Октолипен (Octolipen) для приема внутрь инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Октолипен (Octolipen) для приема внутрь

Форма выпуска, состав и пачка


Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок светло-желтого или желтого цвета; допускаются вкрапления белого цвета.


1 капс. тиоктовая (α-липоевая) кислота 300 мг.


Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат.


Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин медицинский, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110).


Клинико-фармакологическая группа


Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор

Фармакологическое действие


Метаболическое средство, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.


Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.


Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.


Октолипен оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, сокращает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.


Фармакокинетика


Всасывание


После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание продукта. Тmax составляет 25-60 мин. Биодоступность — 30-60%.


Метаболизм


Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.


Выведение


Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.


Показания к применению продукта




  • диабетическая полиневропатия;


  • алкогольная полиневропатия.

Режим дозирования


Октолипен в форме капсул назначают внутрь по 600 мг (2 капс.) 1 раз/ Капсулы принимают утром, натощак, за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса определяет врач.


Побочное действие




  • В отношении пищеварительной системы: симптомы и признаки диспепсии (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).


  • В отношении обмена веществ: симптомы и признаки гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).


Противопоказания к применению продукта




  • беременность;


  • период грудного вскармливания;


  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);


  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация


Применение продукта при беременности и на стадии грудного вскармливания противопоказано.


Особые указания


У больных с сахарным диабетом, особо в начале лечения продуктом, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В некоторых случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.


на стадии терапии необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.


Передозировка


Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.


Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном использовании с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.


После утреннего приема тиоктовой кислоты продукты железа, магния, также молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется принимать в последствии обеда или вечером.


Этанол сокращает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и периоди хранения


Препарат в форме капсул следует хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Период годности — 2 года.


Внимание!
Для использования лекарственного средства «Октолипен (Octolipen) для приема внутрь» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Октолипен (Octolipen) для приема внутрь».