Ламиктал (Lamictal) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Ламиктал (Lamictal)

Наименование

Ламиктал (Lamictal)

Фармакологическое действие

Ламиктал относится к группе антиконвульсантов. Широкое распространение получил в терапии эпилептических припадков и судорожного синдрома неустановленной этиологии.

В основе действия лекарства лежит возможность угнетать высвобождение глутаминовой кислоты в нейрональных синапсах. Блокада натриевых каналов пресинапса ведет к удлинению фазы медленной гиперполяризации мембраны. Наступающая стабилизация мембран нервных клеток влечет за собой угнетение активности возбуждающего нейромедиатора глутамата в ЦНС. Таким образом снижается количество спонтанных разрядов в нейронах эпилептического очага.

Показания к применению

Ламиктал применяют в составе моно- и поликомпонентной терапии фокальных и генерализованных припадков, включая приступы миоклонически-астатической эпилепсии взрослых и подростков. Детям 2–12 лет прописывают Ламиктал в роли дополнительного средства для подавления судорожного синдрома.

Монотерапия препаратом возможна по достижению контроля над частотой и степенью интенсивности приступов.

Показан в терапии типичных абсансов.

Полезен в отношении угнетения фаз депрессии при биполярных расстройствах психики у лиц старше 18 лет.

Способ применения

Прием таблеток Ламиктала: таблетки не нуждаются в предварительном пережевывании перед глотанием.

Растворимые таблетки Ламиктала требуют незначительного количества воды, достаточного, чтобы покрыть их поверхность. Также их возможно запивать умеренными объемами жидкости.

В случаях коррекции дозировки у больных до 12 лет либо при нарушенной выделительной функции, когда назначенная дозировка не совпадает с количеством действующего вещества целой таблетки, принимают минимально эффективную долю лекарства.

Монотерапия эпилепсии Ламикталом у взрослых и подростков проводится следующим образом: в первые две недели приема – по 25 мг единожды в сутки, следующие две недели курса – по 50 мг Ламиктала с такой же кратностью приема, затем дозу титруют до достижения максимального клинически значимого эффекта. Поддерживающая терапия реализуется в дозе 100–200 мг лекарства за сутки, а у некоторых больных может достигать 0,5 г.

Одновременный прием вальпроата натрия и Ламиктала при эпилептическом синдроме требует некоторого снижения дозировки последнего. В первые две недели прописывают по 25 мг лекарства через сутки, затем ежедневно в такой же суточной дозе еще в течение двух недель. Затем суточная дозировка Ламиктала возрастает на 25–50 мг до регресса симптомов. Стабилизирующая дозировка – 100–200 мг за сутки. Это количество лекарства делят на два приема.

Многокомпонентная терапия эпиприступов, в состав которой, помимо Ламиктала, включают средства, активирующие печеночные ферменты, предусматривает ежедневную дозу 50 мг Ламиктала в первые две недели. В последующие полмесяца суточное количество лекарства двукратно увеличивают. Через месяц от начала терапии суточная дозировка Ламиктала достигает 100 мг за два приема. Для поддержания терапевтического эффекта применяют 200–400 мг лекарства за сутки.

Начальная дозировка Ламиктала у детей 2–12 лет на фоне терапии вальпроатом натрия и прочими антиконвульсантами – 0,15 мг/кг в сутки. Такое количество лекарства принимают в продолжение двух недель. Последующие две недели детям прописывают по 0,3 мг/кг за сутки. Дозу Ламиктала увеличивают на 0,3 мг/кг ежедневно до достижения регрессии заболевания. В этом случае поддерживающие дозировки достигают 1–1,5 мг/кг/сутки при двукратном приеме. В этой группе больных наибольшая суточная дозировка не превышает 200 мг средства.

Совместный прием Ламиктала и прочих антиконвульсантов, в т.ч. активирующих печеночные ферменты, у детей 2–12 лет предполагает начальную дозу 0,6 мг/кг/сутки в продолжение 2 недель. 1,2 мг/кг/сутки принимают еще две недели. Затем дозу титруют до достижения стойкого эффекта.

Сочетанная терапия биполярных расстройств Ламикталом и антиконвульсантами, ингибирующими печеночные ферменты, у взрослых и подростков начинается с 25 мг Ламиктала с интервалом в сутки в течение двух недель. Следующие две недели курса пациенты принимают такое же количество лекарства ежедневно. Стабилизирующая дозировка Ламиктала в таком случае – 100 мг. Она никак не должна превышать максимальную – 200 мг/сутки.

