Тримектал (Trimektal) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Тримектал (Trimektal)

Форма выпуска, состав и пачка


Капсулы твердые желатиновые, №3, белого/оранжевого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.



1 капс. триметазидина дигидрохлорид 20 мг.


Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат (октадеканоат).


Состав оболочки капсулы: желатин, азорубин (Е122), «солнечный желтый» (Е110), титана диоксид (Е171).


Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии.


Фармакологическое действие


Антигипоксический и антиангинальный продукт. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен увеличением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, сокращает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.


При стенокардии сокращает частоту приступов (сокращается потребление нитратов), через 2 недели терапии повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.


Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у больных, сокращается головокружение и шум в ушах.


При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.


Фармакокинетика


Всасывание


После приема вещества вовнутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови — 2 ч. После единоразового приема триметазидина в дозе 20 мг Cmax составляет в пределах 55 нг/мл.


Распределение


Связывание с белками плазмы крови — 16%.


Легко проникает через гистогематические барьеры.


Выведение


Т1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится из организма почками, в пределах 60% — в неизмененном виде.


Показания




  • ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);


  • хориоретинальные сосудистые нарушения;


  • головокружения сосудистого происхождения;


  • кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Режим дозирования


Препарат принимают вовнутрь, на стадии еды.


Рекомендуемый режим дозирования — 2-3 капсулы (40-60 мг) в сут, в 2-3 приема. Курс лечения врач устанавливает индивидуально.


Побочное действие


Аллергические реакции: кожный зуд.


В отношении пищеварительной системы: не часто — гастралгия, тошнота, рвота.


В отношении ЦНС: не часто — головная боль.


В отношении сердечно-сосудистой системы: ощущение сильного сердцебиения.


Противопоказания




  • почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);


  • выраженные нарушения функции печени;


  • беременность;


  • период лактации (грудное вскармливание);


  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);


  • высокая восприимчивость к компонентам продукта

Беременность и лактация


Препарат противопоказан при беременности и на стадии лактации (грудного вскармливания).


Применение при нарушениях функции печени


Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.


Применение при нарушениях функции почек


Препарат противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин).


Особые указания


На фоне лечения продуктом у больных с ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Препарат не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.


Передозировка


В настоящее время о случаях передозировки продукта не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие


Данные о лекарственном взаимодействии продукта Тримектал отсутствуют.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Тримектал (Trimektal)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Тримектал (Trimektal)».