Нурофен УльтраКап (Nurofen UltraCap) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Нурофен УльтраКап (Nurofen UltraCap)

Форма выпуска, состав и пачка


Капсулы твердые желатиновые, овальные, полупрозрачные, красного цвета, с надписью «NUROFEN» белого цвета; содержимое капсул — прозрачная жидкость от бесцветного до слегка розового цвета.



1 капс. ибупрофен 200 мг.


Вспомогательные вещества: макрогол 600, альфа-токоферола сукцинат (витамин Е), повидон К17.


Состав желатиновой капсулы: желатин, мальтитол жидкий, сорбитол 76% (раствор), краситель пунцовый (понсо 4R), опакод NS-78-180011 (титана диоксид, пропиленгликоль, гипромеллоза, изопропанол, вода очищенная).


Клинико-фармакологическая группа: НПВС.


Фармакологическое действие


НПВC. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.


Фармакокинетика


Всасывание и распределение


После приема внутрь быстро и в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax ибупрофена в плазме крови достигается через 1-2 ч.


Связывание с белками плазмы составляет 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме. После абсорбции в пределах 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.


Метаболизм и выведение


Биотрансформируется в организме. Выводится почками в виде метаболитов (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Т1/2 — 2ч.


Показания




  • головная и зубная боль;


  • мигрень;


  • альгодисменорея;


  • невралгии;


  • боль в спине;


  • миалгии;


  • ревматические боли;


  • лихорадка при гриппе и ОРВИ.

Режим дозирования


Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 200 мг 3-4 раза/сут.


Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 капс.) 3 раза/сут.


Не следует принимать больше 6 капс./сут. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1.2 г. Максимальная суточная доза для малышей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет составляет 1 г.


Капсулы следует запивать водой.


Пациент должен быть предупрежден, что, если при приеме продукта на протяжении 2-3 дней симптомы и признаки заболевания сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.


Побочное действие


В отношении пищеварительной системы: НПВС-гастропатия (боли в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; возможно — увеличение активности печеночных трансаминаз; не часто — эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.


В отношении ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; не часто — асептический менингит (чаще у больных с аутоиммунными заболеваниями).


В отношении сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, увеличение АД.


В отношении мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит; возможно — уменьшение КК, увеличение сывороточной концентрации креатинина.


В отношении органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.


В отношении дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.


В отношении системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения; возможно — увеличение времени кровотечения, уменьшение гематокрита или гемоглобина.


Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в.т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.


Другие: усиление потоотделения; возможно уменьшение концентрации глюкозы в крови.


при употреблении продукта на протяжении 2-3 дней побочное действие наблюдается очень не часто.


Противопоказания




  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, НЯК);


  • гемофилия, состояния гипокоагуляции, геморрагические диатезы;


  • период в последствии проведения аортокоронарного шунтирования;


  • жедудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;


  • выраженная печеночная недостаточность или активное болезнь печени;


  • почечная недостаточность тяжелой степени, подтвержденная гиперкалиемия;


  • беременность;


  • детский возраст до 12 лет;


  • высокая восприимчивость к компонентам продукта;


  • высокая восприимчивость к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе: в т.ч. указания на приступы бронхообструкции, ринита, крапивницы в последствии приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма).

С осторожностью назначают продукт пациентам пожилого возраста, с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, курящим, при частом употреблении алкоголя, при циррозе печени с портальной гипертензией, при КК< 60 мл/мин, печеночной и/или почечной недостаточности, пациентам с нефротическим синдромом, гипербилирубинемией, при указаниях в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пациентам с гастритом, энтеритом, колитом, при наличии инфекции, вызванной Helicobacter pylory, при заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), на стадии лактации, при долгом использовании НПВС, пациентам с тяжелыми соматическими заболеваниями, одновременно с пероральными ГКС (в.т.ч с преднизолоном), с антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином), с антиагрегантами (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой, с клопидогрелом), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. с циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином).


Беременность и лактация


Нурофен УльтраКап противопоказан к применению в III триместре беременности.


Применение продукта в I и II триместрах беременности и на стадии лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.


При надобности назначения продукта на стадии лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции печени


Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.


С осторожностью следует назначать при наличии сопутствующих заболеваний печени.


Применение при нарушениях функции почек


Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.


С осторожностью следует назначать при наличии сопутствующих заболеваний почек.


Особые указания


Лечение продуктом следует проводить в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом.


Пациента необходимо проинформировать о том, что при появлении побочных эффектов следует прекратить прием продукта и обратиться к врачу. на стадии терапии не рекомендуется употреблять этанол.


Контроль лабораторных показателей


на стадии длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.


При надобности определения 17-кетостероидов продукт следует отменить за 48 ч до исследования.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Пациентам следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.


Передозировка


Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.


Лечение: промывание желудка (только на протяжении часа в последствии приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез; при надобности проводят симптоматическую терапию.


Лекарственное взаимодействие


Не рекомендуется одновременный прием Нурофена УльтраКап с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.


При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно увеличение частоты развития острой коронарной недостаточности в последствии начала приема ибупрофена у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).


При одновременном использовании с антикоагулянтами и тромболитическими лекарственными препаратами (в т.ч. альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.


Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития серьезных кровотечений из ЖКТ.


При совместном использовании с ибупрофеном цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии.


При совместном использовании циклоспорин и продукты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что приводит к усилению нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.


Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном использовании снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.


При совместном использовании индукторы микросомального окисления (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.


Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия ибупрофена.


При совместном использовании ибупрофен снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.


Ибупрофен снижает эффективность урикозурических продуктов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.


Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов, этанола.


При совместном использовании усиливает эффект пероральных гипогликемических продуктов (производных сульфонилмочевины) и инсулина.


При одновременном приеме антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.


При совместном использовании ибупрофен увеличивает концентрацию в крови дигоксина, продуктов лития, метотрексата.


Препараты, обладающие миелотоксическим действием усиливают проявления гематотоксичности Нурофена УльтраКап.


Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в сухом, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности – 2 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Нурофен УльтраКап (Nurofen UltraCap)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Нурофен УльтраКап (Nurofen UltraCap)».