Номигрен инструкция по применению и описание

Название препарата: Номигрен

Действующее вещество

Пропифеназон* + Кофеин + Камилофина хлорид + Меклоксамина цитрат + Эрготамина тартрат

АТХ

N02CA52 Эрготамин в комбинации с иными лекарствами, кроме психолептиков

Фармакологические группы

  • Противомигренозное средство [Спазмолитики миотропные в комбинациях]
  • Противомигренозное средство [Альфа-адреноблокаторы в комбинациях]

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активные вещества:
пропифеназон 200 мг
кофеин 80 мг
камилофина хлорид 25 мг
меклоксамина цитрат 20 мг
эрготамина тартрат 0,75 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; кросповидон; тальк; магния стеарат; желатин; кремния диоксид коллоидный; винная кислота; краситель железа оксид красный; титана диоксид; макрогол 6000; полиакрилат дисперсия; полисорбат 80; кармеллоза натрия

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые, темно-розового цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — противомигренозное, спазмолитическое, анальгезирующее.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее воздействие.

Эрготамин — алкалоид спорыньи; считается частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее воздействие на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.

Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический результат. Также кофеин оказывает тонизирующее воздействие на мозговые сосуды.

Камилофин оказывает спазмолитическое воздействие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.

Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное воздействие.

Фармакокинетика

После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ.

Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при первичном прохождении через печень.

Основные метаболиты выделяются через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. T1/2 в конечной фазе — 21 ч.

Кофеин нормально всасывается в кишечнике (в т.ч. в толстом). T1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выделяется почками в неизмененном виде.

После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергаются метаболизму при первичном прохождении через печень, Vd составляет 0,4 л/кг, Cmax в плазме крови достигается в течение 30–40 мин, максимальный результат — через 90 мин, T1/2 — 2,1–2,4 ч, выводится почками.

T1/2 меклоксамина и камилофина — 1,5–2 ч, выводятся почками.

Показания препарата Номигрен®

Острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой) и мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства;

органические заболевания ССС (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия);

выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов;

глаукома;

доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;

тиреотоксикоз;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

сепсис;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

беременность;

период лактации;

возраст младше 15 лет.

С осторожностью: нарушения сна; тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства); мегаколон; пожилой возраст; одновременный прием ГКС; мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование лекарства Номигрен® противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).

Не предлогается использование лекарства на стадии лактации, т.к. эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения лекарства на стадии лактации грудное вскармливание нужно прекратить.

Побочные действия

В отношении ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном использовании вероятно развитие привыкания.

В отношении ССС: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).

В отношении пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — диарея.

Другие: слабость в ногах; редко — периферические отеки, кожный зуд.

Взаимодействие

Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют воздействие лекарства.

Номигрен® усиливает результат этанола и седативных средств.

Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее воздействие лекарства.

Запрещено назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии. При одновременном использовании с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.

При одновременном использовании с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) вероятно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.

Номигрен® следует принимать в самом начале приступа. Для первого приема рекомендуемая дозировка — 1–2 табл., если через 30 мин улучшение состояния не наступает, следует принять еще 1–2 табл. Наибольшая суточная дозировка — не более 4 табл., наибольшая дозировка в течение 1 нед — не более 10 табл.

Препарат не предлогается использовать длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3–4 дня.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.

Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема лекарства, назначение активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Не использовать препарат с целью предупреждения приступа мигрени!

Пациентам, принимающим Номигрен®, нужно периодически контролировать картину крови.

При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во избежание развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов — потеря чувствительности, парестезии, ощущение покалывания в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС — головокружение, ступор, кома, судороги.

При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление ЧСС, прием лекарства следует срочно прекратить и обратиться к врачу.

Воздействие на возможность управлять автотранспортом и иными механизмами. Номигрен® может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или лекарствами, угнетающими ЦНС. Запрещено управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами в течении 2–3 ч после приема лекарства Номигрен®.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 или 20 табл. в белой пропиленовой тубе, укупоренной белой пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждую тубу помещают в картонную пачку.

Производитель

Босналек АО. Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 11.

Тел./факс: (495) 771-76-32.

www.bosnalijek-rf.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Номигрен®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Номигрен®

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.