Саламол эко легкое дыхание (Salamol eco easi breathe) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Саламол эко легкое дыхание (Salamol eco easi breathe)

Форма выпуска, состав и пачка

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде белой суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.












1 доза
сальбутамола сульфат 124 мкг,
что соответствует содержанию сальбутамола 100 мкг


Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).


200 доз — баллоны алюминиевые (1) — ингаляторы аэрозольные, активируемые вдохом, (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический продукт — бета2-адреномиметик

Регистрационные №№:



  • аэрозоль д/ингал. дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/1 доза: баллон 200 доз — П №014097/01, 17.04.07

Фармакологическое действие

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы. В терапевтических дозах продукт действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Оказывает некординальное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не оказывает влияние на АД.

Оказывает токолитическое действие: снижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие продукта начинается через 5 мин в последствии ингаляционного введения и продолжается на протяжении 4-6 ч. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание ионов калия в плазме, оказывает влияние на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особо у больных с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и потом проглатывается.

Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Cmax в плазме крови — 30 нг/мл.T1/2— 3.7-5 ч.

Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергается биотрансформации и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Часть дозы, которая попадает в ЖКТ, всасывается и подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной ингаляционно, выводится на протяжении 72 ч.

Показания

Предупреждение и купирование бронхоспазма:



  • при бронхиальной астме


  • при хронической обструктивной патологии легких (ХОБЛ)


  • при хроническом бронхите


  • при эмфиземе легких

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет Саламол Эко Легкое Дыхание назначают по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов бронхоспазма. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести рекомендуют назначать по 1-2 дозы 1-4 раза/сут, при средней степени тяжести заболевания — в такой же дозировке в комбинации с другими противоастматическими продуктами. Для профилактики приступов астмы физического усилия продукт применяют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы).

Детям от 2 до 12 лет при развитии приступа бронхиальной астмы, также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).

Суточная доза Саламола Эко Легкое Дыхание не обязана превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Инструкция по использованию ингалятора

Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Потом, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох, потом плотно охватить мундшт. губами. Необходимо убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что ингалятор находится в вертикальном положении. Следует сделать медленный максимальный вдох через мундшт., задержать дыхание на 10 сек или настолько, насколько удобно. Потом необходимо убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения следует, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если нужно сделать больше одной ингаляции, крышку закрывают и, подождав, по крайней мере, одну минуту, повторяют процесс ингаляции.

Чистка ингалятора

Верхнюю часть ингалятора необходимо открутить и вытащить металлический баллончик. Потом прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Потом баллончик вставить на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Верхнюю часть ингалятора не моют.

Побочное действие

В отношении ЦНС: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета2-адреномиметиков), головная боль, головокружение, высокая возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и увеличение двигательной активности у малышей.

В отношении сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), некординальное компенсаторное увеличение ЧСС, увеличение АД. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

Аллергические реакции: в единичных случаях — ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.

В отношении пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.

В отношении дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.

В отношении обмена веществ: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.

Другие: мышечные судороги.

Противопоказания



  • нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмии


  • миокардит


  • пороки сердца, аортальный стеноз


  • ишемическая болезнь сердца


  • тиреотоксикоз


  • декомпенсированный сахарный диабет


  • глаукома


  • эпилепсия


  • пилородуоденальное сужение


  • печеночная недостаточность


  • почечная недостаточность


  • беременность


  • одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов


  • детский возраст до 2 лет


  • высокая восприимчивость к любому компоненту продукта

С осторожностью назначают продукт при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромоцитоме.

Применение при беременности и питании грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. на стадии лактации (грудного вскармливания) назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для малыша.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

У больных с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о надобности обратиться к врачу, если применение продукта Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие продукта должно сохраняться не менее 3 ч).

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляциями необходимо делать перерывы в несколько часов.

Повышение потребности в использовании ингаляционных бета-адреномиметиков короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.

Терапия бета2-адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Баллончик с Саламолом Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.

Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных пачках, Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками на протяжении нескольких минут

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, высокая возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

Лечение: отмена продукта, кардиоселективные бета-адреноблокаторы, при надобности проводят симптоматическую терапию. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин и другие ксантины при одновременном использовании с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий, а средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.

Не рекомендуется одновременно использовать Саламол Эко Легкое Дыхание и неселективные бета-адреноблокаторы (такие как пропранолол).

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.

При одновременном использовании сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.

При одновременном использовании сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных продуктов, нитратов.

При одновременном использовании с производными ксантина, ГКС, диуретиками возможно усиление гипокалиемии.

Одновременное назначение с антихолинергическими препаратами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С. Период годности — 3 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Саламол эко легкое дыхание (Salamol eco easi breathe)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Саламол эко легкое дыхание (Salamol eco easi breathe)».