Трихопол (Trichopol) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Трихопол (Trichopol)

Наименование

Трихопол (Trichopol)

Действующее вещество

Метронидазол* (Metronidazole*)

АТХ

G01AF01 Метронидазол

Фармакологическая группа

  • Другие синтетические антибактериальные средства

Фармакологическое действие

Действующее вещество Трихопола – метронидазол – активен в отношении простейших, анаэробов и аэробов. In vivo метронидазол восстанавливает нитрогруппу, после чего может повреждать ДНК микроорганизмов.
К Трихополу чувствительны лямблии, трихомонады, балантидии, амебы, бактероиды, фузобактерии, клостридии.
Трихопол достаточно быстро всасывается в пищеварительном тракте и достигает максимума концентрации спустя 1.5-3 часа после приема, скорость достижения максимума концентрации дозозависима. Прием Трихопола одновременно с пищей может ухудшить процесс всасывания и повысить время, необходимое на достижение максимума концентрации в плазме. Трихопол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, достаточно равномерно распределяется в организме, попадая в желчь, вагинальный секрет, слюну, семенную, спинномозговую и перитонеальную жидкости, в ткани печени, головного мозга. Метаболизм Трихопола происходит в печени, активные метаболиты также способны действовать антибактериально и антипротозойно. Период полувыведения Трихопола составляет 6-8 часов, при тяжелых патологиях печени период полувыведения может увеличиваться. Выведение Трихопола осуществляется в основном почками (до 80%). При лечении Трихополом может изменяться цвет мочи до красно-коричневой или темной окраски, что объясняется наличием красителей, образующихся в результате метаболизма лекарства.

Показания к применению

— трихомониаз;
— амебиаз;
— лямблиоз;
— вагиниты, вызванные чувствительными к Трихополу микроорганизмами;
— хирургические инфекции, вызванные чувствительными к Трихополу микроорганизмами;
— в составе комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori;
— другие инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Способ применения

1. Анаэробные инфекции:
-профилактика: начальная дозировка 1-1.5 г однократно, затем по 0.75 г в сутки, разделив суточную дозу на 3 приема.
-лечение: 0.75-1.5 г в сутки, разделив суточную дозу на 3 приема, для детей от 6 до 12 лет 0.375 г, разделив на 3 приема.
Трихопол рекомендовано принимать на стадии или сразу после еды, курс терапии зачастую не длится больше недели. Трихопол назначается как в составе комплексной терапии, так и в роли монотерапии.
2. Лечение трихомониаза:
Для успешной терапии трихомониаза нужно лечение обоих партнеров.
-лечение трихомониаза у женщин: по 1 таблетке дважды в сутки и 1 вагинальной свече однократно в сутки в течении 10 дней.
-лечение трихомониаза у мужчин: по 1 таблетке дважды в сутки, в течении 10 дней. Возможны и другие схемы: по 3 таблетки(0.75г) утром и 5 таблеток(1.25 г) вечером в течение 2 суток или 8 таблеток(2 г) Трихопола однократно.
3. Бактериальный вагинит: 1 г в сутки на 2 приема(0.5 г утром и 0.5 г вечером), в течение недели или 2 г однократно.
4. Амебиаз: по 0.5 г трижды в сутки в течение недели; для детей, масса тела которых больше 20 кг дозировка рассчитывается в зависимости от веса, разовая дозировка составляет 10 мг на кг тела трижды в сутки, курс терапии, в основном, продолжается неделю.
5. Эрадикация Helicobacter pylori. Трихопол входит в схему эрадикации Helicobacter pylori, рекомендованная суточная дозировка 0.5 г, разделенная на 2 приема, курс 1-2 недели.
Пациенты с печеночной недостаточностью, нуждаются в особой схеме назначения Трихопола, так как биотрансформация происходит в печени и нарушение работы печени может привести к кумуляции метронидазола и печеночной коме. У таких пациентов Трихопол должен применяться в дозе, которая составляет 30% от обычной.
Пациентам с почечной недостаточностью, зачастую не требуется коррекция дозировки, в случае прохождения гемодиализа, после прохождения процедуры, прием Трихопола следует повторить.
Для пожилых пациентов требуется снижение дозировки Трихопола, при употреблении лекарства в среднесуточных дозах, требуется тщательный врачебный контроль, использование метронидазола в высоких дозировках, у данной категории пациентов нежелательно.

