ЛЕВИЦИТАМ 500 таблетки, Фарма Старт инструкция по применению и характеристика

Название препарата: ЛЕВИЦИТАМ 500 таблетки, Фарма Старт

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Леветирацетам
— производное пирролидона (S-энантиомер альфа-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида)
— по
химической структуре отличается от
известных противоэпилептических лекарственных средств. Механизм действия леветирацетама недостаточно изучен, но
установлено, что он отличается от
механизма действия известных противоэпилептических препаратов. На
основании проведенных исследований in vitro и
in vivo допускают, что леветирацетам не
изменяет основных характеристик нервной клетки и
нормальную нейротрансмиссию. Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на
внутринейрональные уровни Са2+ путем частичного угнетения тока через Са2+ каналы N-типа и
снижение высвобождения Са2+ из
интранейрональных депо. Он также частично нивелирует угнетение ГАМК- и
глицинрегулируемого тока, вызванное действием цинка и
β-карболинами. Кроме того, в
ходе исследований in vitro леветирацетам связывался со
специфичными участками в
тканях мозга грызунов. Местом связывания является белок синаптических везикул 2А, который принимает участие в
слиянии везикул и
высвобождении нейротрансмиттеров. Сродство леветирацетама и
соответствующих аналогов к
белку синаптических везикул 2А коррелировало с
выраженностью их противосудорожного действия в
моделях аудиогенной эпилепсии у
мышей. Эти результаты дают возможность предположить, что взаимодействие между леветирацетамом и
белком синаптических везикул 2А может частично объяснить механизм противоэпилептического действия препарата.
Леветирацетам обеспечивает защиту от
судорог в
широком спектре моделей парциальных и
первично-генерализованных припадков у
животных, не
вызывая просудорожного эффекта. Основной метаболит неактивный.
Активность препарата подтверждена относительно как фокальных, так и
генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/фотопароксизмальная реакция).
Фармакокинетика. Леветирацетам характеризуется высокой растворимостью и проницаемостью. Фармакокинетика имеет линейный характер, не зависит от времени и характеризуется низкой меж- и интрасубъектной изменчивостью. После повторного применения препарата клиренс не изменяется. Признаков влияния пола, расы или циркадного ритма на фармакокинетику не отмечали. Профиль фармакокинетики подобен у здоровых добровольцев и больных эпилепсией.
Благодаря полному и линейному всасыванию уровни препарата в плазме крови можно предусмотреть, исходя из пероральной дозы леветирацетама, выраженной в мг/кг массы тела. Поэтому мониторировать плазменные уровни леветирацетама нет необходимости.
У взрослых и детей отмечали значительную корреляцию между концентрацией препарата в слюне и плазме крови (соотношение концентраций в слюне/плазме крови колебалось от 1 до 1,7 для таблеток и через 4 ч после приема орального р-ра).
Всасывание. После перорального приема леветирацетам хорошо абсорбируется в
ЖКТ. Степень всасывания леветирацетама не
зависит от
дозы и
времени приема пищи. Биодоступность составляет примерно 100%. Cmax в
плазме крови достигается через 1,3
ч после перорального приема леветирацетама в
дозе 1000
мг и
при
однократном приеме составляет 31
мкг/мл, после повторного приема (2
раза в
сутки)
— 43
мкг/мл. Равновесная концентрация достигается через 2
сут при
двукратном приеме препарата.
Распределение. Данных о распределении препарата в тканях человека нет. Связывание леветирацетама и
его основного метаболита с
белками плазмы крови составляет <10%. Объем распределения (Vd) составляет примерно 0,5–0,7
л/кг массы тела, что приблизительно равно общему объему воды в организме.
Метаболизм. Метаболизм леветирацетама в
организме человека незначительный. Основной путь метаболизма (24% дозы)
