НОМИГРЕН БОСНАЛЕК, Bosnalijek инструкция по применению и характеристика

Название препарата: НОМИГРЕН БОСНАЛЕК, Bosnalijek

Фармакологические свойства

активные вещества Номигрена Босналек оказывают синергическое и комплексное влияние при мигренозной боли и симптомах, ее сопровождающих. Эрготамина тартрат — алкалоид спорыньи, стимулирует гладкие мышцы и вызывает вазоконстрикцию мозговых и периферических кровеносных сосудов, вследствие чего уменьшается отек головного мозга.
Меклоксамина цитрат оказывает мягкое седативное, противорвотное и антигистаминное влияние.
Камилофина гидрохлорид оказывает спазмолитическое влияние, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
Пропифеназон обладает анальгезирующим эффектом.
Кофеин увеличивет абсорбцию эрготамина и усиливает его терапевтический результат.
При пероральном использовании активные вещества Номигрена Босналек быстро и полностью абсорбируются в ЖКТ.

Состав и форма выпуска

табл. п/плен. оболочкой, №
10

Пропифеназон 200 мг
Кофеин 80 мг
Камилофина гидрохлорид 25 мг
Меклоксамина цитрат 20 мг
Эрготамина тартрат 0,75 мг

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, магния стеарат, желатин, кремния оксид безводный коллоидный, железа оксид красный Е172 Cl 77491, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, полисорбат 20, натрия цитрат, метакрилат полимерный.


UA/2791/01/01 от 06.01.2011 до 06.01.2016

Показания

купирование и предупреждение приступов мигрени, в том числе вариантной, классической (васкулярной) мигрени, осложненной мигрени, гистаминовой цефалгии (синдром (мигрень) Хортона).

Применение

препарат предлогается использовать на начальных предупредительных стадиях головной боли.
Выраженная мигрень. Взрослым внутрь по 1 таблетке в начале приступа головной боли, при необходимости через 30 мин принимают еще 1 таблетку. Наибольшая суточная дозировка — 4 таблетки. Предлогается не более 2 терапевтических курсов в течение 1 мес. Лечение проводится не более 2 раз в неделю с интервалом 4 сут между приемами.
Умеренно выраженная мигрень. Внутрь 1 таблетку в начале приступа головной боли. Наибольшая суточная дозировка — 4 таблетки. Общая недельная дозировка не должна превышать 10 таблеток.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства, ИБС, АГ, периферические васкулярные заболевания, инсульт, язва желудка, нарушения питания, заболевания печени и почек, сепсис, глаукома, гипертиреоз, порфирия. Одновременное использование с ритонавиром, нелфинавиром, индинавиром, ампренавиром, азитромицином, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Побочные эффекты

развиваются, в основном, при продолжительном лечении и приеме лекарства в высоких дозах.
В отношении сердечно-сосудистой системы: миокардиальная ишемия, цианоз, похолодение конечностей, гангрена, слабый пульс, боль в области сердца, изменения на ЭКГ, транзиторная тахикардия или брадикардия, АГ; в единичных случаях — инфаркт, шум в ушах.
В отношении ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области.
В отношении ЦНС: парестезии, слабость, головокружение, угнетение сознания, бессоница, нарушение двигательной функции, головная боль, сонливость.
Другие: локализованные отеки, зуд, боль в мышцах спины и конечностях, гангрена, мышечная слабость, вероятно развитие зависимости, аллергические реакции.
Зарегистрированы случаи ретроперитонеального и/или плевропульмонального фиброза и ишемии кишечника.

Особые указания

использование лекарства наиболее хорошо при появлении первых признаков приступа.
Номигрен Босналек может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или лекарствами, угнетающими ЦНС.
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими врожденными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
При продолжительном приеме развивается толерантность к препарату. В случае возникновения покалывания/онемения в конечностях, боли в мышцах рук и ног, боли за грудиной и тахикардии или брадикардии пациенту нужно обратиться к врачу. при употреблении лекарства более 2 раз в неделю вероятно развитие зависимости.
Использование на стадии беременности и кормления грудью. Не используют.
Дети. Не используют.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с иными механизмами в течении 3 ч после приема лекарства.

Взаимодействия

амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют воздействие Номигрена Босналек. При одновременном использовании Номигрена Босналек с макролидными антибиотиками вероятно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.
Не предлогается одновременный прием Номигрена Босналек с сосудосуживающими лекарствами из-за возможного появления АГ.
Пропранолол: может усиливать сосудосуживающий результат Номигрена Босналек.
Одновременное использование Номигрена Босналек с иными седативными средствами или алкоголем может привести к усилению седативного эффекта.
Одновременное использование с тетрациклинами увеличивет риск развития эрготизма.
Клиренс кофеина возрастает при одновременном использовании с фенитоином и снижается при употреблении с флувоксамином.
Эрготамин не используют в течении 6 ч после приема алмотриптана, суматриптана, ризатриптана и золмитриптана. Алмотриптан, элетриптан, суматриптан и ризатриптан не следует использовать в течении 24 ч, а золмитриптан — в течении 6 ч после приема эрготамина.

Передозировка

симптомы и признаки: тошнота, рвота, общая слабость, парестезия, шум в ушах, боль в конечностях, цианоз конечностей, урежение пульса на периферических артериях, АГ или артериальная гипотензия, сонливость, ступор, судороги, головокружение, шок. Токсический результат в дозе 15 мг продолжается 24 ч, в дозе 40 мг — несколько дней.
Лечение: промывание желудка в течении 4 ч после приема лекарства, использование активированного угля и сульфата магния.
В случае сохранения спазма сосудов нужно применить сосудорасширяющие препараты, однако с осторожностью, чтобы не усилить имеющуюся артериальную гипотензию. С целью снижения риска развития тромбоза используют в/в гепарин или декстран. Нужно контролировать дыхательную функцию, устранить артериальную гипотензию, контролировать судороги.

Условия хранения

в сухом темном месте при температуре 15–25 °С.