Название препарата: Орунгамин (Orungamin)
Наименование
Орунгамин (Orungamin)
Фармакологическое действие
Итраконазол проявляет противогрибковую активность. Воздействие основано на ингибирующем влиянии на синтетические процессы по образованию эргостерина в грибковой клетке. Данное вещество нужно для формирования оболочек грибов. Остановка синтеза эргостерина провоцирует нарушение метаболических процессов в клетках грибов с их последующей гибелью.
Высокая чувствительность к итраконазолу наблюдается у трихофитонов, дерматофитных грибов, дрожжей, микоспор, дрожжеподобных грибов, эпидермофитонов, криптококков, возбудителя угревой патологии, грибков рода кандида, аспергилл, гистоплазм, паракокцидоидов, споротриксов, фонсеций, кладоспориумов, бластомицетов. Клиническая эффективность наблюдается через 14-28 дней после окончания терапии при грибковых поражениях кожи, через 180-270 дней по окончанию терапии онихомикозов.
Показания к применению
Орунгамин показан к применению при:
— микозах гладкой кожи;
— микозах слизистых оболочек ротовой полости;
— микозах глаз;
— онихомикозах, вызванных чувствительными к итраконазолу возбудителями;
— паракокцидиоидомикозе;
— кандидозах различной локализации;
— отрубевидном лишае;
— аспергиллезе;
— микозах системного характера;
— криптококкозе;
— менингите, провоцируемом криптококками;
— гистоплазмозной инфекции;
— споротрихозе;
— бластомикозе.
Способ применения
Капсулу следует употреблять непосредственно после принятия пищи. Это обеспечит оптимальный уровень абсорбции действующего вещества лекарства Орунгамин. Разжевывания лекарственной формы допускать запрещено. Дозирование при различных показаниях:
Показание, состояние | Разовая дозировка, мг | Суточная дозировка, мг | Курс терапии, суток |
---|---|---|---|
Кандидоз в гинекологической практике | 200 или 200 | 400 или 200 | 1 или 3 |
Отрубевидный лишай | 200 | 200 | 7 |
Дерматомикоз кожи | 200 или 100 | 200 или 100 | 7 или 15 |
Кератит грибковой природы | 200 | 200 | 21 |
Грибковые поражения кистей, стоп | 200 затем 100 | 200 затем 100 | 7 затем 15 |
Кандидоз ротовой полости | 100 | 100 | 15 |
Грибковые патологии у пациентов с иммунодефицитом, нейтропенией, после трансплантации органов | Двойное увеличение стандартных дозировок | Двойное увеличение стандартных дозировок | Курс лечения определяет врач |
При поражении ногтей назначается пульс-терапия. Данный вид терапии подразумевает несколько семидневных курсов приема по 400 мг итраконазола в сутки (2 капс.?2 раза/сутки). При онихомикозе ногтевых пластин на кистях проводят 2 курса. При онихомикозе ногтевых пластин стоп назначается 3 курса. Перерыв между курсами – 21 день. Непрерывная терапия онихомикоза заключается в приеме 200 мг итраконазола/сутки курсом в 90 дней.
Дозирование при терапии системных микозов:
Показание, состояние | Суточное дозирование, мг | Одноразовая дозировка, мг | Средний курс терапии, дней |
---|---|---|---|
Инфицирование аспергиллами | 200 | 200 | 60-150 |
Системный кандидоз | 100-200 | 100-200 | 21-210 |
Инвазивный или диссеминированный аспергиллез | 400 | 200 | 60-150 |
Криптококкоз | 200 | 200 | 60-365 |
Менингит, вызванный криптококками | 400 | 200 | 60-365 |
Менингит, спровоцированный криптококками (поддерживающая терапия) | 200 | 200 | Индивидуальный, в зависимости от состояния пациента и его клинических анализов |
Гистоплазмозная инфекция | 200 или 400 | 200 | 240 |
Споротрихоз | 100 | 100 | 90 |
Хромомикоз | 100 или 200 | 100 или 200 | 180 |
Паракокцидиоидомикоз | 100 | 100 | 180 |
Бластомикоз | 100-400 | 100 или 200 | 180 |
Побочные действия
Использование лекарства Орунгамин может сопровождаться:
— диспепсическими расстройствами;
— отеками;
— периферической невропатией;
— гипокалиемией;
— патологическим изменением менструального цикла;
— приступами тошноты;
— алопецией;
— анорексией;
— сыпью;
— гиперкреатининемией;
— головной болью;
— миокардиальной недостаточностью застойного характера;
— эпигастральной болью;
— темной окраской мочи;
— крапивницей;
— усилением активности ферментов печени;
— холестазом с желтухой;
— отеком легких;
— гепатитом;
— астеническими проявлениями;
— ангионевротическим отеком;
— токсическим поражением тканей печени;
— головокружением;
— синдромом Стивенса-Джонсона;
— кожным зудом;
— анафилаксией;
— острой печеночной недостаточностью.
Противопоказания
Орунгамин не назначается при:
— терапии лекарствами, с которыми у итраконазолсодержащих средств есть негативное взаимодействие;
— гиперчувствительности к итраконазолу;
— беременности (назначается лишь по жизненным показаниям);
— гиперчувствительности к аддитивным компонентам капсульной формы.
