ОЛАТРОПИЛ® , Олайнфарм инструкция по применению и характеристика

Название препарата: ОЛАТРОПИЛ® , Олайнфарм

Фармакологические свойства

Олатропил — комбинированный препарат, свойства которого обусловлены свойствами его компонентов: ГАМК (аминалоном) и производным пирролидона — пирацетамом. ГАМК считается основным медиатором процессов торможения в ЦНС. Нейрометаболический результат лекарства обусловлен как правило стимулирующим влиянием на ГАМК-ергическую систему, которая обеспечивает нормализацию динамики нервных процессов. ГАМК увеличивет активность энергетических процессов в ЦНС, делает лучше усвоение глюкозы, активирует кровоснабжение тканей мозга. Аминалон делает лучше динамику нервных процессов в головном мозгу, процессы мышления, память, увеличивет концентрацию внимания, способствует восстановлению двигательной активности и речи после нарушения мозгового кровообращения, оказывает мягкий психостимулирующий результат.
Вторым компонентом Олатропила считается пирацетам — циклическое производное ГАМК — ноотропное средство, которое воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как возможность к обучению, память, внимание, а также умственную трудоспособность. Механизмов влияния пирацетама на ЦНС, возможно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего эффекта. Делает лучше связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После продолжительного применения лекарства отмечают улучшение когнитивных функций, внимания. Эти изменения объективно фиксируются на ЭЭГ (усиление α- и β-ритмов мозга и ослабление δ-ритмов). Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, понижает адгезию эритроцитов.
Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее воздействие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации, электросудорожной терапии.
При комплексном действии обоих компонентов усиливаются ноотропные и антигипоксические процессы, повышается физическая трудоспособность, улучшается переносимость стрессовых влияний различного генеза. Выраженный синергизм действия аминалона с пирацетамом позволяет понизить терапевтические дозировки каждого из компонентов комбинации, благодаря чему уменьшается выраженность возможных побочных эффектов и повышается безопасность лечения.
Аминалон и пирацетам, входящие в состав Олатропила, после перорального приема нормально всасываются, проникая в органы и ткани, в том числе в головной мозг. Выделяются почками частично в виде метаболитов, а пирацетам — как правило в неизмененном неметаболизированном виде.

Состав и форма выпуска

капс. блистер, №
30

Гамма-аминомасляная кислота 0,125 г
Пирацетам 0,25 г

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, тальк.


UA/3936/01/01 от 29.10.2010 до 29.10.2015

Показания

Олатропил прописывают:
взрослым:

  • при заболеваниях нервной системы для лечения сосудистой энцефалопатии (атеросклероз, гипертоническая болезнь);
  • при хронической церебрально-сосудистой недостаточности с нарушениями памяти, концентрации внимания, речи, головокружением, головной болью;
  • для лечения энцефалопатии (алкогольная, постинсультная, посттравматическая);
  • в терапии старческой деменции (включая болезнь Альцгеймера);
  • для лечения психоорганических синдромов различной этиологии.

детям:

  • в комплексной терапии дислексии;
  • при отставании в умственном развитии.

Применение

Олатропил принимают внутрь перед едой. Оптимальной дозой для взрослых считается назначение по 1 капсуле 3–4 раза в сутки. При необходимости вероятно постепенное повышение дозировки до 6 капсул в сутки.
Детям в возрасте старше 8 лет прописывают по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Терапевтический результат, в основном, развивается через 2 нед от начала лечения.
Курс лечения препаратом составляет от 1 до 2 мес и при необходимости повторяется через 6–8 нед.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам лекарства.
ОПН.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина <20 мл/мин).
Хорея Гентингтона.
Детский возраст до 8 лет.
Период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты

cо стороны нервной системы: часто — гиперкинезия; иногда — атаксия, головная боль, бессонница, нарушение равновесия, сонливость, повышение частоты приступов эпилепсии.
В отношении иммунной системы: гиперчувствительность, анафилаксия.
В отношении пищеварительной системы: боль в животе, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота.
В отношении кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматит, зуд, сыпь, крапивница.
Нарушения психики: повышенная возбудимость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Другие: увеличение массы тела, астения, АГ, гипертермия.

Особые указания

в ряде случаев у пациентов приклонного возраста отмечали обострение сердечной недостаточности. В этих случаях дозировка лекарства должна быть снижена или прием лекарства следует прекратить.
Не рекомендовано назначение лекарства Олатропил больным с психомоторным возбуждением.
При продолжительной терапии у пациентов приклонного возраста рекомендуют регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
В связи с тем, что пирацетам уменьшает агрегацию тромбоцитов, нужно с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, перед и после больших хирургических вмешательств или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных с кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов.
Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.
Период беременности и кормления грудью. Олатропил на стадии беременности и кормления грудью не используют, поскольку нет достаточных данных относительно применения лекарства в этот период.
Дети. Препарат возможно использовать для лечения детей в возрасте старше 8 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Учитывая, что у чувствительных пациентов при употреблении лекарства могут возникать побочные реакции (сонливость, нарушение равновесия, спутанность сознания) на время приема лекарства следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Взаимодействия

Олатропил усиливает воздействие антидепрессантов, что особенно важно в случае резистентности к терапии типичными или атипичными антидепрессантами.
Олатропил понижает выраженность побочных эффектов нейролептиков, транквилизаторов и снотворных средств.
Одновременное использование с алкоголем не влияет на уровень концентрации лекарства в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в плазме крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
При сочетанном использовании с тиреоидными гормонами (T3 + T4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. при употреблении пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяется Cmax и AUC указанных препаратов у больных эпилепсией. при употреблении пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) повышалась эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом: отмечали значительное снижение агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы. Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных средств низкая, поскольку 90% лекарства выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболическое взаимодействие пирацетама с лекарствами, которые метаболизируются указанными ниже изоформами цитохрома P450, маловероятно, поскольку в экспериментах in vitro установлено, что в дозе 142, 426, 1422 мкг/мл пирацетам не изменяет активности таких изоформ цитохрома P450, как CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11, а в дозе свыше 1422 мкг/мл несколько подавляет активность изоформ CYP 2A6 и 3A4/5 (на 21 и 11% соответственно), но уровень Ki этих двух CYP-изомеров остается достаточным.

Передозировка

компоненты Олатропила относятся к классу нетоксичных веществ, поэтому случаев отравления не отмечено. При появлении психомоторного возбуждения в случае передозировки лекарства предлогается введение седативных средств.
При превышении дозировки вероятно увеличение выраженности побочных эффектов лекарства.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, возможно использовать гемодиализ (выведение 50–60% пирацетама).

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Условия отпуска из аптек: без рецепта.