— ферментный гидролиз ацетамидной группы. Образование первичного фармакологически неактивного метаболита (ucb
L057) происходит без участия цитохрома Р450
печени. Гидролиз ацетамидной группы наблюдается в
большом количестве клеток, включая клетки крови.
Также были определены два второстепенных метаболита. Один образуется вследствие гидроксилирования пирролидонового кольца (1,6% от
дозы), второй
— вследствие размыкания пирролидонового кольца (0,9% от
дозы).
Другие неопределенные компоненты составляли только 0,6% от дозы.
Взаимного преобразования энантиомеров леветирацетама или его основного метаболита в условиях in vivo не отмечено.
В
ходе исследований in vitro леветирацетам и
его основной метаболит не
угнетали активность основных изоформ цитохрома Р450 (CYP 3A4, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1
и
1А2), глюкуронилтрансферазы (UGT1A1
и
UGT1A6) и
эпоксидгидроксилазы. Также леветирацетам не
угнетает глюкуронизацию вальпроевой кислоты in vitro.
В
культуре гепатоцитов человека леветирацетам проявлял слабое влияние либо совсем не
влиял на
конъюгацию этинилэстрадиола или
на
CYP 1A1/2. В высоких концентрациях (680 мкг/мл) леветирацетам вызывал слабую индукцию CYP 2B6 и CYP 3A4, однако в концентрациях, приближенно подобных Сmax после повторного применения 1500 мг 2 раза в сутки, это влияние не было биологически значимым. Поэтому взаимодействие леветирацетама с
другими веществами или наоборот маловероятно.
Выведение. T½ из
плазмы крови взрослого человека составляет 7±1
ч и
не
зависит от
способа введения и
режима дозирования. Средний общий клиренс достигает 0,96
мл/мин/кг. 95% препарата выделяется почками (приблизительно 93% дозы выводится на
протяжении 48
ч). С калом выводится только 0,3% дозы. Кумулятивное выведение с мочой леветирацетама и его основного метаболита составляет соответственно 66 и 24% от дозы в первые 48 ч. Почечный клиренс леветирацетама и
неактивного первичного метаболита (ucb L057) составляет 0,6
и
4,2
мл/мин/кг соответственно, что свидетельствует о выведении леветирацетама путем гломерулярной фильтрации с дальнейшей реабсорбцией в канальцах и о том, что основной метаболит также выводится путем активной канальцевой секреции вдобавок к гломерулярной фильтрации. Выведение леветирацетама коррелируется с клиренсом креатинина.
Пациенты пожилого возраста. У
пациентов пожилого возраста T½ увеличивается на
40% и
составляет 10–11
ч, что связано со
снижением функции почек у
этой категории пациентов (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Нарушение функции почек. Видимый общий клиренс леветирацетама и
его основного метаболита коррелирует с
клиренсом креатинина. Поэтому пациентам с
умеренными и
тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется корригировать поддерживающую дозу леветирацетама соответственно клиренсу креатинина (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
У
пациентов с
анурией в
терминальной стадии патологии почек T½ составляет примерно 25
и
3,1
ч соответственно в
период между сеансами диализа и
во
время его проведения. В
течение 4-часового сеанса диализа удаляется до
51% леветирацетама.
Нарушение функции печени. У
пациентов с
нарушением функции печени легкой и
средней степеней тяжести значимых изменений клиренса леветирацетама не
происходит. У
пациентов с
тяжелыми нарушениями функции печени клиренс леветирацетама снижается более чем на
50% из-за
сопутствующей почечной недостаточности.
Дети в
возрасте 4–12
лет.
После применения разовой дозы (20
мг/кг) у
детей, больных эпилепсией, T½ составляет 6
ч. Видимый клиренс составляет 1,43
мл/мин/кг. После повторного перорального применения (20–60
мг/кг/сут) у
больных эпилепсией детей (4–12
лет) леветирацетам всасывается быстро. Фармакокинетика леветирацетама у
детей носит линейный характер, и
в
интервале доз от
20
до
60
мг/кг/сут Сmax достигается через 0,5–1
ч. T½ составляет около 5
ч. Видимый общий клиренс
— 1,1
мл/мин/кг.

