ПРОСТАМОЛ® УНО, Berlin-Chemie AG инструкция по применению и характеристика

Название препарата: ПРОСТАМОЛ® УНО, Berlin-Chemie AG

Фармакологические свойства

фармакодинамика. В этиологии доброкачественной гиперплазии предстательной железы существенную роль играет увеличение образования андрогена дигидротестостерона (ДГТ), что считается причиной роста ткани предстательной железы путем связывания с цитоплазматическими рецепторами андрогена. ДГТ образуется из тестостерона путем активации фермента 5-α-редуктазы. Воздействие спиртового экстракта из плодов пальмы пилообразной (Serenoa repens) связывают с его антиандрогенным эффектом, а именно с блокированием связывания ДГТ с рецептором, что приводит к торможению активности 5-α-редуктазы. Другие факторы, которые также могут тормозить рост тканей предстательной железы: торможение связывания рецепторов пролактина и нарушение процессов передачи сигнала, противовоспалительное воздействие за счет торможения действия 5-липооксигеназы, торможение пролиферации эпителия предстательной железы, противоотечное воздействие. Вышеуказанные механизмы действия экстракта приводят к уменьшению проявлений таких симптомов, как частое мочеиспускание (особенно в ночной период), слабая и прерывистая струя мочи, ощущение неполностью опорожненного мочевого пузыря, болевые ощущения при мочеиспускании, отсутствие ощущения удовлетворения после мочеиспускания.
Фармакокинетика. После перорального применения экстракт быстро всасывается и Cmax в плазме крови достигается через 1,5 ч.

Состав и форма выпуска

капс. 320 мг блистер, №
30, №
60

Густой экстракт из плодов пальмы Serenoa repens 320 мг


UA/10417/01/01 от 15.02.2010 до 15.02.2015

Показания

расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I–II стадии и хроническом простатите.

Применение

ежедневно по 1 капсуле в одно и то же время после приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Уменьшения проявлений симптомов заболевания возможно ожидать через 6 нед лечения. Наибольшая эффективность может быть достигнута не раньше чем через 3 мес. Если проявления симптомов заболевания не уменьшаются или, наоборот, усиливаются, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу, красителю кошенили красной А (Е124) или другим вспомогательным компонентам лекарства.

Побочные эффекты

при анализе побочных эффектов за основу приняты такие значения частоты появления: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), иногда (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10
000 до <1/1000), очень редко (<1/10
000), частота неизвестна (доступная информация не позволяет оценить данный результат).
В отношении ЖКТ: редко — ощущение дискомфорта (тошнота, гастралгия).
В отношении иммунной системы: редко — аллергические реакции, в частности, кожные высыпания или отек кожи. Краситель кошениль красная A (E124) может вызывать аллергические реакции.
В отношении репродуктивной системы: частота неизвестна — обратимая гинекомастия.
Простамол Уно не оказывает негативного влияния на сексуальную функцию.

Особые указания

препарат используют у взрослых мужчин. При появлении крови в моче, постоянном подтекании мочи вследствие переполнения мочевого пузыря и при болезненных позывах к мочеиспусканию, которые сочетаются с острой задержкой мочи, следует немедленно обратиться к врачу.
Простамол Уно понижает выраженность проявлений заболевания, не устраняя гиперплазии предстательной железы. Поэтому на стадии терапии следует регулярно проводить урологическое исследование.
Препарат не влияет на возможность пациента к управлению транспортными средствами и работе с иными механизмами.

Взаимодействия

данных нет.

Передозировка

данных нет.

Условия хранения

не требует специальных условий хранения.