Ломустин Медак (Lomustine Medac) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Ломустин Медак (Lomustine Medac)

Форма выпуска, состав и пачка


Капсулы твердые желатиновые, корпус и крышечка голубого цвета; содержимое капсул — белый или слегка желтоватый порошок.



1 капс. ломустин 40 мг.


Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, тальк, магния стеарат, желатин, титана диоксид, индигокармин.


Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый продукт


Фармакологическое действие


Противоопухолевый продукт с алкилирующим действием (из группы нитрозомочевины).


В клетках расщепляется с образованием метилкарбониевых ионов, которые воздействуют на нуклеофильные центры ДНК, РНК, белков и алкилируют их молекулы; повреждает трансляцию и транскрипцию в опухолевых клетках


Ингибирование синтеза ДНК обусловлено карбамоилированием ДНК-полимеразы и др. ферментов репарации ДНК и повреждением ДНК-матрицы.


Вызывает значительное количество хромосомных аберраций в клетках опухоли и костном мозге, коррекция которых не совпадает по времени у нормальных и опухолевых клеток (скорость уменьшения хромосомных аберраций в опухолевых клетках значительно ниже, чем в здоровых, а повреждение генетического аппарата носит более глубокий характер; нарушения кинетики и пролиферации клеток и клеточного цикла проявляются в большей степени в тканях опухоли).


Влияние на фазы клеточного цикла выражено в замедлении прохождения клетками фазы S (в то время, когда происходит значительное угнетение синтеза ДНК).


Удлиняется прохождения фазы G2.


Наиболее высокая восприимчивость к ломустину у клеток в стационарной фазе роста (фактор, определяющий активность при солидных опухолях с низким пролиферативным пулом).


Показания




  • новообразования ЦНС,


  • метастатические опухоли мозга,


  • опухоли глотки,


  • гортани,


  • бронхов,


  • легких,


  • лимфогранулематоз,


  • лимфосаркома,


  • злокачественная лимфома,


  • миелома,


  • плазмоцитома,


  • рак желудка,


  • рак толстой кишки,


  • диссеминированная меланома кожи.

Режим дозирования


Внутрь, в дозе 100-130 мг/кв.м единоразово, с интервалом в 6 нед или по 75 мг/кв.м с интервалом 3 нед. При комбинации с др. цитостатиками доза ломустина составляет от 70 до 100 мг/кв.м с интервалом 6 нед.


Побочное действие


Лейкопения, тромбоцитопения, не часто — анемия; тошнота, рвота, снижение аппетита, стоматит, диарея, алопеция, нарушение функции печени, аменорея, азооспермия, инфильтраты и фиброз легких.


Противопоказания




  • гипервосприимчивость,


  • беременность,


  • период лактации.

C осторожностью. Угнетение функции костного мозга (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии, интоксикации), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), кахексия, почечная и/или печеночная недостаточность, дыхательная недостаточность.


Беременность и лактация


Применение продукта противопоказано.


Особые указания


Из-за некоторого «запаздывания» появления признаков миелотоксичности др. цитостатические ЛС можно назначать не ранее 3-6 нед с момента введения продукта.


Не вскрывать капсулы, поскольку порошок, содержащийся в них, обладает раздражающим действием, следует избегать попадания порошка на кожу и слизистые оболочки.


Следует учитывать повышенный риск развития токсического действия на легкие при употреблении у больных с бронхообструктивным синдромом.


На фоне терапии ломустином не рекомендуют проводить вакцинацию больных и членов их семей.


Необходим систематический (не реже 1 раза в неделю) контроль картины периферической крови на стадии терапии и на протяжении 6 нед в последствии окончания лечения (с учетом вероятности позднего появления миелотоксического эффекта), также периодический контроль лабораторных показателей функции печени и почек.


Передозировка


При передозировке следует ожидать усиления выраженности побочных эффектов


угнетения костно-мозгового кроветворения, нарушений со стороны ЖКТ, ухудшения функции печени и неврологических расстройств. Антидот неизвестен.


Лечение симптоматическое.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном использовании с ЛС, угнетающими кроветворение, возможно усиление миелотоксичности.


Условия и периоди хранения


Хранить при температуре не выше 25 °C, в местах, недоступных для малышей.


Период годности — 3 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Ломустин Медак (Lomustine Medac)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ломустин Медак (Lomustine Medac)».