Пропофол Каби инструкция по применению и описание

Название препарата: Пропофол Каби

Действующее вещество

Пропофол* (Propofol*)

АТХ

N01AX10 Пропофол

Фармакологическая группа

  • Средство для неингаляционной общей анестезии [Наркозные средства]

Состав

Эмульсия для внутривенного введения 1 мл
активное вещество:
пропофол 20 мг
вспомогательные вещества: соевых бобов масло
— 50 мг; триглицериды среднецепочечные
— 50 мг; фосфолипиды яичного желтка
— 12 мг; глицерол
— 22,5 мг; олеиновая кислота
— 0,4–0,8 мг; натрия гидроксид
— q.s. (0,05–0,11 мг); вода для инъекций
— до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — общеанестезирующее.

Способ применения и дозы

В/в.

Пропофол Каби, 20 мг/мл, может применяться только анестезиологами в стационарах или адекватно оснащенных амбулаторных отделениях, а также в отделениях интенсивной терапии.

При введении лекарства Пропофол Каби, 20 мг/мл, в распоряжении врача должно быть оборудование, зачастую используемое при проведении общей анестезии, в т.ч. средства контроля функции ССС (ЭКГ, пульсоксиметрия) и средства реанимации.

Дозу лекарства Пропофол Каби, 20 мг/мл, нужно подбирать индивидуально с учетом ответа пациента и премедикации.

В основном, при употреблении лекарства требуется дополнительное введение анальгезирующих препаратов.

Общая анестезия у взрослых

Введение в общую анестезию: при введении в общую анестезию Пропофол Каби, 20 мг/мл, следует вводить дробно (где-то 20–40 мг пропофола каждые 10 с) до возникновения клинических признаков анестезии.

Обычная дозировка для взрослых до 55 лет составляет 1,5–2,5 мг/кг.

У пациентов старшего возраста и больных с III и IV степенью тяжести состояния по классификации Американского общества анестезиологов (ASA), особенно с нарушенной функцией сердца, требуемая дозировка зачастую ниже. Общую дозу лекарства Пропофол Каби, 20 мг/мл, возможно понизить минимум до 1 мг/кг. Требуется более медленное введение лекарства Пропофол Каби, 20 мг/мл
— где-то по 1 мл (20 мг пропофола) каждые 10 с.

Поддержание анестезии: для поддержания общей анестезии Пропофол Каби, 20 мг/мл, вводят непрерывно капельно или повторно в виде болюсов.

Для поддерживающего наркоза пропофол используют в дозе 4–12 мг/кг.

При менее тяжелых хирургических вмешательствах, в частности малоинвазивных, вероятно снижение поддерживающей дозировки где-то до 4 мг/кг/ч.

У пожилых людей, больных с нестабильным общим состоянием, пациентов с нарушенной функцией сердца или гиповолемией и больных с III–IV степенью тяжести состояния по классификации ASA дозировка может быть снижена еще в большей степени, с учетом тяжести состояния и техники анестезии.

Общая анестезия у детей старше 3 лет

Пропофол Каби, 20 мг/мл, не предлогается использовать для общей анестезии у детей до 3 лет, поскольку концентрация эмульсии 20 мг/мл, трудно титруется, а маленьким детям нужен очень маленький объем лекарства. Для детей от 1 мес до 3 лет предлогается использовать Пропофол Каби, 10 мг/мл, при этом дозировка должна составлять менее 100 мг/ч.

Введение в общую анестезию: при введении в общую анестезию предлогается медленное титрование дозировки лекарства Пропофол Каби, 20 мг/мл, до возникновения клинических признаков общей анестезии.

Дозу выбирают с учетом возраста и/или массы тела.

У детей старше 8 лет дозировка, необходимая для введения в общую анестезию, составляет где-то 2,5 мг/кг.

У детей младшего возраста дозировка может оказаться выше. Использование лекарства начинают с дозировки 3 мг/кг. При необходимости возможно вводить дополнительные дозировки по 1 мг/кг.

Детям из групп высокого риска (III–IV степень тяжести состояния по классификации ASA) рекомендуются более низкие дозировки.

