Лонгидаза (порошок для приготовления раствора для инъекций) (Longidaza) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Лонгидаза (порошок для приготовления раствора для инъекций) (Longidaza)

Наименование

Лонгидаза (порошок для приготовления раствора для инъекций) (Longidaza)

Фармакологическое действие

Лонгидаза – конъюгат протеолитического фермента гиалуронидазы с высокомолекулярным носителем – веществом группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Лонгидаза обладает фармакологическими свойствами, присущими препаратам с гиалуронидазной активностью. Например препарат Лонгидаза оказывает выраженное противоотечное, антиоксидантное, противовоспалительное, хелатирующее и иммуномодулирующее воздействие.
Специфическими субстратами гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (например хондроитин, гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат и хондроитин-4-сульфат) – вещества соединительной ткани. Вследствие гликолиза отмечается снижение вязкости гликозаминогликанов, возможность связывать ионы металлов и воду, таким образом, повышается проницаемость и трофика тканей, снижается выраженность отеков и гематом, увеличивается эластичность рубцовых участков, а также устраняются спайки и контрактуры и улучшается подвижность суставов. Наиболее выраженный результат препарат Лонгидаза дает в начальных стадиях патологического процесса.
Эффективность лекарства Лонгидаза существенно превышает таковую нативной гиалуронидазы, так как конъюгация способствует повышению устойчивости фермента к действию температур и ингибирующих веществ.
Антиоксидантное воздействие лекарства Лонгидаза обусловлено возможностью активного вещества связывать высвобождающиеся ионы железа, активирующие свободно-радикальные реакции, стимуляторы синтеза коллагена и ингибиторы гиалуронидазы. Политропные свойства лекарства реализуются в противофиброзном действии, которое доказано биохимическими, электронно-микроскопическими и гистологическими исследованиями на модели пневмофиброза.
Лонгидаза регулирует синтез медиаторов воспаления, ослабляет течение острой фазы воспалительного процесса, стимулирует гуморальный иммунитет и увеличивет устойчивость организма к инфекциям.
Препарат не ухудшает течение послеоперационного периода, не вызывает прогрессирования инфекционного процесса, не оказывает негативного влияния на восстановление костной ткани. Такие свойства позволяют использовать препарат Лонгидаза в роли средства предупреждения грубого рубцевания и спаечного процесса после оперативных вмешательств.
При одновременном парентеральном введении препарат Лонгидаза усиливает абсорбцию других препаратов и ускоряет воздействие местных анестетиков.
Лонгидаза низкотоксичный препарат, не оказывающий влияния на нормальную функцию иммунной и репродуктивной системы. Лонгидаза не оказывает мутагенного, канцерогенного и тератогенного действия.
При парентеральном использовании лекарства Лонгидаза активный компонент быстро абсорбируется в системный кровоток, достигая пиковых значений в плазме в течение 20-25 минут. Период полувыведения активного компонента при внутримышечном введении достигает 36 часов, при подкожном введении – 45 часов. Биодоступность лекарства при парентеральном введении достигает 90%.
Активный компонент лекарства Лонгидаза проникает через гематоплацентарный, гематоэнцефалический и офтальмологический барьеры.
Гиалуронидаза гидролизируется в организме, носитель распадается до олигомеров и выводится почками в две фазы. Полностью препарат Лонгидаза выводится из организма в течение 4-5 суток после парентерального введения.

Показания к применению

Порошок для приготовления раствора для парентерального применения Лонгидаза используют в комплексной терапии пациентов, страдающих заболеваниями, которые сопровождаются гиперплазией соединительной ткани. Например препарат Лонгидаза используют:
В гинекологической практике при спаечных процессах в малом тазу, которыми сопровождаются воспалительные заболевания внутренних половых органов (в том числе при внутриматочных синехиях, трубно-перитонеальном бесплодии и хронической форме эндометрита).
В урологической практике при хроническом простатите и интерстициальном цистите.
В хирургической практике при спаечном процессе после оперативных вмешательств на брюшной полости, гипертрофических рубцах после ожогов, травм, операций, пиодермии, а также длительно незаживающих ранах.
В дерматовенерологической и косметологической практике при ограниченной склеродермии, формирующихся, келоидных и гипертрофических рубцах после пиодермии, операций, травм и ожогов.
В пульмонологической практике и фтизиатрии при пневмосклерозе, кавернозно-фиброзном или инфильтративном туберкулезе, туберкулеме, фиброзирующем альвеолите.
В ортопедии при контрактуре суставов, анкилозирующем спондилоартрите, артрозах и гематомах.
Также препарат Лонгидаза может применяться для повышения биодоступности противомикробных препаратов и местных анестетиков в урологической, гинекологической, пульмонологической и дерматовенерологической практике.
Препарат Лонгидаза по решению врача может быть назначен в роли предупреждения образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств.

