Налбуфин (Nalbuphin) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Налбуфин (Nalbuphin)

Наименование

Налбуфин (Nalbuphin)

Фармакологическое действие

Налбуфин – наркотический анальгетик, представитель группы агонистов-антагонистов опоидных рецепторов. Налбуфина гидрохлорид — антагонист µ-рецепторов и агонист ҡ-рецепторов. Налбуфин приводит к нарушению межнейронной передачи болевых импульсов на разных уровнях центральной нервной системы, за счет влияния на высшие отделы головного мозга. Налбуфин способствует торможению условных рефлексов, обладает выраженным седативным действием, вызывает миоз и дисфорию, способствует возбуждению рвотного центра.
Налбуфина гидрохлорид оказывает менее выраженное воздействие на моторику желудочно-кишечного трака и дыхательный центр, чем морфин, фентанил и промедол.
Терапевтический результат при внутримышечном введении развивается в течение 10-15 минут. Анальгетическое воздействие лекарства достигает максимума спустя 30 минут после применения. Терапевтический результат налбуфина гидрохлорида длится от 3 до 6 часов в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.
После парентерального (внутримышечного) применения пик плазменной концентрации налбуфина гидрохлорида достигается в течение 30-60 минут. Налбуфин метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Экскретируется в основном печенью, незначительная часть выводится почками. Период полувыведения налбуфина составляет порядка 2,5-3 часов.
Налбуфина гидрохлорид проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Показания к применению

Налбуфин используют для терапии пациентов с выраженным болевым синдромом, в том числе при послеоперационной боли и на стадии родов.
Налбуфин также может применяться как дополнительное средство на стадии проведения анестезии.

Способ применения

Налбуфин предназначен для парентерального применения. Раствор разрешается вводить внутривенно и внутримышечно. Дозировка лекарства рассчитывается индивидуально, учитывая переносимость лекарства, индивидуальные особенности пациента и интенсивность болевого синдрома.
Взрослым, в основном, прописывают по 0,15-0,3мг/кг массы тела пациента. Интервал между введением разовой дозировки должен составлять не менее 4 часов.
Наибольшая рекомендованная разовая дозировка налбуфина гидрохлорида составляет 0,3мг/кг массы тела пациента.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка налбуфина гидрохлорида составляет 2,4мг/кг массы тела пациента.
Не предлогается использовать препарат более 3 дней подряд.
При инфаркте миокарда, в основном, прописывают 20мг налбуфина гидрохлорида однократно внутривенно. Раствор следует вводить медленно. В случае необходимости разовую дозу увеличивают до 30мг налбуфина гидрохлорида. При отсутствии положительной динамики болевого синдрома спустя 30 минут прописывают повторное введение 20мг налбуфина гидрохлорида.
Для премедикации, в основном, прописывают 100-200мкг/кг массы тела пациента.
При проведении внутривенного наркоза для введения в наркоз используют налбуфин в дозе 0,3-1мг/кг массы тела пациента, после чего для поддержания наркоза вводят налбуфин в дозе 250-500мкг/кг массы тела пациента каждые 30 минут.
Надлежит учитывать, что у пациентов, имеющих опиатную зависимость, могут развиться симптомы и признаки отмены на стадии применения налбуфина гидрохлорида, которые купируются морфином. Пациентам, которые получали перед началом терапии налбуфином морфин, кодеин и другие опоидные анальгетики препарат Налбуфин следует назначать в дозе 25% от стандартной дозировки.
Введение лекарства должен проводить опытный врач и при условии наличия средств для лечения передозировки (в том числе при наличии налоксона и оборудования для интубации и проведения искусственной вентиляции легких).

Побочные действия

на стадии терапии препаратом Налбуфин у пациентов вероятно развитие таких нежелательных эффектов:
В отношении сердца и сосудов: изменение артериального давления и сердечного ритма.
В отношении желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, нарушение пищеварения, кишечная колика, горький привкус во рту.
В отношении центральной и периферической нервной системы: седация, головная боль, нервозность, головокружение, эмоциональная лабильность, депрессивные состояния, возбуждение, эйфория, повышенная тревожность. Кроме того, вероятно развитие нарушений сна, чувства усталости, парестезий, нарушений речи, а также чувства нереальности обстановки.
Аллергические реакции: крапивница, чувство жара, кожный зуд, чрезмерное потоотделение, отек Квинке, бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром.
Другие: диспноэ, приступ бронхиальной астмы, угнетение дыхательной функции, приливы, снижение остроты зрения, частые позывы к мочеиспусканию. Кроме того, препарат может оказывать воздействие на результаты ферментативных лабораторных тестов для определения наркотической зависимости.
Резкое прекращение применения налбуфина после длительной терапии может привести к развитию синдрома отмены.

Противопоказания

Налбуфин не прописывают пациентам с индивидуальной непереносимостью активного компонента лекарства.
Налбуфин не используется в педиатрической практике.
Не предлогается назначение налбуфина гидрохлорида пациентам с острым алкогольным опьянением, черепно-мозговой травмой, повышенным внутричерепным давлением, тяжелыми заболеваниями печени и почек, а также алкогольным психозом, угнетением дыхания и угнетением центральной нервной системы.
Только после тщательного анализа соотношения риска и пользы налбуфин возможно назначать эмоционально неустойчивым пациентам, а также пациентам, имеющим в анамнезе наркотическую зависимость.
Осторожность предлогается соблюдать при назначении лекарства пациентам, страдающим нарушениями функции печени и почек, состояниями, которые сопровождаются тошнотой и рвотой, инфарктом миокарда, а также пациентам, которым предстоит проведение оперативного вмешательства на органах гепатобилиарной системы (в связи с риском развития спазма сфинктера Одди).
Ослабленным пациентам и пациентам приклонного возраста налбуфин прописывают с осторожностью.
Не следует водить автомобиль и управлять потенциально небезопасными механизмами на стадии терапии налбуфином.

Беременность

на стадии беременности не следует назначать налбуфина гидрохлорид. при употреблении лекарства на стадии родов у новорожденного вероятно развития брадикардии, апноэ, цианоза и угнетения дыхания. Новорожденные, матери которых на стадии родов получали налбуфина гидрохлорид, должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Налбуфин разрешается использовать только под строгим контролем врача сочетано с анксиолитиками, нейролептиками, антидепрессантами, снотворными и нейролептическими средствами, а также средствами для наркоза. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует корректировать дозу налбуфина.
Не следует использовать налбуфин сочетано с этиловым спиртом и иными опоидными анальгетиками.
Отмечается увеличение риска развития тошноты и рвоты при сочетанном использовании налбуфина с пенициллинами и производными фенотиазина.

Передозировка

Использование высоких доз налбуфина гидрохлорида приводит к развитию угнетения центральной нервной системы, в том числе у пациентов отмечается развитие сонливости, дисфории и угнетения дыхания.
При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае тяжелой интоксикации прописывают введение специфического антидота – налоксона гидрохлорида.

Форма выпуска

Раствор для инъекций Налбуфин 10 в стеклянных ампулах по 1мл, в картонную пачку вложено 10 ампул.
Раствор для инъекций Налбуфин 20 в стеклянных ампулах по 1мл, в картонную пачку вложено 5 ампул.

Условия хранения

Налбуфин следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Нельзя замораживать раствор для инъекций.

Состав

1мл раствора для инъекций Налбуфин 10 содержит:
Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 10мг;
Дополнительные ингредиенты.
1мл раствора для инъекций Налбуфин 20 содержит:
Налбуфина гидрохлорида (в форме дигидрата) – 20мг;
Дополнительные ингредиенты.