ОТИЗОЛ® , Bayer инструкция по применению и характеристика

Название препарата: ОТИЗОЛ® , Bayer

Фармакологические свойства

Отизол — комбинированное лекарственное средство для местного применения в отологии с выраженным обезболивающим, противовоспалительным и сосудосуживающим действием.
Антипирин обладает выраженным противовоспалительным, бензокаин — местноанестезирующим, фенилэфрина гидрохлорид — противоотечным эффектом.
Антипирин оказывает также умеренное анальгезирующее воздействие. Бензокаин обратимо нормализирует мембрану нейрона, снижая ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона угнетается и таким образом блокирует возникновение и проведение нервных импульсов.
Сочетанное использование антипирина и бензокаина сокращает время до начала проявления анестезирующего эффекта, при этом увеличивает его выраженность и длительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите.
Фенилэфрина гидрохлорид считается синтетическим адреномиметиком, который стимулирует α-адренорецепторы сосудов, способствует выраженному сосудосуживающему действию, вследствие чего уменьшается отек. Сочетанное использование вазоконстриктора фенилэфрина уменьшает степень абсорбции и удлиняет длительность анестезирующего действия бензокаина.
Абсорбция составляющих лекарства Отизол на поверхности неповрежденной кожи наружного канала уха минимальна. Поэтому активные компоненты и их метаболиты не определяются современными методами исследований в крови или других биологических средах организма.

Состав и форма выпуска

кап. ушн., р-р фл. 15 мл, №
1

Феназон 50 мг/мл
Бензокаин 50 мг/мл
Фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг/мл

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, натрия метабисульфит.


UA/4004/01/01 от 29.10.2010 до 29.10.2015

Показания

острый средний отит, отит при баротравме, посттравматический отит.

Применение

разовые дозировки составляют:

  • детям грудного возраста старше 6 мес — по 1 капле;
  • в возрасте 1–6 лет — по 2 капли;
  • в возрасте 6–12 лет — по 3 капли;
  • в возрасте старше 12 лет и взрослым — по 4 капли.

Разовую дозу используют до 3 раз в сутки.
Препарат вводят в наружный слуховой проход с помощью пипетки.
Длительность лечения — 3–10 дней.

Противопоказания

перфорация барабанной перепонки, обусловленная инфекцией или травмой; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; детский возраст до 6 мес.

Побочные эффекты

препарат зачастую нормально переносится. Но редко могут возникнуть симптомы и признаки, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам лекарства (жжение кожи, гиперемия, кожная сыпь). Эти побочные эффекты исчезают после прекращения лечения.

Особые указания

не превышать рекомендуемые дозировки.
Абсорбция лекарственного средства может произойти в случае повреждения слухового прохода или кожи наружного слухового канала (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА), в результате чего вероятно появление системных эффектов влияющих веществ лекарства.
Лекарственные средства, содержащие симпатомиметики, используют с осторожностью у лиц приклонного возраста и пациентов с АГ, повышенным внутриглазным давлением, сахарным диабетом, ИБС, гипертиреозом или гипертрофией предстательной железы.
Использование на стадии беременности или кормления грудью. У беременных и кормящих грудью использование лекарства вероятно, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами. Не влияет.
Дети. Не использовать у детей в возрасте до 6 мес.

Взаимодействия

при местном использовании лекарства не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными средствами, антисептиками и антибиотиками для местного и системного применения.
Взаимодействие с иными лекарственными средствами маловероятно вследствие минимальной абсорбции из наружного слухового канала. Но МАО-ингибиторы и блокаторы β-адренорецепторов усиливают эффекты симпатомиметиков. Бензокаин распадается в тканях до р-аминобензойной кислоты, которая конкурирует с антибактериальным действием сульфонамидов.

Передозировка

при местном использовании лекарства зачастую не появляются побочные системные реакции. Но в случае передозировки или при длительном использовании могут отмечать аллергические реакции.
Абсорбция лекарственного средства может произойти в случае повреждения слухового прохода или кожи наружного слухового канала, в результате чего вероятно появление системных эффектов влияющих веществ лекарства.
Высокие уровни в плазме крови, связанные с системными эффектами, не выявляют после местного применения во внешний ушной канал. Но сообщалось, что при случайном пероральном использовании высокие уровни бензокаина и антипирина в плазме крови могут вызывать стимуляцию ЦНС, что выражается тошнотой и рвотой.
Лечение: при случайном заглатывании предлогается симптоматическое лечение, включающее промывание желудка и использование активированного угля.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.