Мюстофоран инструкция и состав препарата

Название препарата: Мюстофоран

Наименование лекарственного средства: Мюстофоран (Mustophoran)

Показания к применению:
Диссеминированная меланома, первичные злокачественные опухоли головного мозга.

Фармакологическое действие:
Цитостатический противоопухолевый продукт из группы производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура продукта включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение продукта в клетки и через ГЭБ.

Фармакокинетика.
После в/в введения фармакокинетика фотемустина носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T1/2. Связывание с белками плазмы невелико (25-30%). Фотемустин проникает через ГЭБ.

Мюстофоран инструкция по использованию и дозы:
Внутривенно, монотерапия — 100 мг/кв.м 1 раз в неделю, на протяжении 3 нед, с в последствиидующим перерывом в 4-5 нед; поддерживающая доза — 100 мг/кв.м 1 раз в 3 нед. Полихимиотерапия — 100 мг/кв.м 1 раз в неделю на протяжении 2 нед. Для приготовления раствора содержимое флакона растворить прилагаемым растворителем, перед введением раствор дополнительно разводят 5% раствором декстрозы.

Мюстофоран противопоказания:
Препарат противопоказан при беременности, лактации, повышенной чувствительности к продуктам группы нитрозомочевины в анамнезе.
Препарат не следует назначать ранее, чем через 3 недели в последствии введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.

Мюстофоран побочные действия:
В отношении органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения. В отношении пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, увеличение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия. В отношении нервной системы: парестезии, нарушения сознания. Аллергические реакции: кожный зуд, лихорадка. Другие: нарушения вкуса, увеличение концентрации мочевины, флебит в месте инъекции.

Взаимодействие с другими медицинскими средствами:
При одновременном использовании (в один день) фотемустина и дакарбазина в больших дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома взрослых. При надобности применения комбинированной терапии этими продуктами следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования.
во время и в последствии терапии (не менее 3 месяцев) Мюстофораном следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.
При одновременном использовании Мюстофорана и фенитоина концентрация в последствииднего в сыворотке крови может снижаться.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для инфузий.
Флаконы темного стекла в комплекте с растворителем (4 мл в ампуле) — пачки картонные.

Передозировка:
Специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо отменить продукт, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

Правила и условия хранения и использования:
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C.
Период годности — 2 года.
Готовый раствор должен использоваться сразу же в последствии приготовления.
Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Синонимы:
Фотемустин (Fotemustine)

Мюстофоран состав:
Один флакон содержит 208 мг фотемустина.
Растворитель: этанол 95% 3.35 мл, вода д/и до 4 мл.

Дополнительно:
Лечение начинают, если число тромбоцитов не менее 100 тыс./мкл, гранулоцитов 2 тыс./мкл. При снижении числа гранулоцитов до 1.5 тыс./мкл и тромбоцитов до 80 тыс./мкл дозу уменьшают на 25%; при снижении числа гранулоцитов до 1 тыс./мкл — на 50%. во время лечения необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени. В случае предшествующей терапии цитостатиками лечение начинают не ранее чем через 4 недели, производными нитрозомочевины — через 6 недель. Раствор готовят непосредственно перед введением, в маске и перчатках. При попадании на кожу и слизистые оболочки следует тщательно промыть большим количеством воды. Приготовленный раствор используют на протяжении 1 часа.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Мюстофоран» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Мюстофоран».