Побочные действия

В отношении органов пищеварения: явления диспепсии, сухость и/ или металлический привкус во рту, стоматит, лекарственный панкреатит (который имеет обратимое течение при отмене лекарства), изменение уровня печеночных проб, гепатит (крайне редко).
В отношении нервной системы и органов чувств: нейропатии, миопия, диплопия, головная боль, атаксия, головокружение, мозжечковый синдром.
В отношении органов кроветворения: могут наблюдаться уменьшение количества кровяных телец: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Другие побочные эффекты: аллергические реакции (высыпания, анафилактический шок, ангионевротический отек), изменение цвета мочи до красно-коричневого.

Противопоказания

Противопоказанием считается детский возраст (до 6 лет), непереносимость метронидазола или других компонентов лекарства, беременность до 12 недель, кормление грудью.

Беременность

Абсолютное противопоказание для назначения Трихопола, срок беременности до 12 недель. В сроке беременности больше 12 недель Трихопол может применяться по строгим показаниям и под строгим врачебным контролем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Трихопол может усиливать воздействие производных кумарина, поэтому при их совместном назначении требуется коррекция дозировки антикоагулянта.
Препараты, влияющие на микросомальные ферменты печени, могут усиливать или уменьшать воздействие Трихопола, так, индукторы микросомальных ферментов (фенобарбитал, фенитоин) могут уменьшать воздействие Трихопола, за счет более быстрого выведения лекарства; ингибиторы (циметидин) напротив могут удлинять время выделения Трихопола из организма, что приводит к повышению его концентрации.
При одновременном использовании Трихопола с лекарствами лития, нужно тщательно контролировать концентрации лития в крови, так как вероятно усиление его токсического действия.
Трихопол может усиливать токсическое воздействие астемизола и терфенадина на проводящую систему сердца, удлиняя интервал Q–T, что увеличивет риск появления аритмий, в том числе фатальных.
Метронидазол усиливает побочные эффекты дисульфирама (психоз, дезориентация в пространстве), поэтому их совместное использование невозможно. Метронидазол нужно назначать по истечении 2-х недель после отмены дисульфирама.
Трихопол может повышать токсичность флуороурацила.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться тошнотой, рвотой, судорогами, атаксией. Лечение при передозировке направлено на скорейшее выведение лекарства (возможен гемодиализ), а также купирование симптомов.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг, 20 таблеток в упаковке.
Таблетки вагинальные 500 мг, 10 таблеток в упаковке.

Условия хранения

Трихопол следует хранить в сухом, нормально проветриваемом помещении, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при комнатной температуре.

Синонимы

Гравагин, Метрогил вагинальный крем, Метрогил гель, Эфлоран.

Состав

Таблетки Трихопол 250 мг:
Активное вещество: метронидазол 250 мг
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, крахмальная патока.
Таблетки Трихопол вагинальные 500 мг:
Активное вещество: метронидазол 500 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, стеариновая кислота, диоксид коллоидный безводный Si.

Дополнительно

на стадии приема Трихопола нельзя потребление алкоголя, так как вероятно развитие дисульфирамоподобных реакций (резкая боль в эпигастральной области, ощущение жара, головная боль и т.д.).
Надлежит соблюдать осторожность при назначении Трихопола больным с патологиями ЦНС. При возникновении побочных эффектов со стороны нервной системы, следует пересмотреть целесообразность назначения лекарства.
При печеночной недостаточности Трихопол нужно назначать по строгим показаниям и под строгим врачебным контролем, из-за вероятной кумуляции лекарства и ухудшении состояния больного вплоть до печеночной комы.
Если при употреблении Трихопола у пациента появляются побочные изменения со стороны органов кроветворения, то все последующие применения метронидозола, должны происходить под контролем гемограммы. После применения лекарства требуется контроль анализа крови в течение 10 дней.
После применения Трихопола вероятно возникновение кандидоза слизистой полости рта, гениталий, пищеварительного тракта, это состояние требует применения противогрибковых средств.
на стадии применения Трихопола возможны некоторые отклонения в биохимических анализах: изменение уровня трансаминаз, глюкозы, триглицеридов.
Метронидазол способен проникать в грудное молоко, поэтому если его прием нужен, следует временно прекратить кормление грудью.
на стадии терапии Трихополом, следует избегать работы со сложными механизмами и управления автотранспортом из-за риска появления головокружения, спутанности сознания, судорог.