенной терапии гораздо короче назначенного, то есть вероятность рецидива.

Если не наступает улучшения клинической картины (даже после 2-х недельного курса), то следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Побочные действия

На фоне терапии кремом Ламикон могут наблюдаться следующие побочные реакции:

Органы и системы

Возможные неблагоприятные последствия терапии

Местные проявления

Интенсивный зуд

Шелушение кожи

Ощущение жжения в момент нанесения и некоторое время после него

Болевой синдром в месте нанесения крема

Раздражение участка поражения

Изменения пигментации на участке нанесения

Возможное ухудшение клинической картины

Эритема

Коркообразование и др.

Выраженность перечисленных симптомов зависит от степени тяжести исходной патологии, они не требуют прекращения терапии и проходят самостоятельно

Иммунитет

Проявления повышенной чувствительности (крапивница и др.)

Зрение

Если произошел контакт крема со слизистой оболочкой глаза, то может наблюдаться раздражение глаз

Дерматология

Отшелушивание верхнего слоя эпидермиса

Зуд

Различные повреждения кожи

Коркообразование

Изменение пигментации Эритематозные высыпания

Жжение

Гипосекреция сальных желез, вызывающая сухость кожи

Контактный дерматит

Экзема

Другие высыпания

Обострение клинических признаков исходной патологии

Перечисленные симптомы и признаки появляются редко, требуют немедленной отмены лекарства и обращения к врачу

Противопоказания

Крем Ламикон не прописывают пациентам с наличием гиперчувствительности к компонентам лекарства, а также детям до 12-ти лет.

Беременность

В рамках проведенных доклинических испытаний наличие эмбриотоксического и мутагенного влияния тербинафина выявлено не было. Но ограниченность опыта применения Ламикона в данной клинической группе предполагает предпочтительность использования других ЛС с аналогичной активностью.

Лечащий врач может рекомендовать данное ЛС женщине на стадии беременности в исключительно тяжелых случаях микозов, не поддающихся терапии иными аналогами по фармдействию, но только при условии установленного преобладания ожидаемого эффекта над возможными патологиями развития плода.

Известна возможность тербинафина экскретироваться в грудное молоко – следовательно, женщинам на стадии лактации крайне не предлогается применять крем Ламикон, даже с учетом низких абсорбционных свойств при наружном использовании.

Если женщина, имеющая ребенка в возрасте до 1 года (не зависимо от вида вскармливания), применяет крем Ламикон, то нужно не допускать его контакта с участками кожи матери, на которую нанесен препарат.

Лекарственное взаимодействие

Информация о возможных взаимодействиях крема Ламикон с иными лекарствами отсутствует.

Учитывая необходимость нанесения крема на очищенную сухую кожу, следует избегать использования других препаратов для наружного применения на этом участке кожи.

Передозировка

Наружное использование крема Ламикон и низкая степень системной абсорбции тербинафина обуславливают низкую вероятность передозировки.

Если предположить случайное использование крема внутрь, то содержание тербинафина в 1 тубе соответствует содержанию данного вещества меньше чем в ? таблетки ЛП Ламикон. В таком случае возможно предположить появление системных побочных реакций, характерных для тербинафина:

  • головная боль;
  • рвотный рефлекс;
  • головокружение;
  • эпигастральные боли;
  • а также индивидуальные всевозможные (непредсказуемые) реакции со стороны ЖКТ и пищеварения, обусловленные вспомогательными веществами, входящими в состав крема Ламикон.

При употреблении крема внутрь предлогается промывание желудка, прием адсорбентов, а также дальнейшая симптоматическая терапия возникающих симптомов.

Форма выпуска

Ламикон выпускается в виде крема белого или практически белого цвета с наличием характерного запаха.

Крем расфасован в тубы 15 г, – 1 туба в пачке из картона с аннотацией.

Условия хранения

Хранить не более 3-х лет при t не выше 25°C в темном и сухом месте. Не допускать влияния низких температур на крем.

Ограничить доступ детей к месту хранения лекарства.

По окончании срока годности крем подлежит утилизации.

Состав

1 г крема включает:

тербинафина гидрохлорид – 0,01 г;

дополнительные компоненты: спирт фенилэтиловый, парафин, масло минеральное, спирт цетостеариловый, ПЭГ (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, NaOH, Aqua purificata.

Фармакологическая группа

Противомикробные и противопаразитарные средства

Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Микоз бороды и головы (B35.0)

Микоз стоп (B35.3)

Микоз кистей (B35.2)

Микоз туловища (B35.4)

Эпидермофития паховая (B35.6)

Разноцветный лишай (B36.0)

Кандидоз кожи и ногтей (B37.2)

Действующее вещество

тербинафина гидрохлорид

АТХ

D01А Е15

Производитель

Фармак

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Украина.

Информация о регистрации

Регистрационное удостоверение: № UA/2714/02/01 от 30.03.2015 г. Приказ № 182 от 30.03.2015 г.

Дополнительно

Рецепт врача для приобретения крема Ламикон не требуется.

Особые указания по использованию крема Ламикон

Предназначен исключительно для нанесения на кожу с микозным поражением.

Не использовать внутрь!

Исключить контакт данного средства с глазами, так как это может вызвать раздражение. Если контакт крема со слизистой оболочкой глаз произошел, то их следует тщательно промыть водой и при необходимости получить консультацию офтальмолога.

Незначительное раздражение в месте нанесения крема Ламикон может быть обусловлено наличием цетостеарилового спирта в его составе.

Во избежание повторного грибкового поражения кожи нужно выполнять следующие рекомендации:

  • тщательно соблюдать гигиену тела;
  • менять нательное белье каждый день (так как на белье, находящемся в контакте с пораженной кожей, остается грибок, способный вызвать повторное инфицирование);
  • носить просторную, нормально пропускающую воздух одежду (в основном натуральные ткани);
  • после водных процедур пораженный участок следует тщательно просушить (с минимальным механическим воздействием полотенцем);
  • полотенце должно быть индивидуальным и чистым (менять каждый день);
  • обязательно тщательно мыть руки с мылом до и после нанесения крема Ламикон;
  • при терапии грибкового поражения стоп запрещено ходить босиком, а также предлогается 1 раз в сутки обработать внутреннюю поверхность носков и обуви средством Ламикон в форме спрея.

Возможность использования в педиатрии

Использовать крем Ламикон при терапии детей до 12-ти лет не предлогается из-за отсутствия соответствующих экспериментальных исследований по эффективности и безопасности, а также опыта применения в указанной клинической группе.

Воздействие лекарства на возможность управлять автомобилем и иными механизмами

Отсутствие у лекарства побочных эффектов со стороны ЦНС (обусловленное способом применения и низкой системной абсорбцией) не ограничивает ведение обычного образа жизни пациента (в том числе управление автотранспортом и иными опасными механизмами).