Одновременный прием Ламиктала с лекарствами, активирующими печеночные ферменты, предусматривает двукратное увеличение дозировок по сравнению с многокомпонентной терапией ингибиторами печеночных протеаз.

В случае неизвестного характера взаимодействия Ламиктала с прочими назначенными антиконвульсантами схема лечения сходна с таковой при монотерапии.

Принадлежность больного к старшей возрастной группе не требует дополнительной коррекции дозировки.

Побочные действия

В отношении кожи и ПЖК возможны аллергические экзантемы вплоть до синдрома Стивенса – Джонса и эпидермального некролиза Лайелла.

В картине крови при приеме Ламиктала может наблюдаться снижение количества клеток всех ростков гемопоэза.

Нежелательные реакции, сопряженные с приемом лекарства, могут возникнуть в сфере иммунной защиты в виде лимфаденопатии, реакций ГЧЗТ.

Возможны нарушения зрения, равновесия и сознания со стороны ЦНС. Резкое прекращение приема Ламиктала грозит синдромом отмены, который выражается в учащении судорожных припадков.

Диспептические явления, нарушение стула и снижение ферментативной активности печени возможны в сфере ЖКТ.

Недостаточно эффективная дозировка Ламиктала может спровоцировать рабдомиолиз, внутрисосудистое сладжирование клеток крови, синдром полиорганной недостаточности.

Противопоказания

Ламиктал не применяется у лиц с выявленной избыточной сенситивностью к компонентам его формулы.

Беременность

Безопасность применения Ламиктала у беременных не определялась в связи с отсутствием клинических исследований. Угнетение фермента дигидрофолатредуктазы дает основания предполагать возможное развитие риска врожденных аномалий у плода.

Данных по поводу степени проникновения Ламиктала в грудное молоко с последующим воздействием на новорожденного также недостаточно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Конкурентный метаболизм вальпроата натрия печеночными ферментами замедляет усвоение Ламиктала.

Совместное использование карбамазепина с Ламикталом несет высокий риск побочных реакций.

Противоэпилептические средства, гормональные контрацептивы и парацетамол ускоряют метаболизм и выведение Ламиктала в 2 раза.

Передозировка

Прием Ламиктала в избыточном количестве может вызвать головокружения, краниалгию, тошноту, расстройства зрения, нарушения координации, отсутствие сознания.

Симптомы передозировки устраняют с помощью проведения дезинтоксикационных мероприятий, в т.ч. промывания желудка.

Форма выпуска

Выпускается фармакологической промышленностью в виде желто-коричневых таблеток округлой либо прямоугольной формы (в зависимости от содержания ламотриджина) с ароматом черной смородины. Диспергируемые таблетки Ламиктала белого цвета также имеют фруктовый запах.

Условия хранения

Сберегать в условиях невысокой влажности с температурным оптимумом до 30 градусов Цельсия, вне зоны доступа детей.

Синонимы

Героламик, Ламолеп, Ламотрин, Латригин, Памал, Памитор, Памитрил, Сейзар, Эпилиптил, Элимил, Эпитрижил.

Состав

В одной таблетке Ламиктала содержится 5, 25, 50 или 100 мг активного компонента – ламотриджина.

Вспомогательные вещества: гликолат натрия крахмала А типа, натрия сахарин, карбонат кальция, стеарат магния, повидон К30, ароматизатор, гидроксипропилцеллюлоза.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Биполярное аффективное расстройство (F31)

Социальные фобии (F40.1)

Припадки grand mal неуточненные с малыми припадками [petit mal] или без них (G40.6)

Малые припадки [petit mal] неуточненные без припадков grand mal (G40.7)

АТХ

N03AX09

Дополнительно

Особую осторожность проявляют при назначении Ламиктала у больных с дисфункцией выделительной системы.

Коррекция дозировок лекарства у детей в соответствии с фактической массой тела предусматривает систематический контроль их веса.

При наличии у больного среднетяжелой печеночной недостаточности дозу Ламиктала понижают в два раза. Тяжелая печеночная недостаточность предусматривает сокращение количества принимаемого лекарства на 75%.

Не следует резко отменять прием лекарства, за исключением острых состояний, угрожающих жизни больного. В течение двухнедельного периода вероятно постепенное снижение поддерживающей дозировки Ламиктала.

Запрещается назначение Ламиктала больным, принимающим какие-либо средства на основе ламотриджина.

Ламиктал может изменять реакцию при работе с точными механизмами.