Людиомил (Ludiomil) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Людиомил (Ludiomil)

Наименование

Людиомил (Ludiomil)

Фармакологическое действие

Людиомил – антидепрессант 2-го поколения, по химической структуре представляет собой тетрациклическое соединение. Очень близок к трициклическим антидепрессантам, но отличается от последних менее выраженным проявлением побочных эффектов.

Стимулирует моноаминергическую активность коры головного мозга за счет торможения обратного захвата моноаминов. Считается относительно избирательным ингибитором обратного захвата норадреналина. Не угнетает МАО.

За счет описанного выше механизма действия Людиомил обладает выраженными антидепрессивным и анксиолитическим, а также умеренными холинолитическим, седативным, адреноблокирующим и антигистаминным фармакологическими эффектами.

Метаболизм лекарства в организме пациента начинается в печени. Людиомил обладает достаточно медленным, но полным всасыванием. Характеризуется высокой биодоступностью (70%). Максимальное содержание в системном кровотоке наступает спустя 8 часов после приема.

90% лекарства связывается с белками плазмы, но процент локализации лекарства в плазме практически не оказывает влияния на интенсивность и быстроту наступления терапевтического эффекта.

До 4% Людиомила выводится из организма в неизменном виде, в виде продуктов метаболизма – более 90% от количества, поступившего в организм. При этом с мочой выводиться около 60% поступившего в организм количества вещества, а остальные 40% выводятся через кишечник с экскрементами. Людиомил обладает достаточно длительным периодом полувыведения, который составляет в среднем 45 часов.

Вследствие относительно медленного всасывания и распределения в организме ожидаемый терапевтический результат лекарства наблюдается только на 2 или 3-ей неделе приема.

Показания к применению

Показаниями для приема Людиомила являются следующие нарушения:

  • депрессивные состояния эндогенного и инволюционного характера;
  • депрессивные состояния психогенного, реактивного и невротического характера, а также вызванные физическим и психическим истощением организма;
  • депрессии, являющиеся следствием какого-либо соматического заболевания;
  • скрытые депрессии;
  • депрессивное состояние у женщин, вызванное гормональными нарушениями в климактерическом периоде;
  • различные депрессивные состояния, которые характеризуются повышенной тревожностью, дистрофией, раздражительностью;
  • апатические состояния, особенно в геронтологии.

Способ применения

Людиомил используется для коррекции депрессивных состояний различной этиологии исключительно по назначению врача. Используется для лечения пациентов в стационарных или амбулаторных условиях, т. к. препарат на начальном этапе фармакотерапии требует корректировку прописанной раньше схемы лечения до наступления необходимого фармакологического действия. Дозировка может быть откорректирована только лечащим или участковым врачом с учетом индивидуальных особенностей в анамнезе заболевания и реакции пациента на прием лекарства.

Людиомил зачастую принимают 1 раз в сутки, но при необходимости суточную дозу допускается разделить на 2–3 приема. В зависимости от особенностей заболевания у конкретного пациента врач может повысить утреннюю дозу, уменьшив вечернюю, либо наоборот, а также возможен прием лекарства 3 раза в сутки в одинаковой дозе.

Депрессивные расстройства умеренной и средней интенсивности зачастую ликвидируются препаратом Людиомил при СД в пределах 25–75 мг, более конкретное дозирование происходит в зависимости от индивидуальной реакции пациента на прием лекарства. Подобная схема дозирования, в основном, используется при лечении пациентов в амбулаторных условиях.

При выраженных депрессиях (условия стационара) СД Людиомила составляет 75 мг.

Независимо от выраженности депрессивного состояния и индивидуальной реакции пациента на препарат запрещается превышение высшей суточной дозировки – 150 мг. Если по каким либо причинам препарат не оказывает ожидаемого терапевтического эффекта в указанной выше дозе, то предлогается пересмотр схемы лечения и подбор альтернативного лекарственного средства.

Рекомендуемая дозировка применения Людиомила при лечении детей от 6 до 12 лет составляет по 10 мг 3 раза в сутки либо 25 мг в один прием. Но в связи с ограничением клинических испытаний лекарства в педиатрии указанная схема дозирования считается приблизительной.

При лечении детей от 12 лет может быть использована прописанная выше стандартная схема для взрослых.