Состав и форма выпуска

ЛЕВИЦИТАМ 250

табл. п/плен. оболочкой 250 мг блистер, №
30, №
60
Леветирацетам 250 мг B

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кросповидон, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, opadry II White.


UA/11396/01/01 от 01.02.2016 до 01.02.2021 По рецепту

ЛЕВИЦИТАМ 500

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер, №
30, №
60
Леветирацетам 500 мг B

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кросповидон, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, opadry II White.

Покрытие для нанесения оболочки opadry II White: полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (E171).


UA/11396/01/02 от 01.02.2016 до 01.02.2021 По рецепту

Показания

монотерапия (препарат первого выбора) при
лечении:

  • парциальных припадков с
    вторичной генерализацией или
    без таковой у
    взрослых и
    детей в
    возрасте старше 16
    лет, у
    которых впервые диагностирована эпилепсия.

Как дополнительная терапия при
лечении:

  • парциальных припадков со
    вторичной генерализацией или
    без таковой у
    взрослых и
    детей в
    возрасте старше 6
    лет, больных эпилепсией;
  • миоклонических судорог у
    взрослых и
    детей в
    возрасте старше 12
    лет, больных ювенильной миоклонической эпилепсией;
  • первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у
    взрослых и
    детей в
    возрасте старше 12
    лет, больных идиопатической генерализованной эпилепсией.

Применение

таблетки принимают внутрь, запивая их достаточным количеством жидкости, независимо от
приема пищи. Суточную дозу делят на
2 одинаковых приема.
Монотерапию у
взрослых и
детей в
возрасте старше 16
лет следует начинать с
дозы 500
мг (250
мг 2
раза в
сутки). Через 2
нед доза может быть повышена до
начальной терапевтической
— 1000
мг (по
500
мг 2
раза в
сутки). В
дальнейшем дозу леветирацетама можно повысить на
250
мг 2
раза в
сутки каждые 2 нед в
зависимости от
клинической картины. Максимальная суточная доза составляет 3000
мг (по
1500
мг 2
раза в
сутки).
В
составе дополнительной терапии
у
детей в
возрасте старше 6
лет и массой тела <50 кг лечение следует начинать с
дозы 10
мг/кг массы тела 2
раза в
сутки. В
зависимости от
клинического эффекта и
переносимости дозу можно повысить до
30
мг/кг массы тела 2
раза в
сутки. Дозу нельзя повышать или
снижать более чем на
10
мг/кг массы тела 2
раза в
сутки каждые 2 нед. Рекомендуется применять минимальную эффективную дозу. Врач должен назначить наиболее приемлемые лекарственную форму, способ применения и
количество приемов препарата в
зависимости от
массы тела и
дозы.
Лечение детей с
массой тела ≤25
кг желательно начинать с
леветирацетама в
форме р-ра.
Детям с
массой тела >50
кг дозирование осуществляют по
схеме для взрослых.
Взрослым и
детям в
возрасте старше 12
лет с
массой тела >50
кг лечение следует начинать с
дозы 1000
мг (по
500
мг 2
раза в
сутки). В
зависимости от
клинической картины и
переносимости препарата суточная доза может быть повышена до
максимальной
— 3000
мг (по
1500
мг 2
раза в
сутки). Изменять дозу на
500
мг 2
раза в
сутки можно каждые 2–4
нед.
Поскольку леветирацетам выделяется из
организма почками, при
назначении препарата пациентам с
почечной недостаточностью и
лицам пожилого возраста дозу следует корригировать в
зависимости от
уровня клиренса креатинина (КК).
Исходя из
концентрации сывороточного креатинина, КК для мужчин можно рассчитать по
формуле:
КК (мл/мин) = [140
— возраст (в
годах)] • масса тела (кг) / [72 • КК
сывороточного (мг/дл)].
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на
коэффициент 0,85.
Затем КК корригируют соответственно площади поверхности тела (ППТ), как показано далее:
КК (мл/мин/1,73
м
2) = КК (мл/мин) / ППТ пациента (м2) (•1,73).
Таблица 1. Режим дозирования при
почечной недостаточности у
взрослых и
детей с
массой тела >50
кг

Степень тяжести почечной недостаточности КК, мл/мин Режим дозирования
Нормальная функция почек >80 500–1500
мг 2
раза в
сутки
Легкая степень 50–79 500–1000
мг 2
раза в
сутки
Средняя степень 30–49 250–750
мг 2
раза в
сутки
Тяжелая степень <30 250–500
мг 2
раза в
сутки
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на
гемодиализе*)
500–1000
мг 1
раз в
сутки**


1-й день лечения рекомендуется прием насыщающей дозы 750
мг.
**После диализа рекомендуется применение дополнительной дозы 250–500
мг.
Для детей применяют такую формулу (формула Шварца):
КК (мл/мин/1,73
м
2) = рост (см) · ks/КК из
сыворотки крови (мг/дл).

