ОЛФЕН™ ГЕЛЬ, Teva инструкция по применению и характеристика

Название препарата: ОЛФЕН™ ГЕЛЬ, Teva

Фармакологические свойства

Олфен Гель с действующим веществом диклофенак натрия считается НПВП для наружного применения.
Олфен Гель оказывает противоревматическое, обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее воздействие. Основным механизмом действия диклофенака натрия считается подавление биосинтеза простагландинов.
После нанесения Олфен Геля на кожу суставов кисти и колена диклофенак определяется в плазме крови и, главным образом, в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости.
Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%.

Состав и форма выпуска

гель 1 % туба 20 г

гель 1 % туба 50 г

Диклофенак 10 мг/г

Прочие ингредиенты: кислота молочная, диизопропиладипат, спирт изопропиловый, натрия метабисульфит (E 223), гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.


UA/0646/02/01 от 11.11.2011 до 11.11.2016

Показания

симптоматическое лечение при боли, воспалении и отеке в случае:

  • повреждения мягких тканей: травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате вывиха, растяжения, синяков; спортивные травмы);
  • локализованных форм ревматизма мягких тканей: тендинит (в том числе «теннисный локоть»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия, локализованные формы дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).

Применение

гель предназначен только для наружного применения.
Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет. Количество используемого лекарства зависит от размера пораженного участка. Ориентировочно 2–4 г геля (столбик геля длинной 1–2 см) достаточно для нанесения на участок площадью 400–800 см2. Гель наносят 3–4 раза в сутки на пораженный участок, не втирая. Суточная дозировка не должна превышать 15 г геля.
Олфен Гель возможно также использовать в комбинированной терапии с иными лекарственными формами лекарства Олфен.
Продолжительность применения зависит от показаний и результатов лечения. Предлогается проверять целесообразность продолжения лечения после 2 нед терапии.
Препарат не следует использовать дольше 14 дней подряд — при поражении мягких тканей или ревматических заболеваниях мягких тканей, или дольше 21 дня
— в случае боли, вызванной артритом, если лечащим или участковым врачом не назначено иное.
Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, следует прекратить использование лекарства и обязательно обратиться за консультацией к врачу.
Лицам приклонного возраста не требуется коррекции дозировки лекарства.

Противопоказания

повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам лекарства. Наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

Побочные эффекты

нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. Могут развиваться аллергические реакции.
Инфекции и инвазии: пустулезные высыпания.
В отношении иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
В отношении респираторной системы: БА.
В отношении кожи и подкожной клетчатки: сыпь, экзема, отек, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит, буллезный дерматит, реакции светочувствительности, жжение, зуд.

Особые указания

препарат нужно с осторожностью использовать с пероральными НПВП. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном использовании диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм. Но системное воздействие не исключается при употреблении лекарства на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Гель возможно наносить только на неповрежденную поверхность кожи. следует избегать контакта лекарства с поврежденной кожей, открытыми ранами, экзематозной кожей, глазами и слизистой оболочкой.
При появлении любых кожных высыпаний лечение следует прекратить.
Гель запрещено наносить под закрытые, непроницаемые для воздуха повязки. В случае растяжения связок пораженный участок возможно перевязать бинтом.
Использование на стадии беременности или кормления грудью. Беременность. Системная концентрация диклофенака ниже при местном использовании по сравнению с таковой диклофенака для перорального применения. Подавление синтеза простагландинов может отрицательно влиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличенный риск невынашивания беременности, пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Является, что этот риск возрастает при повышении дозировки препаратов и продолжительности терапии.
Диклофенак натрия не следует использовать в I и II триместр беременности, если у этом нет абсолютной необходимости. Если диклофенак натрия используют у женщины, которая пытается забеременеть, в I или II триместр беременности, дозировка лекарства должна быть минимальной, а длительность лечения — как возможно короче.
Диклофенак натрия противопоказан в III триместр беременности в связи с тем, что все ингибиторы синтеза простагландинов могут:

  • подвергать плод таким рискам: кардиопульмональная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии); почечная дисфункция, которая прогрессирует до почечной недостаточности с маловодием;
  • подвергать мать и ребенка таким рискам: вероятно длительное кровотечение — результат, связанный с ингибированием агрегации тромбоцитов, который может проявиться даже на фоне приема очень низких доз лекарства; ингибирование сокращений мышц матки, что приводит к задержке или пролонгации родов.

Кормление грудью. Как другие НПВП, диклофенак выделяется в грудное молоко человека в небольшом количестве. Но при употреблении диклофенака в терапевтических дозах воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Решение о использовании лекарства принимает врач при наличии веских оснований для его применения на стадии кормления грудью, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. Препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует использовать в течение длительного времени.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не влияет.
Дети. Олфен Гель рекомендован для применения детям в возрасте до 14 лет.

Взаимодействия

поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения лекарства очень низкая, вероятность появления взаимодействий минимальна.

Передозировка

в случае появления каких-либо симптоматических побочных эффектов вследствие неправильного применения или вероятной передозировки следует применить общие терапевтические методы для лечения интоксикации НПВП.
В связи с невысокой систематической абсорбцией диклофенака при местном использовании случаи передозировки маловероятны.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C.