при употреблении лекарства в геронтологии прописанная схема лечения соответствует назначениям в педиатрии: 10 мг 3 р./сут. либо 25 мг в один прием. Под наблюдением врача дозировка может быть увеличена до 75 мг.

При внутривенном введении инфузионного раствора СД составляет 25–100 мг. Препарат разводят в изотоническом растворе натрия хлорида или растворе глюкозы (25–50 мг в 250 мл). Вводят раствор в течение 1,5 –2 часов. После исчезновения выраженных симптомов заболевания следует перейти на таблетированную форму лекарства.

Курс фармакотерапии препаратом Людиомил считается достаточно длительным и составляет более 2 месяцев в зависимости от состояния больного. При этом следует обратить внимание, что желаемый антидепрессивный результат лекарства достигается только на второй неделе применения.

После достижения терапевтического эффекта возможен переход на поддерживающую дозу. Но при первом же появлении первоначальных симптомов, нужно вернуться к первоначальной дозе.

Побочные действия

Людиомил способен оказывать ряд побочных эффектов, подобных побочным эффектам других препаратов в своей группе, но частота появления негативных эффектов у Людиомила гораздо меньше.

Органы

и системы

Возможные нарушения

ЦНС

Сонливость в дневное время суток, усталость, повышенное беспокойство, напряженность, агрессия, повышение аппетита, тремор конечностей, слабость, бессонница, ночные кошмары, головокружение, быстрая утомляемость, общее недомогание, судороги, галлюцинации, мания, изменения сознания, повышенное чувство тревоги, деперсонализация, нервозность, снижение внимательности, приступы паники, снижение памяти, усиление депрессии, туманность сознания, появление симптомов психоза, нарушение координации движений

Опорно-двигательная система

Болезненность суставов и мышц, слабость мышц

Органы чувств

Снижение зрения, вкусовые галлюцинации, стоматит, шум в ушах, заложенность носовых ходов

Мочеполовая система

Частое мочеиспускание либо его задержка, различные нарушения сексуальной функции (эректильная дисфункция, снижение полового влечения, отсутствие оргазма), увеличение молочных желез

ЖКТ

Отказ от приема пищи, тошнота, рвота, дискомфорт в области живота, угнетение секреции слюнных желез, запоры, жидкий стул, редко – гепатит

Сердечно-сосудистая система

Резкое снижение АД (сразу после принятия вертикального положения тела), повышение АД, незначительные изменения ЭКГ, аритмии, нарушения внутрисердечной проводимости, обморочное состояние

Дыхательная система

Воспалительные заболевания легких аллергического характера (альвеолит), бронхоспазм

Дерматологические реакции

Кровоизлияния в кожные покровы, гипергидроз, отеки, облысение, васкулит, эритема

Аллергические реакции

Различные кожные высыпания (с элементами гипертермии), нейродермия

Прочие

Снижение уровня пролактина, антидиуретического гормона, выраженный синдром отмены при резком прекращении приема лекарства.

Противопоказания

Прием лекарства Людиомил противопоказан при наличии у пациента:

  • судорог,
  • глаукомы,
  • нарушений выделительной работы почек,
  • острого инфаркта миокарда,
  • нарушений функции печени,
  • отравления алкоголем и психотропными средствами,
  • индивидуальной непереносимости компонентов лекарства,
  • при приеме ингибиторов МАО.

Беременность

Доклинические испытания Людиомила показали отсутствие у него тератогенного и мутагенного действия, но назначение лекарства у этой категории женщин рекомендовано только в самой безвыходной ситуации.

Мапротилин способен проникать в грудное молоко, поэтому не следует совмещать его прием с лактацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием Людиомила с фенотиазиновыми производными способен вызвать судороги.

Нельзя одновременно принимать Людиомил с ингибиторами МАО из-за серьезных изменений в работе нервной системы, а также риска наступления летального исхода.

При лечении гипертонии на фоне приема Людиомила нужно учесть блокирующее воздействие последнего на антигипертензивную активность гуанетидина, резерпина, клонидина и др. и заменить их лекарственными средствами других фармакологических групп с аналогичным терапевтическим эффектом.

Выявлена возможность Людеомила к потенцированию адреналина, эфедрина, фенилэфрина, а также фенотиазинов, антипаркинсонических и антигистаминных препаратов.