Способ применения

Порошок Лонгидаза предназначен для приготовления раствора для парентерального применения. Готовый раствор предназначен для введения внутримышечно, подкожно и внутрикожно. Нельзя внутривенное введение раствора Лонгидаза. Подкожно, в основном, раствор вводят вблизи места поражения или под рубцовую ткань.
Для приготовления раствора во флакон добавляют 1,0-2,0 мл 0,25-0,5 % раствора прокаина (при непереносимости прокаина его следует заменить 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций). При приготовлении раствора для повышения биодоступности препаратов содержимое флакона растворят в 2 мл (3000 МЕ) или 1 мл (1500 МЕ) раствора натрия хлорида изотонического. Растворитель нужно вводить во флакон медленно, спустя несколько минут раствор аккуратно перемешивают, не встряхивая (быстрое введение растворителя или встряхивание флакона может привести к вспениванию белка). Готовый раствор применяют сразу, хранить готовый раствор нельзя.
Длительность терапии и дозировки лекарства Лонгидаза определяет врач.
Профилактические дозировки:
В роли предупреждения образования спаек и рубцов после оперативного вмешательства зачастую прописывают введение 3000 МЕ лекарства Лонгидаза 1 раз в 72 часа. Общая курсовая дозировка лекарства составляет 5 инъекций. В зависимости от риска развития спаек курсовая дозировка может быть увеличена до 10 инъекций (в таком случае инъекции следует проводить с интервалом 5 дней).
Терапевтические дозировки:
В гинекологической практике при спаечном процессе зачастую прописывают по 3000 МЕ лекарства Лонгидаза внутримышечно каждые 3-5 дней. Общая курсовая дозировка составляет 10-15 инъекций.
В гинекологической практике при трубно-перитонеальном бесплодии зачастую прописывают по 3000 МЕ лекарства Лонгидаза внутримышечно каждые 3 дня, после 5 инъекций интервал между инъекциями увеличивают до 5 дней. Общая курсовая дозировка составляет 15 инъекций.
В урологической практике при хроническом простатите и интерстициальном цистите зачастую прописывают по 3000 МЕ лекарства Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 5 дней. Общая курсовая дозировка составляет 10-15 инъекций.
В хирургической практике при спаечной патологии после оперативных вмешательств зачастую прописывают 3000 МЕ лекарства Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 3-5 дней. Общая курсовая дозировка составляет 10-15 инъекций.
В хирургической практике при длительно незаживающих ранах зачастую прописывают 3000 МЕ лекарства Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 5 дней. Общая курсовая дозировка составляет 5-10 инъекций.
В дерматовенерологической и косметологической практике при ограниченной склеродермии зачастую прописывают по 3000-4500 МЕ лекарства Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 3-5 дней. Общая курсовая дозировка составляет до 20 инъекций.
В дерматовенерологической и косметологической практике при келоидных, формирующихся и гипертрофических рубцах после ожогов, пиодермии и ран зачастую прописывают по 3000-4500 МЕ лекарства Лонгидаза подкожно или внутрирубцово 1 раз в 3 дня. Общая курсовая дозировка составляет до 15 инъекций. Курс может быть увеличен до 25 инъекций с обязательным увеличением интервала между инъекциями до 5 дней. По решению врача возможно чередовать внутрирубцовое и внутримышечное введение лекарства Лонгидаза.
В пульмонологической практике и фтизиатрии зачастую прописывают по 3000 МЕ лекарства Лонгидаза внутримышечно 1 раз в 5 дней. Общая курсовая дозировка при пневмосклерозе составляет 10 инъекций, при фиброзирующем альвеолите – 15 инъекций с дальнейшей поддерживающей терапией (1 введение в 10 дней курсом до 25 инъекций), при туберкулезе – 25 инъекций (с возможным продлением терапии до 6-12 месяцев с введением 3000 МЕ лекарства Лонгидаза 1 раз в 10 дней).
В ортопедической практике при контрактуре суставов, гематомах, артрозе и анкилозирующем спондилоартрозе зачастую прописывают 3000 МЕ лекарства Лонгидаза подкожно вблизи места поражения 1 раз в 3 дня. Общая курсовая дозировка составляет 5-15 инъекций. При необходимости курс терапии продлевают, увеличивая интервал между инъекциями до 5 дней.
Для увеличения биодоступности препаратов 1500 МЕ лекарства Лонгидаза вводят за 10-15 минут до введения основного лекарства в то же место, что и основной препарат.
Нельзя введение лекарства Лонгидаза в участки с острым инфекционным воспалением.
При пропуске дозировки её следует ввести как возможно ранее, но не следует удваивать дозу лекарства Лонгидаза.
При тяжелых хронических продуктивных процессах в соединительной ткани после стандартного курса терапии прописывают длительную поддерживающую терапию (3000 МЕ лекарства Лонгидаза 1 раз в 10-14 дней).
Пациентам с почечной недостаточностью не следует назначать более 3000 МЕ лекарства Лонгидаза в неделю.

