Момат (Momat) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Момат (Momat)

Форма выпуска, состав и пачка


Крем для наружного применения 0.1% белого цвета. 1 г мометазона фуроат 1 мг. Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, стеариловый спирт, цетомакрогол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.


Мазь для наружного применения 0.1% белого цвета. 1 г мометазона фуроат 1 мг. Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат.


Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения.


Фармакологическое действие


Препарат для наружного применения. Мометазон — синтетический ГКС, обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков липокортинов, ингибирующих фосфолипазу А2, контролирующих биосинтез медиаторов воспаления (простагландины, лейкотриены) путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.


Фармакокинетика


Всасывание


Абсорбция мази и крема Момат незначительна. Через 8 ч в последствии единоразового нанесения продукта на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается в пределах 0.7% (мазь) и 0.4% (крем) активного вещества.


Метаболизм


Мометазон интенсивно метаболизируется в печени.


Выведение


Выводится, главным образом, почками и в некординальном количестве с желчью. T1/2 мометазона из мази Момат составляет примерно 5.8 ч.


Показания




  • воспалительные явления и зуд при дерматозах (псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит), поддающихся глюкокортикостероидной терапии, у взрослых и малышей старше 2 лет.

Режим дозирования


Наружно. Тонкий слой мази или крема Момат наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, переносимостью продукта, также наличием и выраженностью побочных эффектов.


Побочное действие


В отношении эндокринной системы: при употреблении наружных форм ГКС на протяжении длительного времени и/или для лечения на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особо у малышей и подростков — надпочечниковая недостаточность, синдром Кушинга.


Дерматологические реакции: не часто — раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница; менее чем в 1% случаев — образование папул, пустул. Аллергические реакции: не часто — зуд, аллергический контактный дерматит.


Противопоказания




  • розовые угри;


  • периоральный дерматит;


  • бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекции кожи;


  • туберкулез, сифилис;


  • поствакцинальные реакции;


  • детский возраст до 2 лет;


  • беременность (применение на обширных участкахв кожи, длительное лечение);


  • период лактации (применение в больших дозах и/или на протяжении длительного времени);


  • высокая восприимчивость к ГКС или к компонентам продукта.

С осторожностью следует наносить продукт на интертригинозную кожу и кожу лица, использовать с окклюзионными повязками, на больших участках кожи и/или длительный период времени (особо у малышей).


Беременность и лактация


Безопасность применения мометазона фуроата при беременности и на стадии лактации (грудного вскармливания) не установлена. ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз при беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода. ГКС выделяются с грудным молоком.


В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или на протяжении длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.


Особые указания


При нанесении продукта на большие участки кожи на протяжении длительного времени, особо при употреблении окклюзионных повязок, возможно развитие признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга. Следует избегать попадания мази и крема Момат на слизистую оболочку глаза.


Пропиленгликоль, входящий в состав Момата, может вызвать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение продукта и назначить соответствующее лечение. Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, затрудняя постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может стать причиной задержки заживления ран.


При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому в последствии длительного курса лечения отмену продукта следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.


Использование в педиатрии


Безопасность и эффективность мометазона фуроата при наружном использовании у малышей на протяжении периода, превышающего 6 недель, не изучались. В связи с тем, что у малышей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга при наружном использовании ГКС. Длительное лечение малышей ГКС может привести к нарушению роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу продукта, достаточную для снижения эффекта.


Передозировка


Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность. Лечение: симптоматическое, при надобности проводят коррекцию электролитного баланса, отмена продукта (при длительной терапии — постепенная отмена).


Лекарственное взаимодействие


Исследования лекарственного взаимодействия мази и крема Момат с другими продуктами не проводилось.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Период годности — 2 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Момат (Momat)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Момат (Momat)».