Равел Ср (Ravel Sr) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Равел Ср (Ravel Sr)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.



1 таб. индапамид 1.5 мг.


Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), целлактоза, повидон, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат, Opadry Y-1-7000 (смесь гипромеллозы, макрогола 400 и титана оксида), вода.


Клинико-фармакологическая группа: Диуретик. Антигипертензивный продукт.


Фармакологическое действие


Диуретик. Антигипертензивный продукт. Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.


Индапамид нарушает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени продукт повышает экскрецию ионов калия и магния.


Помимо диуретического действия индапамид оказывает влияние на тонус сосудов, выражающееся в снижении артериолярной и общей периферической резистентности.


Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В больших дозах не оказывает влияние на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.


Индапамид, как и другие тиазидные диуретики, сокращает гипертрофию левого желудочка.


В терапевтических дозах практически не оказывает влияние на липидный и углеводный обмен.


Фармакокинетика


Всасывание и распределение


После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но существенно не оказывает влияние на количество всосавшегося продукта. Cmax достигается через 12 ч в последствии приема единоразовой дозы. При повторных приемах колебания концентрации продукта в плазме в интервале между приемами 2 доз уменьшаются. Повторный прием не ведет к кумуляции продукта. Связывание с белками плазмы крови — 79%.


Метаболизм и выведение


Метаболизируется в печени. T1/2 — 14-24 ч (примерно 18 ч). Выводится преимущественно с мочой (70% — в виде метаболитов, в неизмененном виде — в пределах 5%), с калом — в пределах 20% в виде неактивных метаболитов.


Фармакокинетика в особых клинических случаях


У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.


Показания




  • артериальная гипертензия.

Режим дозирования


Препарат принимают вовнутрь, по 1.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут, предпочтительно в утренние часы, запивая достаточным количеством жидкости.


Побочное действие


В отношении сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.


В отношении ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, астения.


В отношении пищеварительной системы: запор или диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе, печеночная энцефалопатия; не часто — панкреатит.


В отношении мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.


Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.


В отношении дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит.


В отношении обмена веществ: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипергликемия.


В отношении системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.


Другие: обострение системной красной волчанки.


Противопоказания




  • почечная недостаточность тяжелой степени (стадия анурии);


  • тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);


  • гипокалиемия;


  • одновременный прием продуктов, удлиняющих интервал QT;


  • детский и подростковый возраст до 18 лет;


  • высокая восприимчивость к любому компоненту продукта и другим производным сульфонамида.

С осторожностью назначают продукт при сахарном диабете, нарушениях функции почек и/или печени, нарушениях водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, удлинении интервала QT на ЭКГ, гиперурикемии (особо проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом).


Беременность и лактация


Не рекомендуется назначение индапамида при беременности. Применение продукта может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.


Не рекомендуется использовать продукт на стадии лактации (грудного вскармливания), т.к. индапамид выделяется с грудным молоком.


Применение при нарушениях функции печени


Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности (в т.ч. с энцефалопатией).


Применение при нарушениях функции почек


Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (стадия анурии).


Особые указания


При нарушении функции печени прием индапамида может вызвать печеночную энцефалопатию. При ее возникновении прием продукта должен быть немедленно прекращен.


Прием индапамида может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными в последствиидствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а потом на стадии терапии с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пожилых больных и больных с циррозом печени контроль должен быть еще более частым. На фоне приема продукта возможно развитие гипокалиемии. Тщательный и регулярный контроль содержания калия с целью предотвращения развития гипокалиемии (содержание калия менее 3.4 ммоль/л) следует проводить у больных группы риска, таких как ослабленные пациенты и/или принимающие одновременно несколько лекарственных средств, пациенты пожилого возраста, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью. У этих больных гипокалиемия повышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.


К группе повышенного рисктакже относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ, независимо от причины — врожденной или индуцированной лекарственными продуктами. Гипокалиемия (также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, особо потенциально опасных типа «пируэт».


У всех этих больных требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме должно быть проведено на протяжении первой недели терапии. При выявлении низкого уровня калия требуется его коррекция.


Контроль уровня глюкозы крови важен у больных с сахарным диабетом, особо при наличии гипокалиемии.


У больных с гиперурикемией может увеличиваться частота подагрических приступов.


Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или слегка сниженной (содержание сывороточного креатинина у взрослых ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л) функции почек. У пожилых больных содержание сывороточного креатинина может изменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.


Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия, индуцируемая диуретиками в начале лечения, вызывает уменьшение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Если функция почек у пациента не нарушена, то эта транзиторная функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без в последствиидствий, но может ухудшить уже существовавшую почечную недостаточность.


Прием индапамида может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле.


Использование в педиатрии


Эффективность и безопасность применения продукта у малышей не установлены.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особо в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.


Передозировка


Симптомы: водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия), проявляющиеся в виде тошноты, рвоты, снижения АД, судорог, головокружения, сонливости, заторможенности, полиурии или олигурии, вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).


Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.


Лекарственное взаимодействие


При совместном использовании индапамид повышает концентрацию лития в плазме (за счет снижения выведения с мочой) и увеличивает вероятность нефротоксических реакций (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозы).


Совместное применение индапамида с астемизолом, бепридином эритромицином (для в/в введения), галофантрином, пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими продуктами IА класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) может привести к развитию аритмии типа «пируэт» (предрасполагающими факторами являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT).


При совместном использовании индапамида с НПВС (при системном их назначении) возникает риск острой почечной недостаточности у больных с гиповолемией (из-за снижения скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.


При одновременном использовании индапамида с амфотерицином В (для в/в введения); глюко- и минералокортикоидами (для системного применения), тетракозактидом, слабительными препаратами, стимулирующими моторику кишечника, сердечными гликозидами — повышается риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль уровня калия в плазме крови, ЭКГ, при надобности — назначение соответствующий терапии.


Совместное применение индапамида с баклофеном может привести к усилению антигипертензивного эффекта.


Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).


При совместном использовании с индапамидом ингибиторы АПФ повышают риск развития артериальной гипотензии.


Совместное применение индапамида с циклоспорином приводит к повышению концентрации креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.


Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при употреблении йодосодержащих рентгеноконтрастных продуктов в больших дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодосодержащих контрастных лекарственных средств пациентам необходимо восстановить потерю жидкости.


Совместное применение индапамида с продуктами, содержащими кальций, приводит к увеличению концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения выделения с мочой.


Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) может привести к развитию гипо- или гиперкалиемии, особо у больных с сахарным диабетом и при нарушении функции почек.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 2 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Равел Ср (Ravel Sr)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Равел Ср (Ravel Sr)».