Тромбо Асс (Thrombo Ass) инструкция по применению и характеристика

Название препарата: Тромбо Асс (Thrombo Ass)

Форма выпуска, состав и пачка


Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с блестящей, гладкой или слегка шероховатой поверхностью.



1 таб.


ацетилсалициловая кислота 50 мг.


-«- 100 мг.


Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, тальк, триацетин, силиконовый противовспенивающий агент SE2, эудражит L30D (метакриловой кислоты и этакрилата сополимер). Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Антиагрегант


Фармакологическое действие


НПВС. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считается, что имеются и другие механизмы угнетения агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.


Обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом.


Фармакокинетика


Всасывание


После приема вещества вовнутрь ацетилсалициловая кислота всасывается из верхнего отдела тонкого кишечника. Cmax в плазме отмечается примерно через 3 ч в последствии приема продукта.


Метаболизм


Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов.


Выведение


Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 для ацетилсалициловой кислоты (АСК) составляет в пределах 15 мин, для метаболитов — в пределах 3 ч.


Показания




  • профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (таких как сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);


  • вторичная профилактика инфаркта миокарда;


  • нестабильная стенокардия;


  • профилактика инсульта (в т.ч. у больных с преходящими нарушениями мозгового кровообращения);


  • профилактика преходящих нарушений мозгового кровообращения;


  • профилактика тромбоэмболии в последствии операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);


  • профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате серьезного хирургического вмешательства).

Режим дозирования


Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.


Назначают внутрь по 50 -100 мг 1 раз/сут.


Тромбо АСС предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется индивидуально.


Побочное действие


Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.


В отношении пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, боль в животе, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатипрестной кишки (в т.ч. перфоративные), увеличение активности печеночных ферментов.


В отношении дыхательной системы: бронхоспазм.


В отношении системы кроветворения: анемия (не часто), высокая кровоточивость.


В отношении ЦНС: головокружение, шум в ушах.


В целом Тромбо АСС хорошо переносится больными (вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в продукте).


Побочные эффекты отмечаются в отдельных случаях.


Противопоказания




  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение;


  • «аспириновая» астма (бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП);


  • «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и в пределахносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты);


  • геморрагический диатез;


  • сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг/нед и более;


  • беременность (I и III триместр);


  • лактация (грудное вскармливание);


  • детский и подростковый возраст до 18 лет;


  • высокая восприимчивость к ацетилсалициловой кислоте, к вспомогательным веществам продукта и другим НПВП.

С осторожностью назначают при подагре, гиперурикемии, при язвенных поражениях ЖКТ или кровотечений из ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, при сенной лихорадке, полипозе носа, при аллергических реакциях на лекарственные продукты в анамнезе, при одновременном использовании с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед.


Беременность и лактация


Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Назначение АСК в в последствииднем триместре противопоказано.


Салицилаты и их метаболиты в небольших дозах проникают в грудное молоко. Длительное применение салицилатов является поводом для прекращения кормления грудью. Случайный прием салицилатов на стадии лактации не сопровождается развитием побочных реакций у малыша и не требует прекращения грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью следует использовать продукт при нарушениях функции печени.


Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью следует использовать продукт при нарушениях функции почек.


Особые указания


АСК может провоцировать бронхоспазм, также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, также аллергических реакций на другие продукты (зуд, крапивница).


АСК может вызывать кровотечения различной степени выраженности на стадии и в последствии хирургических вмешательств.


Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками, антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.


АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц, имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты.


Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны системы кроветворения.


Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические продукты.


При сочетанном назначении с ГКС следует помнить, что на стадии терапии уровень салицилатов в крови снижен, а в последствии отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.


Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку в последствиидний ухудшает благоприятное влияние АСК на продолжительность жизни.


При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.


Передозировка


Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в продукте. Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особо опасна у больных пожилого возраста.


Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание.


Лечение: искусственная рвота, назначение активированного угля, слабительных продуктов; при надобности проводят коррекцию кислотно-щелочного равновесия.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном использовании Тромбо АСС усиливает действие следующих лекарственных средств:



метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;


гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;


тромболитических и антитромбоцитарных средств (тиклопидина);


дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;


гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в больших дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связей с белками;


вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связей с белками.


Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приемеАСК с этанолом.


АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.


При одновременном использовании ГКС усиливают выведение салицилатов и ослабляют их действие.


Условия и периоди хранения


Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 3 года.

Внимание!
Для использования лекарственного средства «Тромбо Асс (Thrombo Ass)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Тромбо Асс (Thrombo Ass)».