Резорба (Resorba) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Резорба (Resorba)

Наименование

Резорба (Resorba)

Фармакологическое действие

Золедроновая кислота – основа Резорба, оказывает губительное воздействие на остеокласты, не влияя на минеральный состав и физические свойства костной системы. Медикамент обладает противоопухолевой активностью, ускоряя разрушение костных метастазов.

Резорба подавляет рост атипичных клеток, уменьшает резорбцию костной ткани, нормализует работу костного мозга, обладает антиангиогенной активностью и снимает болевые ощущения. Лекарственное средство хорошо при гиперкальциемии, характерной для раковых заболеваний.

Показания к применению

Резорба предлогается применять при гиперкальциемии, причиной которой стало онкологическое заболевание.

Лекарственное средство показано к использованию при метастазах (остеолитических, остеобластических и смешанных), больших онкологических новообразованиях и множественной миеломе.

Эффективность Резорба доказана при лечении первичного (постменопаузного, сенильного) и вторичного остеопороза.

Способ применения

Резорба предназначена для в/в капельного введения. Инфузию с медикаментом необходимо вводить в течение не менее 15 минут.

Перед введением Резорба разводят в 5 мл растворителя и аккуратно встряхивают флакон до растворения лиофилизата. Полученный раствор разводят в 100 мл физраствора или 5% раствора декстрозы.

При метастазах и остеолитических очагах необходимо вводить по 4 мг Резорба 1 раз в 21–28 суток. В дополнение к терапии предлогается применять препараты кальция по 500 мг/сутки и витамина D по 400 МЕ/сутки.

Гиперкальциемию предлогается лечить однократным введением 4 мг Резорба. Терапия медикаментом проводится в комплексе с соответствующей гидратацией.

Лечение метастазов у пациентов с нарушением работы почек проводится медикаментом в соответствующей дозировке, зависящей от степени недостаточности: с клиренсом креатина от 50 до 60 – дозировку предлогается понизить до 3,5 мг, с 40 до 49 – 3,3 мг, с 30 до 39 – 3 мг. Контроль функциональной активности почек необходимо проводить перед каждой инфузией Резорба.

Побочные действия

Применение Резорба часто сопровождается гипофосфатемией, повышением температуры, анемией, анорексией, головной болью, конъюнктивитом, тошнотой, рвотой, болью в суставах, мышцах и костях, нарушением работы почек, гипокальциемией, гриппоподобным синдромом, повышением содержания креатина и мочевины в крови.

Резорба может стать причиной аллергии в виде местных (сыпь, раздражение, зуд, отек) и общих реакций (анафилактический шок).

Редко лекарственное средство провоцирует развитие тромбоцитопении, панцитопении, лейкопении, протеинурии, головокружения, нарушения вкуса и зрения, тремора, гиперестезии, сухости во рту, парестезии, гипестезии, тревожного состояния, расстройства сна, нарушения стула, диспепсии, одышки, повышенной потливости, кашля, судорог, гипер- или гипотонии, гематурии, гипомагниемии, гипокалиемии, увеличения массы тела.

Крайне редко применение Резорба становится причиной спутанности сознания, увеита, гипернатриемии, эписклерита, стоматита, брадикардии, острой недостаточности работы почек, гиперкалиемии.

Противопоказания

Нельзя применять Резорба пациентам с недостаточностью работы почек при клиренсе креатина ниже 30 мл/мин и аллергией на компоненты лекарства.

Резорба противопоказана для использования в педиатрии.

С осторожностью следует применять медикамент при нарушениях работы почек, печеночной недостаточности и бронхиальной астме.

Беременность

Нельзя применять Резорба для лечения беременных и кормящих грудью женщин.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя применять вместо стандартного растворителя растворы содержащие кальций (р-р Рингера).

Аминогликозиды и бисфосфонаты усиливают побочное воздействие Резорба со стороны водно-электролитного баланса. Совместное использование лекарственных средств может стать причиной понижения содержания в крови кальция, магния и фосфатов.

Медикаменты с токсическим действием на почки усиливают нефротоксическое воздействие Резорба.

Сочетание Резорба с талидомидом и бисфосфонатами при лечении множественной миеломы может стать причиной нарушения работы почек.

Нельзя вводить Резорба одновременно с иными лекарствами.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозировки Резорба выражается патологией работы почек, водно-электролитного баланса, изменение уровней содержания в организме кальция, магния и фосфатов. При сильной передозировке Резорба может стать причиной развития почечной недостаточности.

Форма выпуска

Резорба выпускается в форме лиофилизата по 4 мг золедроновой кислоты во флаконе вместимостью 10 мл. Флаконы из темного стекла помещены в отдельные упаковки вместе с 5-ти мл ампулой растворителя. Одна упаковка медикамента состоит из 1 флакона с порошком и 1 ампулы с растворителем.

Условия хранения

При комнатной температуре.

После растворения лекарственное средство следует хранить не более суток при температуре от + 2–+ 8 градусов Цельсия.

Синонимы

Золедрэкс, Акласта, Верокласт, Блазтера, Золедронат-Тева, Золедроник-Рус 4, Золерикс, Зомета, Резокластин ФС.

Состав

Резорба состоит из активного вещества – моногидрата золедроновой кислоты и вспомогательных компонентов – d-маннитола и двухводного цитрата натрия. Растворитель для лиофилизата состоит из 9% натрия хлорида и воды для инъекций.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства, применяемые для лечения злокачественных новообразований

Противоопухолевые лекарственные средства различных групп

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Вторичное ЗНО костей и костного мозга (C79.5)

Злокачественное новообразование без уточнения локализации (C80)

Множественная миелома (C90.0)

Гиперкальциемия (E83.5.0)

Сдавление спинного мозга неуточненное (G95.2)

Патологические переломы, не классифицированные в других рубриках (M84.4)

Действующее вещество

моногидрат золедроновой кислоты

АТХ

M05BA08

Производитель

Фарм-Синтез

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Российская Федерация.