У
детей в
возрасте до
13
лет и
подростков-девочек ks=0,55; у
подростков-мальчиков ks=0,7.
Таблица 2. Рекомендации по
коррекции дозы для детей с
нарушением функции почек с
массой тела <50
кг

Степень тяжести почечной недостаточности КК (мл/мин/1,73
м2)
Режим дозирования
Нормальная функция почек >80 10–30
мг/кг 2
раза в
сутки
Легкая степень 50–79 10–20
мг/кг 2
раза в
сутки
Средняя степень 30–49 5–15
мг/кг 2
раза в
сутки
Тяжелая степень <30 5–10
мг/кг 2
раза в
сутки
Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на
диализе)
10–20
мг/кг 1
раз в
сутки1, 2

1В 1-й день лечения рекомендуется применять насыщающую дозу леветирацетама 15
мг/кг.
2После диализа рекомендуется применить дополнительную дозу 5–10
мг/кг.
Пациентам с
печеночной недостаточностью легкой и
средней степени тяжести коррекции режима дозирования не
требуется.
У
пациентов с
тяжелыми нарушениями функции печени КК может не
в
полной мере отображать степень почечной недостаточности. Поэтому для пациентов с
КК <60
мл/мин/1,73 м2
суточную поддерживающую дозу рекомендовано снизить на
50%. Пациентам пожилого возраста (старше 65
лет) с
почечной недостаточностью необходимо корректировать дозу в
соответствии с
КК (см. табл. 1).

Противопоказания

повышенная чувствительность к
леветирацетаму или
другим производным пирролидона, а
также к
каким-либо компонентам препарата.

Побочные эффекты

общая информация по безопасности. К наиболее частым побочным реакциям при применении леветирацетама относятся назофарингит, сонливость, головная боль, повышенная утомляемость и головокружение. Профиль безопасности леветирацетама, как правило, похож по возрастным группам (взрослые и дети) относительно установленных показаний эпилепсии.
Дети. Известно, что на стадии долгосрочного исследования наиболее частыми побочными эффектами, связанными с леветирацетамом, в группе детей в возрасте до 4 лет были раздражительность, судороги, сонливость, психомоторная гиперактивность, нарушение сна и агрессия.
Исследованиями, в которых оценили когнитивные и нейропсихологические последствия леветирацетама у детей в возрасте 4–16 лет с первичными парциальными судорожными приступами, установлено, что препарат не отличается от плацебо относительно изменения уровня внимания и памяти на фоне общей оценки популяции.
Результаты по оценке поведенческих и эмоциональных функций показали у пациентов, принимавших леветирацетам, некоторое увеличение выраженности агрессивного поведения, которое определялось стандартизованно, с использованием валидированных средств (CBCL-Achenbach Контрольный список детского поведения). Однако у пациентов, которые принимали леветирацетам в долгосрочных исследованиях, не отмечали ухудшения в их поведенческих и эмоциональных функциях, в частности показатели агрессивного поведения были не хуже, чем базовые.
Перечень побочных реакций. Побочные реакции, о которых сообщалось при применении леветирацетама, указаны ниже по классификации органов и систем с определением их частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000) и очень редко (<1/10 000).
В отношении ЦНС: очень часто — сонливость, головная боль; часто — головокружение, летаргия, судороги, тремор, нарушение равновесия; нечасто — амнезия, нарушение внимания, спутанность сознания, ухудшение памяти, расстройства координации/атаксия, парестезия; редко — гиперкинезия, дискинезия, хореоатетоз.
В отношении психики: часто — депрессия, враждебность, агрессивность, тревожность, бессонница, нервозность, раздражительность; нечасто — галлюцинации, психотические расстройства, аномальное поведение, гнев, попытки самоубийства и мысли о суициде, панические атаки, эмоциональная нестабильность, изменения настроения, возбуждение; редко — самоубийство, расстройство личности, аномальные мысли.
В отношении пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, в отдельных случаях — панкреатит.
В отношении печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность, гепатиты; препарат влияет на результаты печеночных проб.
В отношении обмена веществ: часто — анорексия (риск повышается при одновременном применении с топираматом); нечасто — увеличение массы тела, уменьшение массы тела; редко — гипонатриемия.
В отношении органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — вертиго.
В отношении органа зрения: нечасто — диплопия, потеря четкости зрения.
В отношении скелетных мышц и соединительной ткани: нечасто — миалгия, мышечная слабость.
Повреждения, интоксикации и осложнения: нечасто — случайные травмы.
Инфекции и инвазии: очень часто — назофарингит; редко — инфекционные заболевания.
В отношении дыхательной системы: часто — кашель.
В отношении иммунной системы: возможны проявления аллергических реакций на леветирацетам или вспомогательные вещества, входящие в состав препарата; редко — реакция на лекарственное средство с эозинофилией и синдромом гиперчувствительности к лекарственному средству (DRESS-синдром).
В отношении кожи и ее производных: часто — кожная сыпь; нечасто — алопеция (в некоторых случаях восстановление волосяного покрова наблюдалось после отмены препарата), зуд, экзема; редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема.
В отношении системы крови: нечасто — тромбоцитопения, лейкопения; редко — нейтропения, панцитопения (в некоторых случаях с угнетением костного мозга), агранулоцитоз.
Общие расстройства: часто — астения/утомляемость.