Побочные действия

при употреблении лекарства Лонгидаза у пациентов вероятно развитие местных или системных аллергических реакций. при употреблении раствора для инъекций Лонгидаза у пациентов также вероятно развитие местных реакций в форме болезненности в месте введения, гиперемии, зуда и припухлости в месте инъекции. Местные реакции, в основном, не требуют отмены лекарства и самостоятельно проходят в течение 24-72 часов.

Противопоказания

Препарат Лонгидаза не используют для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам порошка для приготовления раствора для инъекций.
Препарат Лонгидаза не используют для терапии пациентов со злокачественными новообразованиями, а также тяжелыми нарушениями функций почек.
Не следует назначать препарат Лонгидаза пациентам с легочным кровотечением, кровохарканьем, острыми формами инфекционных заболеваний, а также недавним кровоизлиянием в стекловидное тело.
В педиатрической практике порошок для приготовления раствора для инъекций Лонгидаза не используют.
С осторожностью следует назначать препарат Лонгидаза пациентам с почечной недостаточностью, а также пациентам, у которых в недавнем времени было кровотечение.

Беременность

Препарат Лонгидаза не используют в терапии беременных и кормящих женщин.
Если избежать применения лекарства Лонгидаза на стадии лактации запрещено следует прервать кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лонгидаза потенцирует воздействие противомикробных средств, местных анестетиков и диуретических препаратов при сочетанном использовании.
При одновременном использовании высокие дозировки салицилатов, кортизона, эстрогенов, адренокортикотропного гормона и антигистаминных средств понижают эффективность лекарства Лонгидаза.
Не предлогается одновременное использование лекарства Лонгидаза с фуросемидом, фенитоином и бензодиазепинами.

Передозировка

при употреблении завышенных доз лекарства Лонгидаза у пациентов вероятно развитие озноба, головокружения, повышения температуры тела, а также снижения артериального давления.
Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки следует прекратить введение лекарства Лонгидаза и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения Лонгидаза по 15мг (1500 МЕ активного вещества) или 20 мг (3000 МЕ активного вещества) в ампулах или флаконах темного стекла, в картонной пачке 5 ампул или флаконов, вложенных в контурную упаковку из полимерных материалов.

Условия хранения

Препарат Лонгидаза следует хранить в помещениях с температурным режимом от 8 до 15 градусов Цельсия в течение не более 2 лет после выпуска.
Готовый раствор для парентерального применения Лонгидаза хранению не подлежит.

Состав

1 флакон (ампула) с порошком для приготовления раствора для парентерального применения лекарства Лонгидаза содержит:
Конъюгата гиалуронидазы с сополимером (N-оксида 1,4-этиленпиперазин и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиния бромид) – 1500 МЕ или 3000 МЕ;
Дополнительные вещества.