Profasi (Профази) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Profasi (Профази)

Наименование лекарственного средства: Профази (Profasi)

Показания к применению:
Бесплодие, обусловленное ановуляиией (отсутствием выхода зрелой яйцеклетки из яичника) — как составная часть лечения, включающего также предварительную стимуляцию созревания фолликулов и пролиферацию эндометрия (увеличение объема и массы внутреннего слоя матки), например при помощи урофоллитропина — продукт метродин, или менотропина — продукт пергонал см. стр. 529); “суперовуляция” (стимуляция развития множественных фолликулов) при осуществлении различных вспомогательных методик (методов искусственного оплодотворения) для наступления зачатия, в том числе и как составная часть комбинированного лечения, направленного на стимуляцию яичников; недостаточность желтого тела (недостаточная функция железы внутренней секреции, располагающейся в яичниках) и поддерживание лютеиновой фазы (второй фазы циклической функции яичников) при проведении вспомогательных репродуктивных методик; привычное невынашивание беременности; угрожающий самопроизвольный выкидыш. У мужчин гипогонадотропный гипогонадизм (пониженное образование гормонов вследствие нарушения функции гипофиза); крипторхизм (отсутствие в мошонке одного или двух яичек); олигоастеноспермия (уменьшение объема выделяемой спермы /семенной жидкости/) и азооспермия (отсутствие сперматозоидов в сперме).
У больных с повышенным уровнем фолликулостимулирующего гормона (гормона гипофиза, стимулирующего процесс развития семенных канальцев и образования сперматозоидов) в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности — недостаточности функции яичек) профази неэффективен.

Фармакологическое действие:
Активное вещество продукта представляет собой хорионический гонадотропин (гормон, выделяемый наружной оболочкой плода /зародыша/, стимулирующий активность половых желез), получаемый из мочи беременных женщин. У женшин продукт способствует овуляции (выходу зрелой яйцеклетки из яичника), стимулирует образование и освобождение прогестерона (гормона желтого тела яичника) и эстрогенов (женских половых гормонов). У мужчин стимулирует развитие интерстициальных клеток Лейдига (клеток яичек, принимающих участие в выработке сперматозоидов и мужских половых гормонов) в семенниках и выработку тестостерона (мужского полового гормона).

Profasi (Профази) инструкция по использованию и дозы:
Препарат вводят внутримышечно. У мужчин, если лечение проводят на протяжении многих месяцев, продукт можно вводить также подкожно. Раствор продукта готовят непосредственно перед употреблением, используя прилагаемый растворитель. Приготовленный для инъекции раствор продукта используют немедленно.
Применение у женщин. При ановуляторном (связанном с отсутствием выхода зрелой яйцеклетки из яичника) бесплодии продукт в дозе до 10 000 ME вводят внутримышечно в середине цикла в последствии предварительного при менения урофоллитропина (продукт метродин) или менотропина (продукт пергонал) в соответствии с выбранной схемой.
Для осуществления “суперовуляции” в ходе проведения вспомогательных репродуктивных методик продукт в дозе до 10 000 ME вводят внутримышечно в виде единоразовой инъекции в последствии индукции роста множественных фолликулов, чего достигают в результате стимуляции по установленной схеме. Забор яйцеклетки осуществляют через 34-36 ч в последствии введения профази.
При недостаточности желтого тела профази в дозе 5000 ME вводят на пятый день в последствии наступления овуляции. Инъекцию продукта повторяют на девятый день. При привычном невынашивании беременности введение продукта начинают сразу в последствии того, как диагностирована беременность, но не позднее 8-ой недели беременности, и продолжают до 14-ой недели беременности включительно. Вводят профази в дозе 10 000 MEв первый день, потом по 5000 ME дважды в неделю.
При угрозе самопроизвольного выкидыша продукт вводят внутримышечно в первоизначальной дозе 10 000 ME, а потом по 5000 ME дважды в неделю до 14-ой недели беременности включительно. Лечение начинают только в том случае, если симптомы и признаки возможного самопроизвольного выкидыша появились в первые 8 недель беременности.
Применение у мужчин. При гипогонадотропном гипогонадизме с целью нормализации уровня тестостерона в сыворотке крови и стимуляции развития вторичных половых признаков вводят подкожно или внутримышечно до 4000 ME профази еженедельно на протяжении 3 недель. Для стимуляции сперматогенеза (процесса образования сперматозоидов) вводят подкожно или внутримышечно до 12 000 ME профази еженедельно на протяжении 6-9 мес. Одной из схем введения продукта в этих случаях может быть применение его в дозе 4000 ME3 раза в неделю на протяжении 6-9 мес., в последствии чего доза может быть уменьшена до 2000 ME3 раза в неделю; лечение проводится еще на протяжении 3 мес. Если в последствии завершения этой схемы лечения будет отмечена лишьандрогенная реакция (образование гормонов, регулирующих функции мужских половых желез) без признаков сперматогенеза, следует продолжить введение профази в дозе 2000 ME 2 раза в неделю вместе с инъекциями продукта пергонал в дозе 75 ME 3 раза в неделю. При лечении мужского бесплодия и внутривенном введении допустимо смешивание профази и продукта пергонал в одном шприце. Это комбинированное лечение проводят минимум на протяжении 4 мес. Если по его завершении у заболевшего не будет отмечено усиления сперматогенеза, лечение можно продолжить, вводя профази по 2000 ME2 раза в неделю, а продукт пергонал в дозе 75-150 ME 3 раза в неделю. Состояние сперматогенеза оценивают ежемесячно, при отсутствии положительного результата на протяжении в последствиидующих 3 мес. лечение прекращают.
При препубертатном (в возрасте от 7 до 12-13 лет) крипторхизме (отсутствии одного или двух яичек в мошонке), возникшем в результате анатомических нарушений, применяют три различные схемы введения продукта: 4000 ME 3 раза в неделю на протяжении 3 недель; 5000 ME через день, всего 4 инъеюшии; 500-1000 MEпродукта на протяжении 6 недель (всего 25 инъекций).
При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии (снижении объема эякулята /семенной жидкости/ неясной причины на фоне нормальной функции гипофиза) продукт в дозе 5000 MEвводят еженедельно на протяжении 3 мес. вместе с продуктом пергонал в дозе 75-150 ME, который назначают 3 раза в неделю.
При олигоспермии и астеноспермии, обусловленных относительной андрогенной недостаточностью, применяют продукт в дозе 2500 ME через 5 дней (или в дозе 10000 ME один раз в две недели) на протяжении 3 мес.

