Орнистат (Ornistat) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Орнистат (Ornistat)

Наименование

Орнистат (Ornistat)

Фармакологическое действие

Орнистат комплексный препарат, применяемый в гастроэнтерологии. В состав лекарства входят три активных компонента – рабепразол натрия, орнидазол и кларитромицин. Механизм действия и терапевтические эффекты лекарства основаны на фармакологических свойствах его активных компонентов.
Рабепразол натрия – лекарственное средство группы ингибиторов протонного насоса, обладающий антисекреторным действием. Рабепразол натрия – производное бензимидазола. Механизм действия лекарства связан с его возможностью угнетать секрецию соляной кислоты за счет ингибирования фермента Н+/К+-АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка.
Орнидазол – антибактериальное и противопротозойное средство. Орнидазол полезен в отношении широкого спектра микроорганизмов, в том числе Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia , Helicobacter pylori, а также некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков). Механизм действия орнидазола связан со возможностью нитрогруппы восстанавливаться под влиянием ферментов микроорганизмов и за счет восстановленной нитрогруппы образовывать комплексные соединения с ДНК микроорганизмов. Вследствие такого взаимодействия отмечается деградация ДНК, а также нарушение транскрипции ДНК. Кроме того, орнидазол обладает некоторым цитотоксическим действием в отношении микроорганизмов.
Кларитромицин – макролидный антибиотик, обладающий широким спектром противомикробного действия. Механизм действия лекарства связан с его возможностью нарушать белковый синтез в клетках микроорганизмов.
После перорального применения рабепразол нормально абсорбируется в кишечнике. Наибольшая плазменная концентрация рабепразола отмечается спустя 3,5 часа, терапевтический результат отмечается спустя 60 минут после перорального применения. Угнетение базальной и стимулированной секреции отмечается через 23 часа после приема первой дозировки лекарства. Развитие стабильного терапевтического эффекта рабепразола достигается в течение 3 дней после начала терапии.
Орнидазол абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность достигает 90% и не зависит от приема пищи. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 3 часа после перорального применения. Для орнидазола характерна низкая степень связи с белками плазмы (не более 13%). Препарат проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер. Метаболизируется в печени, около 4% от принятой дозировки орнидазола выводятся в неизменном виде. Выводится в основном почками и в меньшей степени кишечником.
Кларитромицин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте после перорального применения. Наибольшая плазменная концентрация достигается в течение 2-3 часов. Метаболизируется в печени. Период полувыведения имеет дозозависимый характер. Выводится почками (35-40%) и кишечником (50-55%).

Показания к применению

Препарат используется для лечения пациентов с заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванными Helicobacter pylori, в том числе:
Хронический гастрит;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения

Препарат принимают перорально. За один прием следует принять 1 желтую, 1 белую и 1 розовую таблетку. Таблетки предлогается глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым зачастую прописывают по 3 таблетки (1 таблетку рабепразола, 1 таблетку орнидазола и 1 таблетку кларитромицина) 2 раза в сутки. 1 блистер содержит суточную дозу лекарства. Препарат следует принимать за 20-40 минут натощак, если лечащий врач не назначил иначе.
Продолжительность курса лечения зачастую составляет 7 дней. 1 упаковка лекарства Орнидазол содержит курсовую дозу рабепразола, орнидазола и кларитромицина.

Побочные действия

Препарат зачастую нормально переносится пациентами, но, в некоторых случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
В отношении желудочно-кишечного тракта: тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение стула, сухость слизистой оболочки рта, нарушение пищеварения, нарушение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, метеоризм, анорексия. В единичных случаях вероятно развитие стоматита, глоссита.
В отношении печени: холестатическая желтуха, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, при употреблении лекарства в дозах, превышающих рекомендованные, отмечается развитие гепатотоксического действия лекарства.
В отношении центральной и периферической нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, тремор конечностей, нарушение координации движений, спутанность сознания. В единичных случаях отмечалось развитие судорог и признаков сенсорной или смешанной нейропатии.
В отношении системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гиперкреатиниемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Другие: потемнение мочи, кандидозные поражения слизистых оболочек, снижение уровня сахара, боли в мышцах и суставах, интерстициальный нефрит, нарушение сердечного ритма, кашель.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства.
Лактазная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Препарат не используют для лечения женщин на стадии беременности и лактации, а также детей в возрасте младше 18 лет.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим органическими заболеваниями центральной нервной системы, тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническим алкоголизмом, а также тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек, а также пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

Препарат не прописывают женщинам на стадии беременности.
В случае необходимости применения лекарства на стадии лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном использовании лекарства с антацидными лекарственными средствами не отмечается изменения плазменных концентраций рабепразола. При необходимости одновременного применения антикоагулянтов и лекарства Орнистат следует контролировать протромбиновый индекс.
При сочетанном использовании рабепразола с лекарственными средствами, биодоступность которых зависит от показателей рН желудочного сока, вероятно изменение их плазменных концентраций.
при употреблении лекарства одновременно с кетоконазолом отмечается снижение его терапевтического эффекта.
Рабепразол способствует повышению плазменных концентраций дигоксина. При необходимости сочетанного применения следует корректировать дозу дигоксина.
Орнидазол при одновременном использовании увеличивает эффективность непрямых антикоагулянтов, варфарина.
Кларитромицин не следует назначать одновременно с эрготамином и его производными, терфенадином, цизапридом, пимозидом и астемизолом.
Кларитромицин увеличивает плазменные концентрации лекарственных средств, которые метаболизируются цитохромом Р450.
Препарат при одновременном использовании изменяет фармакокинетические свойства карбамазепина, взаимодействует с варфарином, ранитидином и антацидными лекарственными средствами, содержащими магний или алюминий.
Препарат при сочетанном использовании уменьшает абсорбцию зидовудина.
Ритонавир при одновременном использовании с препаратом Орнистат увеличивает плазменные концентрации кларитромицина.
Кларитромицин при одновременном использовании усиливает токсическое воздействие колхицина, наиболее выражено усиление токсического эффекта колхицина у пациентов приклонного возраста, страдающих почечной недостаточностью.

Передозировка

При приеме завышенных доз лекарства у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, потери аппетита и боли в эпигастральной области. При дальнейшем увеличении дозировки отмечается развитие судорог, депрессии, периферического неврита,
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

Таблетки по 6 штук в блистере, по 7 блистеров в картонной упаковке.
1 блистер содержит:
2 желтые таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 20мг рабепразола натрия.
2 белые таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 500мг орнидазола.
2 розовые таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 500мг кларитромицина.

Условия хранения

Препарат предлогается хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.

Состав

1 таблетка желтого цвета, покрытая оболочкой, содержит:
Рабепразола натрия – 20мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
1 таблетка белого цвета, покрытая оболочкой, содержит:
Орнидазола – 500мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка розового цвета, покрытая оболочкой, содержит:
Кларитромицина – 500мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.