Офтан иду (Oftan idu) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Офтан иду (Oftan idu)

Форма выпуска, состав и пачка

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора.









1 мл
идоксуридин 1 мг


10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный продукт для местного применения в офтальмологии

Регистрационные №№:



  • капли глазные 0.1%: фл.-капельница 10 мл — П №015361/01, 23.12.03

Фармакологическое действие

Противовирусный продукт. Идоксуридин — пиримидиновый нуклеотид 2-дезокси-5-йодуридин, аналог уридина. Фосфорилируется внутри клеток, образуя трифосфатное производное, которое включается в вирусную ДНК и ДНК человека, вследствие чего происходит нарушение транскрипции и образование дефектных вирусных белков.

Размножение большинства штаммов вирусов Herpes simplex и Poxviridae угнетается при концентрациях идоксуридина ≤10 мг/мл. In vitro устойчивость вирусов к продукту развивается быстро.

К продукту умеренно чувствительны вирус ветряной оспы и вирус Herpes simplex типа 2.

К идоксуридину также отмечена восприимчивость ортовирусов и цитомегаловирусов.

Идоксуридин индуцирует экспрессию вируса Эпштейна-Барра.

Фармакокинетика

Всасывание

После местного применения идоксуридин плохо проникает в роговицу и через кожу.

Показания

Офтан Иду предназначен для лечения поверхностных вирусных поражений глаза:



  • кератит и кератоконъюнктивит, вызванные Herpes simplex


  • поверхностный вирусный кератит (в т.ч. древовидный кератит /включая рецидивирующий/)

Режим дозирования

Препарат закапывают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждый час в дневное время и через 2 ч ночью до наступления улучшения. Потом закапывают по 1 капле через 2 ч в дневное время и через 4 ч ночью.

Курс лечения — 3-5 дней в последствии полного заживления, которое подтверждается отсутствием окрашивания флюоресцином.

При древовидном кератите курс лечения — не менее 2 недель.

Побочное действие

В отношении органа зрения: раздражение, боль, зуд, воспаление или отек век и фотофобия; возможно появление точечных очагов поражения на роговице через несколько дней в последствии начала лечения (самостоятельно исчезают в последствии отмены идоксуридина); иногда — поверхностный диффузный кератит, помутнение эпителия, замедление заживления ран, образование рубцов на конъюнктиве, фолликулярный конъюнктивит, закупорка слезных желез и контактный дерматит.

Аллергические реакции: у больных с повышенной восприимчивостью к бензалкония хлориду возможно развитие аллергического конъюнктивита и блефарита.

При местном использовании продукта Офтан Иду о тяжелых системных побочных реакциях не сообщалось.

Противопоказания



  • глубокие эрозии роговицы


  • беременность


  • высокая восприимчивость к компонентам продукта

Применение при беременности и питании грудью

Офтан Иду противопоказан к применению при беременности и на стадии лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Следует учитывать, что входящие в состав продукта идоксуридин и бензалкония хлорид замедляют заживление ран. Поэтому не рекомендуют использовать продукт у больных с глубокими эрозиями роговицы. Глазные капли Офтан Иду содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 15 мин в последствии закапывания. Следует учитывать, что плохое проникновение идоксуридина в роговицу может вызывать появление устойчивых штаммов вирусов и усиливать токсическое действие продукта.

В экспериментальных исследованиях установлено, что фосфатное производное идоксуридина включается в ДНК и вызывает ее повреждение, ошибки в транскрипции и трансляции. Имеются сообщения, что идоксуридин вызывает хромосомные аномалии у мышей и в культуре клеток млекопитающих. Однако идоксуридин плохо всасывается при местном использовании Офтан Иду, в системный кровоток поступает в незначительных количествах. В течение 30 лет клинического применения продукта Офтан Иду канцерогенного действия не наблюдалось. Производные идоксуридина следует считать потенциально тератогенными и мутагенными.

Использование в педиатрии

Препарат не следует использовать у новорожденных и малышей младшего возраста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не отмечено.

Передозировка

Вследствие некординальной системной биодоступности и быстрого выведения из кровотока Офтан Иду имеет относительно широкий терапевтический индекс при местном использовании.

Симптомы: усиление побочных местных реакций. О каких-или тяжелых системных реакциях при передозировке не сообщалось.

Лечение: симптоматическое. Следует отменить применение капель Офтан Иду. Специфического антидота идоксуридина нет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение кортикостероидов усиливает риск развития системных побочных реакций продукта Офтан Иду.

Условия и периоди хранения

Препарат следует хранить при температуре от 8° до 15°С. Период годности — 2 года. Период годности в последствии вскрытия флакона — 1 мес.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Офтан иду (Oftan idu)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Офтан иду (Oftan idu)».