Раптен (Rapten) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Раптен (Rapten)

Название препарата (на английском)

Rapten

Фармакологическое действие

Раптен – лекарственный препарат с выраженным противовоспалительным, анальгетическим и антиревматическим действием. Раптен также оказывает некоторое антипиретическое воздействие. Раптен содержит диклофенак натрия – нестероидное противовоспалительное средство, неселективно ингибирующее циклооксигеназу. Диклофенак приводит к снижению уровня простагландинов и простациклинов в очаге воспаления и тканях центральной нервной системы, вследствие чего снижается интенсивность воспаления, угнетается генерация и проведение болевого импульса по нервным структурам. Снижение уровня простагландинов в гипоталамусе в центре терморегуляции приводит к уменьшению возбудимости центра терморегуляции и снижению повышенной температуры тела.
Раптен понижает выраженность болевого синдрома при ревматических заболеваниях, устраняет утреннюю скованность суставов, увеличивет подвижность суставов, а также понижает отек тканей.
Диклофенак натрия нормально абсорбируется в пищеварительном тракте. Пик пламенной концентрации активного компонента лекарства Раптен при пероральном использовании достигается в течение 2-4 часов в зависимости от формы выпуска. Диклофенак не кумулируется в организме. Метаболизируется в основном в печени с образованием активных и неактивных веществ.
Период полувыведения диклофенака натрия составляет порядка 1-2 часов. Экскретируется активный компонент лекарства Раптен в основном печенью и кишечником.
У пациентов с нарушением функций печени вероятно увеличение периода полувыведения диклофенака натрия и повышение его плазменных концентраций.

Показания к применению

Раптен предназначен для терапии пациентов, страдающих болевым синдромом различной этиологии, в том числе при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (включая ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит и спондилоартроз, боль в позвоночнике и несуставной ревматизм).
Кроме того, Раптен прописывают при послеоперационном и посттравматическом болевом синдроме (в том числе при наличии воспаления и отеков), гинекологических заболеваниях с выраженным болевым синдромом (включая альгодисменорею и аднексит) и острых приступах подагры.
Кроме того, таблетки Раптен используют в комплексной терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом и воспалительным процессом (включая отит и фаринготонзиллит).
Раствор для инъекций Раптен, помимо общих показаний, также может применяться для устранения болевого синдрома у пациентов с почечной и печеночной коликой.

Способ применения

Раствор для инъекционного введения Раптен:
Препарат предназначен для парентерального (внутримышечного) введения. Раствор Раптен следует вводить глубоко в крупные мышцы (желательно в ягодичную мышцу, в отдельных случаях разрешается введение лекарства Раптен в переднюю поверхность бедра). Раствор для инъекций Раптен используют в основном в начале терапии для быстрого купирования болевого синдрома, после улучшения состояния пациента, в основном, предлогается переход на пероральную форму лекарства Раптен. Схему применения и дозировки лекарства Раптен определяет врач.
Взрослым для купирования острого болевого синдрома, в основном, прописывают введение 75мг диклофенака натрия 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу возможно повысить до 75мг диклофенака натрия дважды в сутки.
Наибольшая рекомендованная длительность терапии парентеральной формой лекарства Раптен составляет 2 дня.
Таблетки, покрытые оболочкой, Раптен:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки следует глотать целиком, не измельчая и запивая малым количеством питьевой воды. Препарат Раптен предлогается принимать перед приемом пищи. Дозировки диклофенака натрия и длительность терапии препаратом Раптен определяет врач.
Взрослым, в основном, предлогается назначение 1 таблетки лекарства Раптен дважды или трижды в сутки.
Подросткам старше 14 лет возможно назначать по 1 таблетке лекарства Раптен дважды в сутки.
Пациентам приклонного возраста следует использовать препарат Раптен в минимальных эффективных дозах.
Наибольшая суточная дозировка диклофенака натрия для взрослых составляет 200мг.
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия Раптен:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки не следует делить или измельчать перед приемом. Таблетки пролонгированного действия предлогается принимать перед приемом пищи, запивая малым количеством питьевой воды. Раптен возможно принимать в любое время суток, но если болевой синдром более интенсивен в определенные часы дня прием лекарства следует осуществлять за 8-12 часов до предположительного обострения.
Взрослым, в основном, предлогается назначение 100мг диклофенака натрия 1 раз в сутки. В случае выраженной боли дозу лекарства Раптен возможно повысить до 200мг.
Наибольшая рекомендованная дозировка диклофенака натрия в форме пролонгированных таблеток составляет 200мг.

Побочные действия

Пациенты, в основном, неплохо переносят препарат Раптен. В отдельных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных диклофенаком натрия:
В отношении сердца, сосудов и системы кроветворения: кардиалгия, тахикардия, изменение артериального давления, сердечная недостаточность, васкулит, инфаркт миокарда, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
В отношении центральной и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, нарушение памяти и концентрации внимания, тремор конечностей, парестезии, судороги, беспричинная тревога, чувство страха и беспокойство. Кроме того, в единичных случаях вероятно изменение вкусовых ощущений и тактильной чувствительности, развитие шума в ушах, снижения слуха, асептического менингита и нарушений церебрального кровообращения. Также при употреблении диклофенака некоторые пациенты отмечали развитие эмоциональной лабильности, депрессивных состояний, ночных кошмаров и снижения остроты зрения.
В отношении желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: абдоминальная боль, нарушения стула, рвота, тошнота, снижение аппетита, метеоризм, желудочно-кишечные кровотечения и повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях вероятно развитие колита (включая болезнь Крона, геморрагический колит), панкреатита, гепатита, стоматита, глоссита, диафрагмаподобных стриктур кишечника и эзофагеальных нарушений, а также нарушений функции печени.
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, экзема, эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, облысение, пурпура, отек Квинке и анафилактический шок.
Другие: диспноэ, пневмонит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, отеки, протеинурия.
При развитии нежелательных эффектов, обусловленных диклофенаком, следует обратиться к врачу, который примет решение относительно целесообразности дальнейшей терапии препаратом Раптен.

