Название препарата: Протамина сульфат
Действующее вещество
Протамина сульфат* (Protamine sulfate*)
АТХ
V03AB14 Протамина сульфат
Фармакологическая группа
- Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики
Состав и форма выпуска
| Раствор для внутривенного введения | 5 мл |
| протамина сульфат | 50 мг |
в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 5 ампул.
Описание лекарственной формы
Бесцветный прозрачный раствор.
Характеристика
Специфический антагонист гепарина, 1
мг которого нейтрализует 80–120
ЕД гепарина в крови.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — гемостатическое.
Фармакодинамика
Образующийся при в/в введении комплекс протамин-гепарин может разрушаться с высвобождением гепарина. После в/в введения воздействие наступает мгновенно и продолжается в течение 2
ч.
Показания препарата Протамина сульфат
Повышенная кровоточивость, вызванная передозировкой гепарина; перед операцией у больных, получающих гепаринотерапию; после операции на сердце и кровеносных сосудах с использованием экстракорпорального кровообращения; гипергепаринемия.
Противопоказания
Гиперчувствительность, идиопатическая или врожденная гипергепаринемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вероятно, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Быстрое внутривенное введение может вызвать артериальную гипотензию, брадикардию, чувство жара и покраснение кожи. Очень редко
— крапивница и другие реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие
Несовместим с растворами цефалоспоринов и пенициллином (не вводить одновременно). О взаимодействии с иными ЛС данных нет.
Способ применения и дозы
В/в, медленно струйно или капельно. Скорость введения
— не более 5
мг/мин (в частности: 50
мг вводят в течение 10 мин), т.к. более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Дозировка зависит от способа введения гепарина:
1. При болюсных инъекциях гепарина дозировка лекарства уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, т.к. последний непрерывно удаляется из организма.
Таблица
Дозировка протамина сульфата в зависимости от времени, прошедшего после инъекции гепарина
| Время, прошедшее после инъекции гепарина | Дозировка протамина сульфата в расчете на 100 МЕ гепарина |
| 15-30 мин | 1-1,5 мг |
| 30-60 мин | 0,5-0,75 мг |
| Свыше 2 ч | 0,25-0,375 мг |
2. При в/в капельном введении гепарина нужно прекратить его инфузию и ввести 25–30
мг протамина сульфата.
3. При п/к инъекциях гепарина дозировка лекарства
— 1–1,5
мг на каждые 100
МЕ гепарина. Первые 25–50
мг протамина сульфата вводят в/в медленно, а оставшуюся дозу
— в/в капельно в течение 8–16
ч. Вероятно дробное введение лекарства под контролем активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). В частности, если п/к введено 20000
МЕ гепарина, через 2
ч происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3333
МЕ гепарина, в связи с этим следующая дозировка протамина сульфата составляет 33
мг.
4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве дозировка составляет 1,5
мг на каждые 100
МЕ гепарина.
Меры предосторожности
Вероятно проявление перекрестной повышенной чувствительности у больных сахарным диабетом, получающих протамин-цинк инсулин. Не следует вводить более 150
мг протамина сульфата в течение 1
ч.
У больных, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета, возможны анафилактические реакции на протамина сульфат.
Условия хранения препарата Протамина сульфат
В защищенном от света месте, при температуре ниже 25
°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Протамина сульфат
3
года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.