Линдакса инструкция и состав препарата

Название препарата: Линдакса

Наименование лекарственного средства: Линдакса (Lindaxa)

Показания к применению:
— ожирение с ИМТ ≥30 кг/м2;
— ожирение с ИМТ ≥27 кг/м2, если имеются дополнительные факторы риска (сахарный диабет 2 типа, дислипидемия).

Фармакологическое действие:
Препарат относится к группе аноректиков центрального действия. Сибутрамин блокирует обратный захват биологически активных веществ (серотонина и норадреналина).
Снижение массы тела происходит за счет воздействия продукта на центры пищевого насыщения, и снижения аппетита, этот эффект достигается за счет блокады обратного захвата норадреналина и серотонина. Препарат не блокирует обратный захват МАО и не обладает сродством к основным рецепторам, в том числе серотониновым, гистаминовым, адренергическим, бензодиазепиновым, допаминергическим.
Сибутрамин биотрансформируется в печени, с образованием активных метаболитов. Максимум концентрации в плазме крови наблюдается через 1-1.5 часа, в последствии единоразового приема для основного вещества и через 3 часа для активных метаболитов. Период полувыведения для сибутирамина составляет в пределах 1 часа, для активных метаболитов 14 – 16 часов.
Метаболизм продукта не зависит от возраста, пола и массы тела.

Линдакса инструкция по использованию и дозы:
Начальная доза продукта составляет 10 мг 1 раз в день, продукт принимают, запивая достаточным количеством воды. Если за 4 недели, снижение массы тела меньше, чем 2 кг, рекомендовано увеличить дозировку продукта до 15 мг. Если увеличение дозы до 15 мг, неэффективно, продукт следует отменить. Также следует отменить продукт в том случае, когда в последствии снижения массы тела, пациент набрал более 3 кг.
Терапия продуктом не обязана продолжаться более 12 месяцев, так как нет убедительных данных о безопасном использовании продукта на протяжении более длительного времени.
За время лечения, пациенты должны изменить свой образ жизни таким образом, чтобы в последствии прекращения терапии не произошло увеличение массы тела.

Линдакса противопоказания:
— Индивидуальная непереносимость сибутрамина или других компонентов продукта;
— нарушение пищевого поведения (анорексия или булимия в анамнезе);
— органические причины ожирения;
— психические заболевания в настоящее время или в анамнезе;
— прием ингибиторов МАО или период менее 2 недель в последствии их отмены;
— прием антидепрессантов, антипсихотиков, триптофана;
— синдром Жиля де ла Туретта;
— ИБС;
— ХСН в стадии декомпенсации;
— врожденные сердечные пороки;
— аритмия и тахиаритмия;
— инсульты и ТИА;
— злокачественная или плохо контролируемая артериальная гипертензия;
— нарушение функции щитовидной железы, с гипрепродукцией гормонов;
— нарушения функции печени или почек тяжелой степени;
— гиперплазия простаты;
— возраст младше 18 лет или старше 65 лет;
— беременность и кормление грудью.

Линдакса побочные действия:
Побочные эффекты возникают, как правило, в первые 3-4 недели терапии и не требуют отмены продукта или коррекции дозы.
Часто возникают следующие побочные эффекты: отсутствие аппетита, запоры, сухость во рту, нарушение сна.
Редко: учащение ЧСС, увеличение АД, симптомы и признаки расширения сосудов (покраснение лица, ощущение жара), диспепсия, обострение геморроя, головная боль, беспокойство, головокружение, потливость.
Очень не часто (единичные случаи): нефриты, геморрагический васкулит, снижение уровня тромбоцитов, временное увеличение уровня печеночных ферментов.

Беременность:
Беременность является противопоказанием к назначению продукта.

Передозировка:
Сообщений о передозировке продукта не было, поэтому сведений о возможных симптомах недостаточно. Возможно, симптомами передозировки может быть усиление побочных эффектов.
Лечение направлено на скорейшее выведение продукта из организма. Показано промывание желудка, назначение сорбентов, симптоматическая терапия. При выраженном повышении АД и учащении пульса, показано назначение β — адреноблокаторов.

Взаимодействие с другими медицинскими средствами:
Ингибиторы CYP 3A4(кетоконазол, эритромицин, циклоспорин, тролеандомицин) могут приводить к повышению концентрации сибутирамина в плазме крови, это необходимо учитывать при назначении продукта.
Препараты, которые могут индуцировать фермент CYP 3A4(рифампицин, карбамазепин, макролиды, фенобарбитал, дексаметазон) ускоряют метаболизм Линдаксы.
Одновременный прием с продуктами, влияющими на уровень серотонина, может привести к серотониновому синдрому или серотониновому кризу. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с суматриптаном, золмитриптаном, дигидроэрготамином, некоторыми опиатами.
Недостаточно изучена возможность взаимодействия при одновременном назначении с лекарственными препаратами, способствующими повышению АД и ЧСС, продуктами с противокашлевым эффектом.
Однократный прием алкоголя не приводит к нежелательным в последствиидствиям, в отличие от регулярного приема, который противоречит диете, в силу своей высокой калорийности.
Не сочетать с ингибиторами МАО, при надобности назначения Линдаксы отменить ингибиторы МАО, не менее чем за 2 недели до назначения продукта.

Форма выпуска:
Линдакса 10мг в капсулах №30.
Линдакса 10мг в капсулах №90.
Линдакса 15мг в капсулах №90.
Линдакса 15мг в капсулах №90.

Правила и условия хранения и использования:
Рекомендуется хранить продукт в оригинальной пачке, в сухом, защищенном от действия прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 30 градусов Цельсия.

Линдакса состав:
Линдакса 10 мг
Активное вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид Si, стеарат Mg, краситель хинолиновый желтый (Е104), желтый краситель «заход солнца» (E110), оксид черный Fe(Е172), оксид красный Fe (Е172), диоксид Ti(Е171), желатин.

Линдакса 15 мг
Активное вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид Si, стеарат Mg, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индигокармин E132,
желтый краситель «заход солнца» (E110), оксид черный Fe(Е172), оксид красный Fe (Е172), диоксид Ti(Е171), желатин.

Дополнительно:
Линдакса назначается пациентам с ожирением, если другие методы оказались неэффективными.
Препарат используется, как часть комплексной терапии, наряду с изменением образа жизни (диета, увеличение физических нагрузок), под врачебным контролем.
Пациенты, которые проходят терапию Линдаксой, нуждаются в регулярном мониторинге ЧСС и АД. При повышении АД больше, чем 145/90 мм рт ст., зарегистрированном дважды, терапию продуктом следует отменить.
Осторожно назначать при состояниях, которые могут способствовать удлинению интервала Q–T, или при приеме продуктов, которые удлиняют интервал Q–T.
Пациентам с эпилепсией, продукт назначается по строгим показаниям и в последствии тщательного обследования.
Женщинам репродуктивного возраста, продукт назначается только, если исключена возможность беременности.
Линдакса может влиять на скорость психических реакций, это необходимо учитывать при назначении людям, которые управляют транспортом или сложными механизмами.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Линдакса» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Линдакса».