Рифакомб (Rifacomb) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Рифакомб (Rifacomb)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки, покрытые оболочкой


1 таб.




  • рифампицин 150 мг


  • изониазид 100 мг


  • пиридоксин 10 мг

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный продукт


Фармакологическое действие


Комбинированный продукт. Рифампицин — антибиотик широкого спектра действия; подавляет ДНК-зависимую полимеразу. Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Micobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей; активность в отношении грамотрицательных организмов ниже. Не обладает перекрестной резистентностью с др. антибиотиками. Изониазид — противотуберкулезное средство, обладает специфической активностью в отношении Micobacterium tuberculosis, включая штаммы, резистентные к др. противотуберкулезным антибиотикам. Пиридоксин играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коэнзимом большого числа ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.


Показания




  • туберкулез легких и др. органов;



  • лепра;


  • инфекционно-воспалительные заболевания легких и дыхательных путей,
    вызванные полирезистентными стафилококками;


  • остеомиелит;


  • инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей;


  • острая гонорея.

Режим дозирования


Суточную дозу устанавливают с учетом массы тела пациента. При массе тела менее 40 кг — 3 таблетки; 40-49 кг — 4 таблетки; 50-64 кг — 5 таблеток; 65 кг и более — 6 таблеток. Суточную дозу принимать в один прием, натощак.


Побочное действие


Изониазид.


В отношении нервной системы: головная боль, головокружение, не часто — чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.


В отношении ССС: сердцебиение, стенокардия, увеличение АД.


В отношении пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.


Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.


Другие: очень не часто — гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.


Рифампицин.


В отношении пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит; увеличение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит.


Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.


В отношении нервной системы: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация.


В отношении мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.


Другие: лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры.При нерегулярном приеме или при возобновлении терапии в последствии перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.


Пиридоксин.


Аллергические реакции.


Передозировка.


Изониазид.


Симптомы: головокружение, дизартрия, вялость, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полиневропатия, нарушение функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурия, судороги (через 1-3 ч в последствии применения продукта), кома.


Лечение: периферическая полиневропатия (витамины B6, B1, B12, АТФ, глутаминовая кислота, никотинамид, массаж, физиотерапевтические процедуры); судороги (в/м витамин B6 — 200-250 мг, в/в 40% раствор декстрозы — 20 мл, в/м 25% раствор магния сульфата — 10 мл, диазепам); нарушение функции печени (метионин, липамид, АТФ, витамин B12).


Рифампицин.


Симптомы: отек легких, летаргия, спутанность сознания, судороги.


Лечение: симптоматическое; промывание желудка, назначение активированного угля; форсированный диурез.


Противопоказания




  • uипервосприимчивость,


  • беременность (I триместр),


  • период лактации,


  • детский возраст (до 1 года),


  • острые заболевания печени,


  • желтуха, ХПН

.C осторожностью. Беременность (II-III триместры), заболевания печени и почек, сахарный диабет, пожилой возраст, истощенные больные.


Беременность и лактация


С осторожностью.


Особые указания


Назначают в составе комплексной терапии, как правило, на изначальной стадии туберкулезного процесса. В процессе лечения необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз, мочевой кислоты в плазме. При появлении признаков нарушения функции печени необходимо прекратить прием продукта. После прерывания курса лечения возобновлять прием продукта необходимо с осторожностью, из-за риска развития гепато- и нефротоксичности. при употреблении продукта возможно окрашивание слюны, мокроты, мочи и слезной жидкости в оранжево-красный цвет. на стадии терапии необходимо дополнительно назначать витамин D для профилактики нарушений обмена Ca2+ и фосфора.


Передозировка


Данные е представленны.


Лекарственное взаимодействие


Рифампицин — индуктор микросомального окисления; при одновременном приеме ГКС, гормональных контрацептивов, дапсона, фенитоина, сердечных гликозидов и хинидина может наблюдаться ускорение метаболизма этих ЛС, поэтому дозу их необходимо увеличивать, а при отмене рифампицина снижать.


Одновременное применение изониазида и фенитоина приводит к повышению концентрации в последствииднего в крови, в связи с чем может потребоваться снижение дозы фенитоина.


При одновременном использовании изониазида и циклосерина может наблюдаться ослабление эффекта пиридоксина.


Условия и периоди хранения


В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.


Период годности — 2 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Рифакомб (Rifacomb)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Рифакомб (Rifacomb)».