Панкреазим (Pancreasim) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Панкреазим (Pancreasim)

Наименование

Панкреазим (Pancreasim)

Фармакологическое действие

Панкреазим – панкреопротектор, содержащий в своем составе панкреатические ферменты (амилаза, липаза, протеазы).

Фармакодинамика

Панкреазим стимулирует переваривание пищи и всасывание полезных веществ в тонком отделе кишечника. Препарат назначается при патологиях поджелудочной железы, а также при переедании и злоупотреблении жирной пищей с целью нормализации пищеварения и улучшения всасывания полезных веществ.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры данного лекарства изучены в неполном объеме.

Кишечнорастворимое покрытие таблеток предотвращает инактивацию ферментов в кислой среде желудка.

Экспериментально подтверждено отсутствие тератогенной активности.

Показания к применению

Панкреазим назначается пациентам:

  • с установленной внешнесекреторной дисфункцией поджелудочной железы;
  • в роли дополнительного средства в составе комплексного медикаментозного лечения различных патологий органов пищеварения, характеризующихся воспалением и проявлениями дистрофии хронического течения;
  • после хирургических операций на органах пищеварения или применения химиотерапии (как дополнительное средство в составе комплексного медикаментозного лечения);
  • при наличии диареи или метеоризма, причиной появления которых считается резекция органов пищеварения или использование химиотерапевтических средств (как вспомогательное средство);
  • при отсутствии патологий со стороны органов пищеварения в случае нарушения правильного питания (переедание, злоупотребление жирной пищей, неспособность тщательно пережевывать пищу, длительное пребывание в неподвижном состоянии, двигательная гипоактивность и т.д.) с целью стимуляции пищеварительного процесса;
  • перед проведением рентгенологической или УЗ диагностики органов брюшной полости.

Способ применения

Панкреазим принимают per os (через рот) до или на стадии еды, запивая достаточным количеством жидкости. Во избежание снижения терапевтической активности таблетки следует глотать целиком, не разрушая кишечнорастворимое пленочное покрытие, защищающее активные ферменты от неблагоприятного воздействия кислой среды желудочного сока.

Дозировка определяется в индивидуальном порядке лечащим лечащим или участковым врачом с учетом возраста пациента, сложности патологии и т.д.

Взрослые пациенты: средняя терапевтическая суточная дозировка составляет около 150 000 ЕД, при выраженной внешнесекреторной дисфункции поджелудочной железы – 400 000 ЕД (данное количество считается аналогичным суточной надобности взрослого человека).

Наибольшая суточная терапевтическая дозировка для пациентов старше 18 лет составляет 15 000 ЕД/кг; для пациентов детского возраста: до 1,5 лет – 50 000 ЕД/cут., от 1,5 лет – 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность терапии также определяется индивидуально лечащим врачом, учитывая показания, и может составлять от 1–3 дней (при нарушении режима питания) до нескольких лет (при полной заместительной терапии).

Побочные действия

Зачастую препарат нормально переносится, незначительные неблагоприятные явления могут наблюдаться только в 1% случаев.

Органы и системы организма

Побочные явления, наблюдающиеся при употреблении Панкреазима

ЖКТ и пищеварение

Изменение консистенции стула

Дискомфорт в эпигастральной области

Тошнота

Не подтверждено возникновение данных явлений с применением Панкреазима, так как они могут являться симптомами исходной патологии поджелудочной железы.

Аллергические проявления

Эпидермальная сыпь

Обмен веществ

Длительная высокодозированная терапия Панкреазимом может привести к возникновению гиперурикозурии.

При значительном превышении рекомендуемой дозировки может наблюдаться гиперконцентрация мочевой кислоты в плазме крови

Другие

Высокодозированная терапия Панкреазимом пациентов педиатрической группы может спровоцировать развитие перианального раздражения

Противопоказания

Панкреазим не прописывают пациентам с наличием острого воспаления поджелудочной железы и при установленной непереносимости компонентов лекарства.