Противопоказания

Раптен не следует использовать для терапии пациентов с индивидуальной непереносимостью диклофенака натрия и других нестероидных противовоспалительных средств (включая пациентов с «аспириновой» триадой в анамнезе).
Таблетки Раптен не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Диклофенак натрия не используют для терапии пациентов, страдающих пептической язвой двенадцатиперстной кишки и желудка, желудочно-кишечным кровотечением (в том числе желудочно-кишечными кровотечениями, вызванными приемом ненаркотических анальгетиков, в анамнезе).
Диклофенак не прописывают пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени и почек.
Препарат Раптен не используют в педиатрической практике.
Раптен с осторожностью прописывают пациентам с язвенными поражениями пищеварительного тракта в анамнезе, болезнью Крона, бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами носа, а также заболеваниями дыхательной системы с явлениями обструкции.
Диклофенак натрия с осторожностью прописывают пациентам приклонного возраста, а также пациентам со сниженной функцией печени или печеночной порфирией.
Надлежит избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами на стадии приема диклофенака натрия.

Беременность

Раптен может быть назначен в первом и втором триместре беременности в случае, если альтернативные и более безопасные средства не оказывают ожидаемого терапевтического эффекта. При назначении диклофенака беременным следует учитывать возможные риски для плода. В третьем триместре строго противопоказано использование диклофенака натрия, так как снижение уровня простагландинов может вызывать развитие нарушений функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем у плода, а также развитие родовых осложнений. следует учитывать, что диклофенак натрия может снижать фертильность у женщин, поэтому его не предлогается назначать в случае планируемой беременности или бесплодия.
на стадии лактации использование диклофенака допускается только при условии прерывания кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диклофенак натрия при сочетанном использовании увеличивает плазменные концентрации и увеличивет токсичность дигоксина и лития. При сочетанном использовании дигоксина и диклофенака вероятно снижение гломерулярного тока и обострение сердечно-сосудистых заболеваний.
Препарат Раптен уменьшает эффективность диуретических и антигипертензивных средств и увеличивет риск развития нефропатии. При необходимости сочетанного применения антигипертензивных средств и нестероидных противовоспалительных препаратов следует контролировать артериальное давление.
Одновременное использование диклофенака и калийсберегающих диуретиков может приводить к развитию гиперкалиемии.
Не предлогается сочетанное использование лекарства Раптен с иными нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидными веществами.
Диклофенак при сочетанном использовании потенцирует воздействие антикоагулянтов. При необходимости одновременного применения данных препаратов следует контролировать протромбиновое время.
Отмечается повышение риска развития желудочно-кишечного кровотечения при одновременном использовании диклофенака с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Пациенты, получающие пероральные противодиабетические средства, на стадии терапии диклофенаком должны особенно тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме крови.
Раптен при одновременном использовании увеличивает токсичность метотрексата и циклоспорина.
Колестирамин и колестипол при одновременном использовании понижают абсорбцию диклофенака натрия в кишечнике.
Вероятно снижение плазменных концентраций диклофенака при сочетанном использовании с индукторами печеночных ферментов.
У пациентов со склонностью к судорожному синдрому повышается риск развития судорог при сочетанном использовании антибиотиков хинолонового ряда и диклофенака.
Мифепристон не следует назначать одновременно с препаратом Раптен.

Передозировка

Характерной клинической картины передозировки диклофенака натрия нет. При приеме завышенных доз лекарства Раптен у пациентов вероятно развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, включая рвоту, желудочно-кишечное кровотечение, диарею и боль в абдоминальной и эпигастральной области. Кроме того, при приеме высоких доз диклофенака натрия отмечалось развитие шума в ушах, головокружения, судорог и нарушений функций печени и почек. Дальнейшее повышение дозировки диклофенака может привести к развитию угнетения дыхания и артериальной гипотензии.
Специфического антидота нет. При передозировке пероральных форм диклофенака натрия проводят промывание желудка и прописывают энтеросорбентные препараты. Кроме того, независимо от формы выпуска лекарства Раптен при передозировке прописывают симптоматическую терапию.
Проведение форсированного диуреза, гемодиализа или перитонеального диализа при передозировке лекарства Раптен неэффективно.

Форма выпуска

Раствор для парентерального применения в ампулах по 3мл, в контурную ячейковую упаковку вложено 5 ампул, в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка.
Таблетки, покрытые оболочкой, в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонную пачку вложена 1 контурная ячейковая упаковка.
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия Раптен Ретард в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в картонную пачку вложено 2 контурные ячейковые упаковки.

Условия хранения

Таблетки пролонгированного действия Раптен следует хранить не более 4 лет после выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой, и раствор для парентерального применения Раптен следует хранить не более 3 лет после выпуска.
Независимо от формы выпуска препарат раптен хранят в помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Олфен.

Состав

1мл раствора для инъекционного применения Раптен содержит:
Диклофенака натрия – 25мг;
Дополнительные ингредиенты.
1 таблетка, покрытая оболочкой, лекарства Раптен содержит:
Диклофенака натрия – 50мг;
Дополнительные ингредиенты.
1 таблетка, покрытая оболочкой, пролонгированного действия лекарства Раптен содержит:
Диклофенака натрия – 100мг;
Дополнительные ингредиенты.

Группа препарата

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства