Ломфлокс (Lomflox) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Ломфлокс (Lomflox)

Название препарата (на английском)

Lomflox

Фармакологическое действие

Ломфлокс относят к синтетическим фторхинолонам с широкой степенью противомикробной активности. Бактерицидное воздействие лекарства обусловлено ингибированием фермента микроорганизмов ДНК-гиразы посредством образования стойкого комплекса с его тетрамером. Такое необратимое взаимодействие ведет к нарушению процессов транскрипции и репликации бактериальной ДНК и соответственно к гибели самой клетки.

Ломфлокс активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробов: Escherichi coli, Enterobacter cloacaae, aerogenes и agglomerans, Klebsiella pneumonia, oxytoca и ozaenae, Shigella spp., Legionella pneumophilla, Staphylococcus saprophyticus, aureus и epidermidis, Citrobacter diversus и freundii, Proteus mirabilis, stuartii, vulgaris, Serratia liquefaciens и marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Morganella morganii, Salmonell aspp., Moraxella catarralis, Providencia rettgeri, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, микоплазмы и уреаплазмы, внутри- и внеклеточных микобактерий, а также хламидий.

В среде с низким рН эффективность Ломфлокса существенно снижается, что может стать причиной развития бактериальной устойчивости.

Ureaplasma urealyticum, А, В, D, G штаммы стрептококка, Mycoplasma hominis, Streptococcu spneumoniae, Pseudomona scepacia и анаэробные микроорганизмы резистентны к Ломфлоксу.

После перорального приема Ломфлокс полностью всасывается в ЖКТ. 10% его активного вещества ломефлоксацина конъюгирует с плазменными протеинами. Проникает сквозь гистогематические барьеры, при этом концентрация ломефлоксацина в моче, простате, легочных альвеолах в 2–7 раз выше плазменной концентрации.

Т 1/2 ломефлоксацина у лиц с дисфункцией почек существенно удлиняется.

Показания к применению

Ломфлокс используют в терапии и для предупреждения инфекций мочевыделительного тракта, обусловленных чувствительными к Ломфлоксу микроорганизмами, в т.ч. при превентивной антибиотикотерапии до- и после трансуретральных инвазивных вмешательств.

Широкое использование Ломфлокс нашел в терапии инфекционных болезней ЖКТ: холеры, дизентерии, брюшного тифа, а также инфекционном поражении желчевыводящих путей.

Также Ломфлокс показан при инфекциях кожи, респираторного тракта и мягких тканей, вызванных чувствительными к нему возбудителями.

Во фтизиатрии Ломфлокс используют в составе комплексных терапевтических схем при прогрессирующих и множественных формах туберкулеза, а также при лекарственной устойчивости отдельных штаммов микобактерий и в случаях непереносимости рифампицина в роли альтернативного лекарства.

Способ применения

Таблетки Ломфлокса принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая обильно жидкостью. В среднем взрослым прописывают по 400 мг лекарства за сутки. Продолжительность терапии и кратность введения зависит от степени тяжести состояния и чувствительности возбудителя, вызвавшего это состояние. Средняя продолжительность терапии Ломфлоксом – 10–14 суток. При тяжелых формах туберкулеза продолжительность приема Ломфлокса может протекать до 1 месяца.

В предоперационном периоде, перед инвазивными диагностическими манипуляциями, Ломфлокс принимают в дозировке 400 мг разово за 2–6 часов до предполагающейся операции.

Пациентам с исходной дисфункцией почек следует корригировать дозировку Ломфлокса в зависимости от КК: при 10 мл/мин > КК < 40 мл/мин прописывают разовую дозу в количестве 400 мг за сутки, в последующие дни – в половинной дозировке от исходной.

Побочные действия

При приеме Ломфлокса некоторые пациенты отмечали общие симптомы и признаки: гриппоподобный синдром, отечность лица, избыточное потоотделение, дорсалгии, слабость, озноб, субъективное чувство приливов, гипо- или гипергликемия, подагрические проявления.

Среди нежелательных эффектов при приеме Ломфлокса со стороны ССС отмечались: повышение САД, аритмии, кардиомиопатии, цианоз.

В сфере ЦНС при приеме Ломфлокса некоторые больные указывали на парестезии, судорожный синдром, тремор конечностей, головную боль и головокружения, миофасцикуляции, атаксию, в тяжелых случаях отмечались расстройства сознания. Также возникала эмоциональная лабильность, расстройства памяти и внимания, инсомния, депрессия, параноидные реакции.

Диспепсический синдром, стоматиты, изменение вкуса, абдоминальные боли, повышение аппетита, сухость во рту, псевдомембранозный колит, диарея – побочные эффекты применения Ломфлокса со стороны ЖКТ.

В отношении слухового анализатора при приеме Ломфлокса возможны субъективный шум в ушах, боль.

В анализе крови при терапии Ломфлоксом могут отмечаться агранулоцитоз, лейкопения, снижение уровня тромбоцитов и анемия, при биохимическом исследовании выявляются рост активности печеночных трансаминаз, повышение уровня билирубина.

В системе ОДА при назначении Ломфлокса у некоторых больных возникали артралгии, тендовагиниты, миалгии с судорогами.

В системе зрительного анализатора прием Ломфлокса у отдельных пациентов был сопряжен с расстройствами зрения, диплопией, фотофобией, избыточным слезотечением, болью в глазных яблоках.

В отношении репродуктивной системы применение Ломфлокса некоторые больные связывали с дисменореей, вагинальным кандидозом, болью в промежности, у мужчин отмечались эпидидимит, орхит.

При приеме Ломфлокса могут отмечаться вирусные инфекции и кандидозы в связи с иммуносупрессией.

Среди побочных явлений со стороны респираторного тракта вероятно появление ринитов, острых бронхитов с повышенным отделением мокроты, стридорозное дыхание, боль в грудной клетке, а в тяжелых случаях – эмболия легочной артерии.

В отношении кожи и ПЖК помимо фотосенсибилизации и гиперпигментации, связанных с приемом Ломфлокса, возможны высыпания с зудом аллергического характера, редко – эпидермальный некролиз.

В сфере мочевыводящего тракта при приеме Лофлокса возможны дизурические явления, анурия либо полиурия, гематурия, в тяжелых случаях вероятно развитие ОПН и интерстициального нефрита.

Противопоказания

Ломфлокс не используют при выявленной гиперчувствительности к ломефлоксацину или другим составляющим.

Не рекомендовано назначение лекарства детям и подросткам, в связи с высокой вероятностью нарушений остеогенеза.

Пациентам с церебральным атеросклерозом, имеющим эпилепсию в анамнезе, Ломфлокс также не прописывают.

Беременность

В связи с отсутствием убедительных клинических исследований по поводу применения Ломфлокса у женщин в гестационном периоде, на стадии лактации использование его не рекомендовано.

Согласно классификации FDA, у Ломфлокса категория действия на плод – С.

В экспериментальных условиях на лабораторных млекопитающих доказано, что при применении доз Ломфлокса, в 12–16 раз превышающих среднесуточное количество для человека, отмечались выкидыши за счет недоразвития плаценты, нарушения остеогенеза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В ходе комплексной терапии туберкулеза Ломфлокс прописывают одновременно с этамбутолом, изониазидом или пиразинамидом. Напротив, не рекомендовано применение Ломфлокса с рифампицином вследствие возможного фармакологического антагонизма.

При профилактике кандидоза рекомендовано применять с Ломфлоксом нистатин и леворин.

Антацидные препараты нарушают всасывание Ломфлокса за счет образования хелатных комплексов. Во избежание такого взаимодействия рекомендовано принимать Ломфлокс за 4 или через 2 часа после использования антацидного средства.

Пробенецид нарушает экскрецию метаболитов ломефлоксацина. При одновременном применении его с Ломфлоксом следует ожидать потенцирования действия обоих препаратов.

Ломфлокс увеличивет активность непрямых антикоагулянтов, снижая свертываемость крови.

Токсические свойства НПВС при одновременном назначении с Ломфлоксом существенно усиливаются.

Передозировка

При приеме избыточных количеств Ломфлокса отмечаются тошнота, рвота, гиперсаливация, диспноэ, потеря сознания и судороги.

С целью терапии состояния передозировки Ломфлоксом прибегают к дезинтоксикационным методам терапии, регидратации при необходимости – поддерживающему лечению.

Ни один из видов диализа не полезен при передозировке Ломфлоксом.

Форма выпуска

Выпускается в виде таблеток с оболочкой, заключенных в блистеры по 4, 5 штук, упакованных в картонные коробки.

Условия хранения

Хранить в условиях комнатной температуры, вдали от детей.

Синонимы

Ксенаквин, Ломефлокс, Максаквин, Окацин, Лофокс, Ломадей, Ломефлоксацина гидрохлорид.

Состав

В 1 таблетке Ломфлокса содержится 400 мг ломефлоксацина в виде гидрохлорида.

Вспомогательные составляющие: диоксид кремния коллоидный безводный, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, безводная лактоза, диоксид титана? кукурузный крахмал, кросповидон, стеарат магния, крахмалгликолат натрия.

Группа препарата

Антибиотики других групп

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически (A15)

Гонококковая инфекция (A54)

Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта (A56.0)

Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов (A56.1)

Хламидийный фарингит (A56.4)

Гнойный и неуточненнй средний отит (H66)

Острый синусит (J01)

Острый фарингит (J02)

Острый тонзиллит (J03)

Острый ларингит и трахеит (J04)

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках (J15)

Острый бронхит (J20)

Хронический ринит, назофарингит и фарингит (J31)

Хронический синусит (J32)

Хронический ларингит и ларинготрахеит (J37)

Хронический бронхит неуточненный (J42)

Другие формы холецистита (K81.8)

Хронический холецистит (K81.1)

Холангит (K83.0)

Импетиго (L01)

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул (L02)

Флегмона (L03)

Пиодермия (L08.0)

Пиогенный артрит (M00)

Остеомиелит (M86)

Острый тубулоинтерстициальный нефрит (N10)

Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (N11)

Цистит (N30)

Уретрит и уретральный синдром (N34)

Воспалительные патологии предстательной железы (N41)

Сальпингит и оофорит (N70)

Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (N71)

Воспалительная болезнь шейки матки (N72)

Другой вид профилактической химиотерапии (Z29.2)

АТХ

J01MA07

Производитель

Іпка Лабораториз

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Индия.

Дополнительно

на стадии терапии Ломфлоксом следует ограничить инсоляцию.

При появлении признаков фотосенсибилизации, проявлений нейротоксичности лекарства следует прекратить его применение.

Возможное появление головокружения и сонливости на стадии терапии Ломфлоксом, что может повлиять на деятельность лиц, занятых на точном производстве, управляющих автотранспортом.