Особые указания

при
необходимости прекращения приема препарата отмену рекомендуется проводить постепенно (например, у
взрослых и
детей с
массой тела ≥50
кг
— снижая разовую дозу на
500
мг 2 раза в
сутки каждые 2–4
нед; у
детей с
массой тела <50
кг
— снижение разовой дозы должно осуществляться не
более чем на
10
мг/кг массы тела 2 раза в
сутки каждые 2
нед). Известные на
сегодня данные относительно применения препарата у
детей не
подтверждают влияния на
процессы роста и
полового созревания.
Препарат следует применять с
осторожностью у пациентов пожилого возраста (от
65
лет); при
тяжелых нарушениях функции печени; почечной недостаточности. Поскольку леветирацетам выводится из
организма почками, при
назначении препарата пациентам с
почечной недостаточностью и
пациентам пожилого возраста дозу необходимо корректировать в
зависимости от
уровня КК. Пациентам с
тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуется провести оценку функции почек перед установлением дозы препарата.
У пациентов, которые получали лечение противоэпилептическими препаратами (в том числе леветирацетамом), отмечались случаи суицида, попыток суицида и суицидальных мыслей.
Метаанализ результатов рандомизированных плацебо-контролируемых исследований показал незначительное повышение риска возникновения суицидальных мыслей и поведения. Механизм возникновения такого риска не изучен. В связи с наличием такого риска пациентов следует контролировать относительно признаков депрессии и/или суицидальных мыслей и при необходимости, проводить коррекцию лечения. Пациентов (или их опекунов) следует предупредить о необходимости сообщать врачу о появлении каких-либо симптомов депрессии и/или суицидальных мыслей.
Применение в
период беременности и
кормления грудью.
Результаты исследований на
животных свидетельствуют о
репродуктивной токсичности леветирацетама. Анализ данных около 1000 женщин из реестров беременных, у которых применяли монотерапию леветирацетамом в течение І триместра беременности, не подтвердил существенного повышения риска тяжелых аномалий развития, хотя такой риск не может быть полностью исключен. Применение нескольких противоэпилептических препаратов потенциально увеличивает вероятность возникновения аномалий развития плода в сравнении с монотерапией. Препарат не
следует применять в
период беременности, за
исключением случаев назначения препарата по
жизненным показаниям, поскольку необходимо учитывать, что перерывы в
проведении противоэпилептической терапии могут привести к
ухудшению состояния, что может нанести вред здоровью как матери, так и
плода. Леветирацетам не следует применять также у женщин репродуктивного возраста, которые не исползуют контрацепцию. Как и
при
применении других противоэпилептических препаратов, физиологические изменения на стадии беременности могут влиять на
концентрацию леветирацетама. Наиболее выраженным снижение концентрации леветирацетама может быть в
III триместр (до
60%
исходной концентрации до
беременности). Леветирацетам проникает в
грудное молоко, поэтому кормление грудью не
рекомендовано. Если же леветирацетам необходимо применять в
период кормления грудью, следует оценить пользу и
риск лечения, а
также важность грудного вскармливания.
Влияние на репродуктивную функцию. Не выявлено влияния на репродуктивную функцию в исследованиях на животных. Потенциальный риск для человека не известен, поскольку клинические данные отсутствуют.
Дети. Препарат в
форме таблеток не
рекомендуется назначать детям в
возрасте до
6
лет. Возрастные ограничения, предопределенные формой заболевания, представлены в
разделе ПОКАЗАНИЯ. У
детей в
возрасте до
6
лет или
с
массой тела <25
кг лечение следует начинать с препарата Левицитам, оральный р-р, 100 мг/мл.
Монотерапия. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 16 лет в качестве монотерапии не изучены.
Способность влиять на
быстроту реакций при
управлении транспортными средствами или
работе с
механизмами.
Исследований по
изучению влияния препарата на
способность к
управлению транспортными средствами и
работе с
механизмами не
проводили. Из-за
возможной индивидуальной чувствительности некоторые пациенты могут отмечать сонливость и
другие симптомы и признаки, связанные с
влиянием на
ЦНС, особенно в
начале лечения или
в
процессе повышения дозы. Поэтому таким пациентам следует быть осторожными при
выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания, например при
управлении автомобилем или
работе с
механизмами.