Profasi (Профази) противопоказания:
Опухоль яичников, гипофиза, карционама (рак) или гормонозависимая опухоль предстательной железы; дисгенезия гонад (нарушение развития половых желез), отсутствие матки, раннее наступление менопаузы (второй фазы климакса), непроходимость маточных труб (если только лечение не проводится с целью наступления “суперовуляции” для осуществления оплодотворения in vitro -в пробирке); тромбофлебит (воспаление стенки вен с их закупоркой); кормление грудью; сведения об аллергических реакциях на профази в анамнезе (истории патологии).

Profasi (Профази) побочные действия:
Головные боли, чувство усталости, раздражительность, бесспокойство, депрессия (состояние подавленности); боль в области инъекции; не часто -кожный зуд, сыпь; у женщин возможен синдром гиперстимуляции яичников — выраженные боли внизу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела (ранние признаки); гиповолемия (уменьшение объема циркулирующей крови), гемоконцентрация (уменьшение количества жидкой части крови при неизмененном содержании форменных элементов), дисбаланс электролитов (нарушение ионного баланса), асцит (скопление жидкости в брюшной полости), гемоперитониум (скопление крови в полости брюшины), гидроторакс (скопление жидкости в грудной полости), тромбоэмболический синдром (закупорка сосудов сгустком крови). При умеренно выраженном синдроме гиперстимуляции яичников показано постоянное медицинское наблюдение и соблюдение пациенткой режима дня. Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников. Проявления умеренно выраженного синдрома гиперстимуляции яичников регрессируют (уменьшаются) спонтанно через 2-3 недели.
При выраженном синдроме гиперстимуляции яичников необходимы: госпитализация, лечение, направленное на восстановление объема циркулирующей жидкости и предотвращение шока. В изначальной стадии развития данного синдрома воздерживаются от применения мочегонных средств, которые у некоторых пациенток могут привести к возникновению кардиоваскулярного шока. Мочегонные средства могут быть использованы в фазе разрешения синдрома гиперстимуляции яичников.
Возможность развития синдрома гиперстимуляции яичников (в том случае, если он возникает при проведении “суперовуляции” для осуществления вспомогательных репродуктивных методик) может быть снижена аспирацией (удалением, отсасыванием) содержимого всех фолликулов до наступления овуляции (выхода зрелой яйцеклетки из яичника).
При проведении стимуляции созревания фолликулов и овуляции у женщин, пытающихся забеременеть естественным путем, увеличивается возможность возникновение многоплодной беременности; в большинстве случаев наблюдаются двойни. Многоплодие может привести к преждевременным родам. Риск возникновения многоплодной беременности в результате проведения искусственного зачатия зависит от числа введенных ооцитов (женских половых клеток).
Если тесты для определения беременности проводятся у женщин, которые незадолго до этого (до 7 дней) подвергались лечению профази или получают продукт в этот период, возможны ошибочные результаты.
У мужчин — задержка жидкости, отеки, высокая восприимчивость сосков молочных желез, гинекомастия (увеличение молочных желез).
У мужчин, особо у больных, страдающих заболеваниями сердца, почек, эпилепсией, мигренью или астмой, в случаях возникновения задержки жидкости следует снизить дозу профази.
При лечении продуктом юношей по поводу крипторхизма возможно преждевременное половое созревание. В этих случаях уменьшают дозы продукта или прекращают лечение.

Форма выпуска:
Сухое вещество для инъекций (человеческий хорионический гонадотропин) по 500, 1000, 1500, 2000 и 5000 ME в ампулах в комплекте с ампулами с растворителем по 1 мл. По 3 ампулы продукта по 500, 1000, 2000 или 5000 ME с 3 ампулами растворителя в пачке; по 5 ампул продукта по 1500 ME с 5 ампулами растворителя в пачке.

Синонимы:
Хорионический гонадотропин.

Условия хранения:
Список Б. При температуре не выше +25 °С.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Profasi (Профази)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Profasi (Профази)».