Осторожность следует соблюдать при назначении капсул Орунгамина при:
— показаниях в педиатрии;
— патологиях печени с недостаточностью ее работы;
— терапии блокаторами кальциевых каналов;
— гиперчувствительности к азолам;
— сердечной недостаточности тяжелого характера.
Беременность
Орунгамин может назначаться беременным лишь при наличии патологии грибкового происхождения, которая угрожает жизни женщины. При терапии грибковых инфекций у потенциальных матерей им должны назначаться надежные контрацептивные средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат, групповая принадлежность лекарственного средства | Возможный эффект взаимодействия с итраконазолом |
---|---|
Рифампицин | Снижение плазменной концентрации активного компонента лекарства Орунгамин |
Рифабутин | Уменьшение сывороточной концентрации итраконазола |
Кларитромицин | Увеличение биодоступности итраконазолсодержащих средств |
Варфарин | Уменьшение эффективности варфарина |
Антагонисты кальция | Пролонгация и потенцирование эффектов антагонистов кальция, усиление побочной симптоматики |
Антагонисты гистаминовых рецепторов Н2-типа | Уменьшение биодоступности итраконазола |
Фенитоин | Снижение плазменной концентрации итраконазола |
Ритонавир | Увеличение биодоступности активного компонента лекарства Орунгамин |
Терфенадин | Риск усиления побочной симптоматики |
Мизоластин | Пролонгация действий мизоластина, риск усиления побочной симптоматики |
Цизаприд | Потенцирование побочных эффектов цизаприда |
Эритромицин | Увеличение плазменной концентрации итраконазола за счет увеличения биодоступности итраконазола |
Астемизол | Потенцирование эффектов астемизола. Риск остановки сердца, риск развития аритмии |
Триазолам | Потенцирование, удлинение эффекта триазолама |
Дофетилид | Усиление побочной симптоматики |
Хинидин | Потенцирование, удлинение эффектов хинидина |
Пимозид | Усиление побочной симптоматики |
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы | Риск развития миопатии |
Циклоспорин | Риск интоксикации циклоспорином из-за потенцирования эффектов данного лекарства и удлинения его действия |
Диданозин | Нарушение всасывания итраконазола |
Дигоксин | Риск интоксикации дигоксином из-за потенцирования его эффектов, удлинения времени его действия на организм |
Индукторы микросомального окисления | Значимое снижение биодоступности лекарства Орунгамин |
Антацидные средства | Нарушение всасывания итраконазола |
Винкристин | Потенцирование, удлинение эффектов винкристина |
Антитромбические препараты | Потенцирование, удлинение эффектов антитромбических препаратов |
Метилпреднизолон | Потенцирование, удлинение эффектов метилпреднизолона |
Бусульфан | Повышение плазменной концентрации бусульфана |
Доцетаксел | Усиление эффектов доцетаксела |
Триметрексат | Потенцирование эффектов триметрексата |
Сиролимус | Потенцирование, удлинение эффектов сиролимуса |
Бротизолам | Повышение плазменной концентрации бротизолама |
Альфентанил | Усиление действия лекарства альфентанил |
Передозировка
Нет официальных данных о случаях превышения терапевтических доз лекарства Орунгамин с выраженной симптоматикой. При недавнем приеме большого количества капсул показано провести мероприятия по очистке ЖКТ, употребить препарат-абсорбент. При появлении необычных симптомов показана терапия, соответствующая симптоматике. Гемодиализом итраконазол из организма не выводится. Антидота специфического характера к итраконазолу нет.
Форма выпуска
Орунгамин выпускается в капсулах. Фасовки следующие:
— 10 капс./упаковка;
— 15 капс./упаковка.
Условия хранения
Температура хранения капсул Орунгамин – до 25 градусов Цельсия. Годность лекарственного средства к применению составляет 3 года.
Синонимы
Ирунин, Орунгал, Итразол, Итраконазол, Итрамикол, Кандитрал, Орунит, Румикоз, Итраконазол-ратиофарм, Миконихол, Текназал, Изол, Иконазол, Итрал, Итракон, Итраксин, Итрунгар, Метрикс, Микостоп, Орунзол, Спорагал, Триоксал, Фунит, Эсзол.
Состав
1 капсула Орунгамин содержит итраконазола 0,1 г. Вспомогательные компоненты: желатин, титана диоксид, патока крахмальная, сахароза, индигокармин, гипромеллоза, метилпарабен, пропилпарабен.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
АТХ
J02AC02
Дополнительно
При показаниях у кормящих на время терапии итраконазолом останавливают грудное вскармливание.
Активный компонент оказывает отрицательное инотропное воздействие, результатом которого может стать развитие миокардиальной недостаточности. Больной должен быть предупрежден о возможном развитии сердечной недостаточности. При появлении признаков недостаточности миокарда терапия должна быть остановлена.
Пониженная кислотность желудочного сока может существенно ухудшать биодоступность итраконазолсодержащих средств.
При сочетании гепатотоксичных препаратов и итраконазола существенно увеличивается риск развития тяжелых нарушений работы печени вплоть до летального исхода.
Нужен регулярный контроль функционального состояния печени при терапии капсулами Орунгамин. При появлении симптоматики поражения печени препарат отменяется.
У пациентов с циррозом нужно увеличение доз лекарства из-за нарушений биодоступности при приеме капсул.
Терапию останавливают при появлении симптомов невропатии.