Беременность

Безопасность и эффективность применения данного средства у беременных и кормящих грудью женщин не была изучена. Панкреазим может быть назначен пациентам данной группы исключительно лечащим лечащим или участковым врачом в случае когда польза для матери существенно превышает риск для плода (младенца).

Проведенные исследования лекарства подтвердили отсутствие тератогенного действия.

Лекарственное взаимодействие

ЛС различных фармакологических групп

Возможный итог взаимодействия ЛП Панкреазим с иными ЛС

Антациды (имеющие в составе кальция карбонат/магния гидроксид)

Акарбоза

Наблюдается частичная инактивация Панкреазима

Железосодержащие ЛС

Одновременное использование Панкреазима может нарушать всасывание железа

Передозировка

При передозировке может наблюдаться интенсификация побочных эффектов.

Длительная высокодозированная терапия Панкреазимом может привести к возникновению гиперурикозурии. При значительном превышении рекомендуемой дозировки может наблюдаться гиперконцентрация мочевой кислоты в плазме крови.

В случае чрезмерного дозирования следует срочно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу. Далее предлогается проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток с кишечнорастворимым покрытием розового цвета. По 10 таблеток в блистере; 2, 4, 5, 6 блистеров в пачке из картона с аннотацией.

Условия хранения

Хранить не более 3-х лет при соблюдении стандартных условий хранения ЛП общего списка (не допускать прямых солнечных лучей, избыточной влажности и температуры выше 300С в помещении). Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Состав

1 таблетка Панкреазима включает:

Панкреатин – 240 мг (что соответствует: амилазы 5600 ЕД, липазы 8000 ЕД, протеаз 370 ЕД .

Вспомогательные вещества: NaCl, аэросил, МКЦ, кросповидон, натрия кроскармеллоза, повидон 25, магний стеариновокислый и др.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта

Ферментные лекарственные средства, улучшающие процессы пищеварения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Другие хронические панкреатиты (K86.1)

Другие уточненные патологии поджелудочной железы (K86.8)

Панкреатическая стеорея (K90.3)

Нарушение всасывания после хирургического вмешательства, не классифицированное в других рубриках (K91.2)

Постхолицистэктомический синдром (K91.5)

Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках (Z51.4)

Действующее вещество

Панкреатин

АТХ

A09AA02

Производитель

Технолог

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Украина.

Информация о регистрации

Регистрационное удостоверение №: П №013996/01 от 23.07.08 г. Срок окончания действия данного документа не выявлен.

Дополнительно

Относится к ЛП безрецептурного отпуска.

Педиатрия

Использовать данный препарат у детей следует исключительно по назначению лечащего врача согласно прописанной схеме дозирования. при употреблении Панкреазима у данной категории пациентов велик риск возникновения запоров, который носит дозозависимый характер (повышается при увеличении активности липазы, содержащейся в панкреатине).

В связи с указанным выше использовать Панкреазим у пациентов педиатрической группы следует, начиная с минимальной дозировки, повышая ее постепенно до терапевтической.

Особенности применения

При наличии у пациента острого панкреатита назначать Панкреазим противопоказано.

При установленном муковисцидозе дозировка лекарства должна соответствовать количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров (при этом важным считается анализ рациона питания пациента). Также при указанной патологии не следует превышать дозу более 10 000 ЕД/кг/сут. (в пересчете на липазу), так как вероятно появление стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Если у пациента установлена индивидуальная непереносимость панкреатина, наличие мекониевого илеуса или перенесенная резекция кишечника, то развитие нарушений пищеварения на фоне терапии Панкреазимом возникает гораздо чаще, чем у других пациентов.

Воздействие на возможность управлять автомобилем и иными механизмами

Препарат Панкреазим не оказывает влияния на ЦНС (например скорость психомоторных реакций и возможность к концентрации внимания), что позволяет пациенту управлять автотранспортом или иными опасными механизмами на стадии терапии.