Поддержание анестезии: для поддержания общей анестезии проводят непрерывную инфузию в дозе 9–15 мг/кг/ч.

Данных относительно повторных инъекций пропофола для поддержания общей анестезии у детей нет.

Дозу подбирают индивидуально. Нужно уделять особое внимание адекватности обезболивания.

Седация у взрослых в отделениях интенсивной терапии

Для седации на стадии ИВЛ в отделениях интенсивной терапии Пропофол Каби, 20 мг/мл, предлогается вводить путем непрерывной инфузии. Дозу подбирают с учетом необходимой глубины седативного эффекта. Зачастую адекватной седации удается достичь при скорости введения пропофола 0,3–4 мг/кг/ч. Увеличивать скорость введения более 4 мг/кг/ч не предлогается.

Пропофол Каби, 20 мг/мл, не следует использовать для седации в отделениях интенсивной терапии у пациентов 16 лет и младше.

Способы введения

Для в/в введения.

Пропофол Каби, 20 мг/мл, вводится в/в неразведенным в виде непрерывной инфузии.

Пропофол Каби, 20 мг/мл, запрещено использовать для повторной болюсной инъекции с целью поддержания анестезии.

При введении лекарства Пропофол Каби, 20 мг/мл, предлогается контролировать скорость инфузии с помощью бюретки, капельницы, шприцевого или инфузионного насоса.

Флакон следует встряхнуть перед введением. Использовать только гомогенный препарат из неповрежденного флакона. Перед применением резиновую мембрану флакона следует обработать спиртом.

Поскольку Пропофол Каби, 20 мг/мл, представляет собой жировую эмульсию, не содержащую консерванты и не обладающую противомикробной активностью, препарат может служить благоприятной средой для быстрого роста микроорганизмов.

Эмульсию следует набрать в стерильный шприц или капельницу сразу после вскрытия ампулы или флакона. Введение лекарства нужно начинать без задержки.

В течение всего периода введения лекарства Пропофол Каби, 20 мг/мл, должны соблюдаться правила асептической работы с препаратом и системой для парентерального введения.

Другие ЛС или растворы, которые нужно ввести одновременно с введением лекарства Пропофол Каби, 20 мг/мл, следует вводить в капельницу через Y-образный коннектор или клапан.

Пропофол Каби, 20 мг/мл, запрещено смешивать с иными растворами для в/в введения. Но через канюлю капельницы возможно одновременно вводить 5% раствор глюкозы, 0,9 или 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы.

Пропофол Каби, 20 мг/мл, запрещено вводить через антибактериальный фильтр.

Пропофол Каби, 20 мг/мл, и другие инфузионные системы, содержащие пропофол, предназначены только для однократного применения и только одному пациенту индивидуально.

Любые остатки эмульсии Пропофол Каби, 20 мг/мл, после применения следует уничтожить.

Как и при употреблении других жировых эмульсий, продолжительность введения лекарства Пропофол Каби, 20 мг/мл, с помощью одной системы для инфузии не должна превышать 12 ч. Через 12 ч систему для инфузии и резервуар с препаратом Пропофол Каби, 20 мг/мл, следует заменить.

Чтобы уменьшить боль при инъекции, инфузию следует проводить в более крупную вену или непосредственно перед началом инфузии лекарства Пропофол Каби, 20 мг/мл, возможно ввести раствор лидокаина.

Миорелаксанты, такие как атракурий и мивакурий, возможно вводить через тот же катетер только после струйного промывания.

Продолжительность применения не должна превышать 7 дней.

Форма выпуска

Эмульсия для внутривенного введения, 20 мг/мл. Во флаконах из бесцветного стекла типа II (Ph. Eur.), укупоренных пробками из галогенбутиловой резины и обкатанных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками для контроля первого вскрытия (Ph. Eur.), 50 мл. 1 или 10 флаконов в пачке картонной.

Производитель

«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346 Бад Хомбург в.д. X. Германия.

Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.

Тел.: (495) 988-45-78.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Применять только в условиях стационаров.

Условия хранения препарата Пропофол Каби

При температуре не выше 25
°C. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пропофол Каби

3
года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.