Взаимодействия

препарат не
взаимодействует с
другими противоэпилептическими препаратами (фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, фенобарбиталом, ламотриджином, габапентином, примидоном). Необходимо учитывать, что клиренс леветирацетама на
22% выше у
детей, которые принимают ферментосодержащие противосудорожные средства, но коррекция дозы не нужна.
Леветирацетам в
суточной дозе 1000
мг не
изменяет фармакокинетики пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиола и
левоноргестрела); эндокринные показатели (уровни ЛГ и прогестерона) не изменяются. Леветирацетам в
суточной дозе 2000
мг не
изменяет фармакокинетики дигоксина и
варфарина; значение протромбинового времени остается неизмененным. Дигоксин, пероральные противозачаточные средства и
варфарин, в
свою очередь, не
влияют на
фармакокинетику леветирацетама.
Есть данные о
том, что пробеницид (500
мг 4
раза в
сутки), блокируя секрецию почечных канальцев, подавляет почечный клиренс первичного метаболита леветирацетама, но не самого леветирацетама. Однако концентрации этого метаболита остаются низкими. Ожидается, что другие препараты, которые выводятся с
помощью активной канальциевой секреции, также способны снижать почечный клиренс метаболита. Влияние леветирацетама на
пробенецид не
исследовалось, влияние леветирацетама на
другие препараты, которые активно секретируются, например НПВП, сульфаниламиды и
метотрексат, неизвестно. Нет данных о
влиянии антацидных препаратов на
всасывание леветирацетама. Степень всасывания леветирацетама не
меняется в
зависимости от
приема пищи, но
скорость всасывания снижается. Данные относительно взаимодействия леветирацетама с
алкоголем отсутствуют.

Передозировка

симптомы и признаки: сонливость, возбуждение, агрессия, угнетение дыхания, спутанность сознания, кома.
Лечение: в случае острой передозировки необходимо промыть желудок и вызвать рвоту. Специального антидота нет. При
необходимости проводится симптоматическое лечение в
условиях стационара, в том числе с
применением гемодиализа (выводится до
60% леветирацетама и 74% первичного метаболита).

Условия хранения

в
оригинальной упаковке при
температуре не
выше 25
°C.
ACIN-PIM-122016-005