При одновременном применении с антиаритмическими средствами наблюдается синергизм, с транквилизаторами – вероятно возникновение судорог.

Барбитураты, карбамазепин и гормональные оральные контрацептивы заметно угнетают эффективность Людиомила. Препарат потенцирует воздействие антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарин), потенцирует воздействие инсулина.

Передозировка

В случае приема слишком большой дозировки лекарства возможны следующие симптомы и признаки:

  • тошнота,
  • рвота,
  • тремор конечностей,
  • сухость во рту,
  • расширение зрачков,
  • озноб,
  • колебания АД,
  • мигрень,
  • спазмы мышц,
  • тревога,
  • тахикардия,
  • брадикардия,
  • гипергидроз,
  • сонливость,
  • нистагм,
  • судороги,
  • беспокойство,
  • возбуждение,
  • угнетение дыхательной функции,
  • повышение температуры,
  • нарушения выделения мочи.

Редко появляются изменения в работе сердца (вплоть до его остановки), кома.

Вышеперечисленные признаки передозировки Людиомилом проявляются через 4 часа после приема, максимально выражены через 24 часа. Эффекты могут сохраняться в течение 4–6 дней.

При наличии вышеперечисленных признаков у пациента нужно незамедлительно обратиться к врачу. На догоспитальном этапе нужно немедленно выполнить промывание желудка, после чего осуществить прием адсорбентов. Дальнейшее лечение – симптоматическое.

Случайный прием лекарства детьми независимо от дозировки может вызвать летальный исход.

Форма выпуска

Людиомил выпускается в виде двух лекарственных форм:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, немного двояковыпуклые, со скошенными краями, на одной стороне гравировка «CG», на другой – «CO»; на поперечном разрезе – ядро белого цвета. Препарат выпускается в блистерах из ПВХ и фольги алюминиевой по 10 таблеток в блистере, которые упакованы в картонные пачки, а затем в картонные коробки (10 мг – № 50; 25 мг – № 30; 50 мг – № 30).
  • Концентрат для приготовления инфузионного раствора, прозрачный, бесцветный. Выпускается в ампулах по 5 мл № 10 в картонных пачках.

Условия хранения

Температурный режим – до 30°С. Беречь от детей.

Состав

1 таблетка содержит мапротилина гидрохлорид – 10 мг; 25 мг; 50 мг.

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, кальция фосфат, лактозы моногидрат, магния стеарат, стеариновая кислота, гидроксипропилцеллюлоза, железа оксид желтый, железа оксид красный, полисорбат 80, титана оксид, тальк, крахмал пшеничный.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, полисорбат, краситель – железа оксид желтый.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий содержит мапротилинаметан сульфонат – 5 мг в 1 мл.

Вспомогательные вещества: маннитол, метансульфоновая кислота, вода д/и.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Биполярное аффективное расстройство (F31)

Депрессивный эпизод (F32)

Рекуррентное депрессивное расстройство (F33)

Фобические тревожные расстройства (F40)

Смешанное тревожное и депрессивное расстройство (F41.2)

Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (F43)

Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы (F45.3)

Менопауза и климактерическое состояние у женщины (N95.1)

АТХ

N06AA21

Производитель

Novartis Pharma

Дополнительно

Лечение депрессивных состояний с использованием Людиомила требует постоянного контроля над состоянием пациента со стороны лечащего врача, т. к. при возникновении побочных эффектов может понадобиться корректировка дозировки вплоть до исключения приема лекарства.

При возникновении у пациента в роли побочного эффекта ортостатической гипотензии нужен регулярный мониторинг АД, при нарушениях работы сердца – ЭКГ.

Дозировка лекарства для геронтологических пациентов ниже, чем для основной возрастной категории.

Особое внимание нужно уделять работе печени и почек у пациентов с уже имеющимися нарушениями.

У пациентам, которые носят контактные линзы, вероятно снижение слезоотделения.

Использование лекарства у больных гипертиреозом может оказать негативное воздействие на работу сердца.

Категорически не предлогается резкая отмена лекарства.

Пациентам, принимающим препарат Людиомил, следует отказаться от управления транспортом и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, из-за возможного снижения психомоторных реакций организма.