Релаксон (Relaxon) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Релаксон (Relaxon)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые.



1 таб. зопиклон 7.5 мг.


Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактоза, натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), крахмал картофельный или крахмал кукурузный, магния стеарат, оксипропилметилцеллюлоза или оксипропилцеллюлоза, тальк, поливинилпирролидон (повидон), полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид.


Клинико-фармакологическая группа: Снотворный продукт.


Фармакологическое действие


Снотворное средство, производное циклопирролонов.


Обладает снотворным, седативным, анксиолитическим, противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.


Механизм действия Релаксона связан с активацией GABA-ергических процессов в ЦНС. Релаксон быстро вызывает сон с нормальной фазовой структурой, утром отсутствует сонливость и чувство разбитости.


Фармакокинетика


Всасывание


После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч.


Распределение


Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распространяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга.


Выведение


T1/2 зопиклона 5.5-6 ч, длительный прием не сопровождается кумуляцией (в т.ч. метаболитов).


Показания




  • нарушения сна (кратковременная и хроническая бессонница), включая затрудненное засыпание, ночные пробуждения, раннее пробуждение;


  • вторичные нарушения сна при психических расстройствах.

Режим дозирования


Релаксон назначают внутрь, за 30-40 мин перед сном по 1 таблетке (7.5 мг) на протяжении не более 4 недель.


Лечение лиц пожилого возраста следует начинать с более низкой дозы — 1/2 таб. В зависимости от эффективности и переносимости доза в дальнейшем может быть увеличена.


У больных с выраженными нарушениями функции печени рекомендуемая доза составляет 1/2 таб.


Побочное действие


В отношении системы пищеварения: ощущение горького и металлического вкуса во рту, тошнота.


В отношении ЦНС: высокая раздражительность, подавленное настроение, спутанность сознания. При пробуждении — сонливость, головокружение, нарушение координации движений (не часто), иногда депрессивное состояние в последствии сна, агрессивность, антероградная амнезия.


Аллергические реакции: крапивница, сыпь.


Противопоказания




  • выраженная дыхательная недостаточность;


  • приступы апноэ во сне;


  • миастения;


  • беременность;


  • лактация (грудное вскармливание);


  • детский и подростковый возраст до 18 лет.


  • высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация


Релаксон противопоказан к применению при беременности и на стадии лактации (грудного вскармливания).


Особые указания


Нарушения функции почек не требуют снижения дозы.


Резкое прекращение продукта может вызвать синдром отмены, поэтому рекомендуется постепенное снижение дозы.


Для предупреждения развития антероградной амнезии следует избегать прерывания сна и принимать продукт непосредственно перед сном.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка


Симптомы передозировки зависят от степени угнетения ЦНС (от сонливости до комы) в зависимости от количества принятого продукта.


Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при надобности использование симптоматической терапии в условиях стационара.


Гемодиализ малоэффективен.


Можно использовать флумазенил.


Лекарственное взаимодействие


Релаксон сокращает концентрацию тримипрамина. Усиливает действие продуктов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитических, противосудорожных средств, антидепрессантов, антипсихотических, антигистаминных продуктов с седативным эффектом, опиоидных анальгетиков), также этанола.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Период годности — 2 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Релаксон (Relaxon)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Релаксон (Relaxon)».