Резалют Про (Resalut Pro) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Резалют Про (Resalut Pro)

Форма выпуска, состав и пачка


Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные, продолговатые, натурального цвета; содержимое капсул — вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.



1 капс. фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина 300 мг.


Вспомогательные вещества: глицерола моно/диалконат (С14-С18), триглицериды с цепями средней величины, масло соевое очищенное, α-токоферол.


Состав оболочки капсул: желатин, глицерол.


Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор.


Фармакологическое действие


Гепатопротектор, липотропный продукт. Представляет собой экстракт соевых фосфолипидов, состоящий примерно на 76% из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов; при всем этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота (18:2).


Гепатопротекторное действие обусловлено ускорением процесса регенерации и стабилизацией мембран, торможением процесса окисления липидов в пероксидные соединения и подавлением синтеза коллагена. Механизм снижения содержания холестерина обусловлен увеличением образования эфиров холестерина и линолевой кислоты, которые захватываются ЛПВП и выводятся.


Фармакокинетика


Всасывание и метаболизм


Исследования фармакокинетики при помощи меченого фосфатидилхолина показали, что активное вещество в кишечнике распадается до лизофосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой форме. В стенке кишки частично происходит ресинтез с образованием фосфолипида, который потом по лимфатическим путям попадает в системный кровоток, частично — распад лизофосфатидилхолина в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата. В плазме фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды прочно связаны с липопротеинами и/или альбумином. Большая часть введенных соевых фосфолипидов с повышенным содержанием в них (3-sn-фосфатидил)-холина интегрировалась в виде их метаболитов на протяжении нескольких часов в собственные фосфолипиды организма.


Выведение


Выведение соевых фосфолипидов соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.


Показания




  • жировая дегенерация печени различной этиологии;


  • хронические гепатиты;


  • токсические поражения печени;


  • гиперхолестеринемия — при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела).

Режим дозирования


Препарат предназначен для приема внутрь.


Как правило, назначают по 2 капсулы 3 раза/сут перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).


Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.


Побочное действие


В отношении пищеварительной системы: боли в желудке, мягкий стул, диарея.


Аллергические реакции: не часто – экзантема, крапивница.


Другие: в отдельных случаях — петехии, кровотечения в межменструальном периоде.


Противопоказания




  • антифосфолипидный синдром;


  • высокая восприимчивость к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам продукта.

С осторожностью использовать у малышей в возрасте до 12 лет.


Беременность и лактация


Опыт широкого использования сои в качестве пищевого продукта до настоящего времени не указывает на опасность в случае ее применения при беременности. Однако в связи с отсутствием достоверных данных, подтверждающих безопасность применения при беременности обезжиренных обогащенных соевых фосфолипидов, использовать Резалют Про у этой категории больных следует только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.


Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком, поэтому при надобности применения Резалюта Про на стадии лактации грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.


Особые указания


В начале терапии Резалютом Про необходимо устранение факторов, оказывающих повреждающее действие на печень (например, алкоголя).


При хроническом гепатите поддерживающая терапия соевыми фосфолипидами целесообразна лишь в том случае, если в последствии 15 дней лечения можно констатировать улучшение состояния пациента.


Поддерживающая терапия соевыми фосфолипидами, направленная на снижение содержания липидов в организме, целесообразна лишь в том случае, если при ее проведении можно констатировать улучшение соответствующих лабораторных показателей.


В одной капсуле Резалюта Про содержится менее 0.1 ХЕ.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Не известно.


Передозировка


Сообщений о передозировке и интоксикации продуктом до настоящего времени не поступало. В случае передозировки возможно усиление симптомов побочного действия.


Лечение: симптоматическое.


Лекарственное взаимодействие


Вероятно взаимодействие Резалюта Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может потребоваться коррекция дозы Резалюта Про.


Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в недоступном для малышей месте, при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Резалют Про (Resalut Pro)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Резалют Про (Resalut Pro)».