Сульфасалазин (Sulfasalazine) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Сульфасалазин (Sulfasalazine)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенным краем; допускаются вкрапления.









1 таблетки
сульфаcалазин 500 мг


Вспомогательные вещества: крахмал желатинированный, магния стеарат, кремния оксид коллоидный безводный.


Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения патологии Крона и НЯК

Регистрационные №№:



  • таб., покр. оболочкой, 500 мг: 50 шт. — П №012019/01, 19.08.05

Фармакологическое действие

Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Сульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%). Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК).

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет: для сульфасалазина — 99%, для сульфапиридина — 50%, для 5-АСК — 43%.

Метаболизм

В печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем ацетилирования, 5-АСК — путем ацетилирования.

Выведение

T1/2 сульфасалазина составляет 5-10 ч, сульфапиридина — 6-14 ч, 5-АСК — 0.6-1.4 ч. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75-91% сульфасалазина выводится почками на протяжении 3 дней.

Показания



  • неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);


  • болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);


  • ревматоидный артрит;


  • ювенильный ревматоидный артрит.

Режим дозирования

Взрослым в первый день лечения назначают в дозе 500 мг 4 раза/сут; во 2-й день — по 1 г 4 раза/сут; в 3-й и в последствиидующие дни — по 1.5-2 г 4 раза/ После стихания острых клинических симптомов язвенного колита назначают продукт в поддерживающей дозе 500 мг 3-4 раза/сут на протяжении нескольких месяцев.

Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз/сут, детям старше 7 лет — по 500 мг 3-6 раз/сут.

Препарат следует принимать в последствии еды.

Побочное действие

В отношении ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия.

В отношении мочевыделительной системы: нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.

В отношении пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит.

В отношении дыхательной системы: интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.

В отношении системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

В отношении репродуктивной системы: преходящие олигоспермия, бесплодие.

Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок.

Другие: возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.

Противопоказания



  • заболевания крови;


  • порфирия;


  • выраженные нарушения функции печени;


  • выраженные нарушения функции почек;


  • дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;


  • детский возраст до 5 лет;


  • высокая восприимчивость к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.

Применение при беременности и питании грудью

Применение Сульфасалазина при беременности возможно только по строгим показаниям в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить продукт в III триместре беременности.

При надобности применения продукта на стадии лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

С осторожностью следует назначать продукт пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.

на стадии применения продукта рекомендуется употребление повышенного количества жидкости.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружение.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Сульфасалазин сокращает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина.

При одновременном использовании Сульфасалазин усиливает действие антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины.

При одновременном использовании Сульфасалазина и антибиотиков возможно снижение эффективности Сульфасалазина, поскольку антибиотики оказывают угнетающее действие на кишечную флору.

Условия и периоди хранения

Препарат следует хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Не использовать продукт в последствии истечения периода годности, указанного на пачке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Сульфасалазин (Sulfasalazine)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Сульфасалазин (Sulfasalazine)».