Офломил Лак инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Офломил Лак

Действующее вещество

  Аморолфин* (Amorolfine*)

АТХ

D01AE16 Аморолфин

Фармакологическая группа

  • Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Состав

Лак для ногтей 1 мл
активное вещество:
аморолфина гидрохлорид 55,7 мг
(эквивалентно 50 мг аморолфина)
вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат)
— 10,5 мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (2:0,2:1) (аммония метакрилата сополимер (тип A) (Eudragit RL 100)
— 125 мг; этилацетат
— 150 мг; бутилацетат
— 50 мг; этанол безводный
— до 1 мл

Описание лекарственной формы

Лак: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — противогрибковое местное.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное воздействие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Уменьшает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и нечастых возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофиты
Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; дрожжевые грибы
Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.); плесневые грибы
Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибы семейства Dematiaceae
Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфные грибы
Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна
— концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Показания препарата Офломил Лак

лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;

профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не предлогается использование лекарства при беременности и на стадии грудного вскармливания.

Побочные действия

Редко (в 0,01–0,1% случаев) вероятно повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которое может быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев)
— легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации лекарства, контактный дерматит.

Взаимодействие

Не установлено.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом.

1. До применения лекарства удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.

2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом нужно проводить перед каждым применением лекарства.

3. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.

4. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.

Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.

5. Плотно закрыть флакон сразу же после использования.

6. Дать лаку высохнуть где-то в течение 3 мин.

7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.

Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.

Средняя продолжительность лечения составляет 6 мес для ногтей на руках и 9–12 мес для ногтей на ногах.

Клинические данные по применению лекарства у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Передозировка

Офломил Лак
— препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией, и передозировка маловероятна.

При случайном приеме лекарства внутрь нужно очистить желудок и срочно обратиться к врачу.

Особые указания

Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует применять для обработки здоровых ногтей.

Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.

на стадии терапии следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей.

Тампон содержит легковоспламеняющееся вещество.

Надлежит избегать попадания лекарства в глаза, на уши и слизистые оболочки.

Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не оказывает воздействие на возможность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Лак для ногтей, 5%. Во флаконе из темного стекла с пробкой из ПЭНП и навинчиваемой крышкой, 2,5 мл. В пачке картонной пластмассовый поддон, контейнер из полипропилена, содержащий 6 аппликаторов, снабженных лопаточками из полипропилена, 12 пилочек для ногтей, завернутых в пластиковый пакет, 12 саше с очищающими тампонами и флакон с препаратом.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.

Тел.: (499) 951-00-00.

www.glenmark-pharma.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Офломил Лак

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25
°C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Офломил Лак

2
года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.